Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D3-vitamin-kiegészítés és a T-sejt-kompartment a szklerózis multiplexben (MS)

2010. augusztus 10. frissítette: Maastricht University Medical Center

A D3-vitamin-kiegészítés hatása a T-sejt-rekeszre szklerózis multiplexben; egy kísérleti tanulmány

Relapszusos remittáló szklerózis multiplexben (RRMS) szenvedő betegeknél a kutatók pozitív korrelációt figyeltek meg a szabályozó T-sejtek (Treg) funkciója és a D-vitamin-státusz között. A jelenlegi cél annak felmérése, hogy a Treg-funkció javul-e D3-vitamin-pótlással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmányban a szklerózis multiplex (MS) előfordulását és a betegség aktivitását összefüggésbe hozták a D-vitamin státuszával. Megfigyeltük, hogy az RRMS-ben szenvedő betegek, akik a vérvétel előtt relapszusmentesek maradtak, jobb D-vitamin-státusszal rendelkeztek, mint azok, akiknél relapszusok fordultak elő (Smolders et al. Mult Scler 2008;17:1220-1224). Mivel a D3-vitamin a T-sejt-szabályozás erős promotorja in vitro (Smolders et al. J Neuroimmunol 2008;194:7-17), azt feltételeztük, hogy az SM-betegeknél a Treg-funkció elősegítése alapozhatja meg az SM-betegség aktivitásával való összefüggést. Az RRMS-betegek egy csoportjában pozitív korrelációt figyeltünk meg a Treg funkció és a D-vitamin státusz között (Smolders et al. PLoS ONE 2009;4:e6635). Ezenkívül a D-vitamin státusz pozitívan korrelált a Th1/Th2-egyensúllyal, amely inkább a Th2 felé irányult. Jelen tanulmányban felmérjük, hogy az RRMS betegek D3-vitaminnal történő kezelése elősegíti-e a T-sejt szabályozást.

Jelen vizsgálatban az RRMS-betegeket D3-vitaminnal egészítik ki, és regulatív T-sejt-teszteket végeznek a kiegészítés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Sittard, Hollandia, 6130MD
        • Orbis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Relapsing remitting MS (felülvizsgált MCDonald kritériumok 2005)
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Progresszív MS fenotípus
  • A D-vitamin hormonrendszerének rendellenességei, kivéve az alacsony étrendi bevitelt vagy a korlátozott napsugárzást
  • A D-vitamin homeosztázist befolyásoló gyógyszerek bevitele a kortikoszteroidokon kívül
  • Hiperkalcémiára való fokozott hajlamú állapotok
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Terhesség vagy terhességi szándék a vizsgálati időszakon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: D3 vitamin
A betegek 1dd 500 ug D3-vitamint kapnak 3 hónapig
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
Olaj alapú oldat, napi 1 adag 500 mikrogramm, 3 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Vigantol olaj (Merck)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
T sejt szabályozás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
kalcium anyagcsere
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Orbis Medical Centre

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Raymond Hupperts, M.D., Ph.D., Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
  • Kutatásvezető: Joost Smolders, M.D., Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUMC09T43

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel