Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D3-suppletie en het T-celcompartiment bij multiple sclerose (MS)

10 augustus 2010 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De effecten van vitamine D3-suppletie op het T-celcompartiment bij multiple sclerose; een pilotstudie

Bij patiënten met Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) zagen de onderzoekers een positieve correlatie tussen regulerende T-celfunctie (Treg) en vitamine D-status. Het huidige doel is om te beoordelen of de Treg-functie verbetert bij suppletie met vitamine D3.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In verschillende onderzoeken zijn de incidentie en ziekteactiviteit van Multiple Sclerose (MS) in verband gebracht met de vitamine D-status. We stelden vast dat RRMS-patiënten die terugvalvrij bleven voordat bloed werd afgenomen een betere vitamine D-status hadden dan patiënten die terugvallen hadden (Smolders et al. Mult Scler 2008;17:1220-1224). Aangezien vitamine D3 een krachtige promotor is van T-celregulatie in vitro (Smolders et al. J Neuroimmunol 2008;194:7-17), veronderstelden we dat een bevordering van de Treg-functie bij MS-patiënten ten grondslag zou kunnen liggen aan de associatie met MS-ziekteactiviteit. In een cohort van RRMS-patiënten zagen we een positieve correlatie tussen de Treg-functie en de vitamine D-status (Smolders et al. PLoS ONE 2009;4:e6635). Verder correleerde de vitamine D-status positief met een Th1/Th2-balans die meer gericht was op Th2. In de huidige studie zullen we beoordelen of behandeling van RRMS-patiënten met vitamine D3 T-celregulatie bevordert.

In de huidige studie zullen RRMS-patiënten worden aangevuld met vitamine D3 en zullen regulatoire T-celtesten worden uitgevoerd voor en na suppletie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sittard, Nederland, 6130MD
        • Orbis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Relapsing Remitting MS (herziene MCDonald-criteria 2005)
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Progressief MS-fenotype
  • Afwijkingen van het vitamine D-hormonale systeem anders dan een lage inname via de voeding of beperkte blootstelling aan de zon
  • Inname van geneesmiddelen die de vitamine D-homeostase beïnvloeden, behalve corticosteroïden
  • Aandoeningen met verhoogde gevoeligheid voor hypercalciëmie
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Zwangerschap of de intentie om binnen de onderzoeksperiode zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vitamine D3
Patiënten krijgen gedurende 3 maanden 1dd 500ug vitamine D3
Oplossing op oliebasis, 1 dosis van 500 microgram per dag gedurende 3 maanden.
Andere namen:
  • Vigantol-olie (Merck)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
T-cel regulatie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
calcium metabolisme
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raymond Hupperts, M.D., Ph.D., Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
  • Hoofdonderzoeker: Joost Smolders, M.D., Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vitamine D3

3
Abonneren