Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy D3 i przedział komórek T w stwardnieniu rozsianym (MS)

10 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ suplementacji witaminy D3 na przedział komórek T w stwardnieniu rozsianym; badanie pilotażowe

U pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) badacze zaobserwowali dodatnią korelację między funkcją regulatorowych komórek T (Treg) a poziomem witaminy D. Obecnym celem jest ocena, czy funkcja Treg poprawia się po suplementacji witaminą D3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kilku badaniach częstość występowania i aktywność choroby stwardnienia rozsianego (SM) była związana ze statusem witaminy D. Zaobserwowaliśmy, że pacjenci z RRMS, u których przed pobraniem krwi nie doszło do nawrotu, mieli lepszy status witaminy D niż pacjenci, u których wystąpiły nawroty (Smolders i wsp. Mult Scler 2008;17:1220-1224). Ponieważ witamina D3 jest silnym promotorem regulacji limfocytów T in vitro (Smolders i in. J Neuroimmunol 2008;194:7-17), postawiliśmy hipotezę, że promocja funkcji Treg u pacjentów z SM może leżeć u podstaw jej związku z aktywnością choroby SM. W kohorcie pacjentów z RRMS zaobserwowaliśmy dodatnią korelację funkcji Treg ze statusem witaminy D (Smolders i in. PLoS ONE 2009;4:e6635). Ponadto poziom witaminy D korelował dodatnio z równowagą Th1/Th2, która była bardziej ukierunkowana na Th2. W niniejszym badaniu ocenimy, czy leczenie pacjentów z RRMS za pomocą witaminy D3 sprzyja regulacji limfocytów T.

W niniejszym badaniu pacjenci z RRMS będą suplementowani witaminą D3, a przed i po suplementacji zostaną przeprowadzone testy limfocytów T regulatorowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Sittard, Holandia, 6130MD
        • Orbis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego (poprawione kryteria MCDonalda z 2005 r.)
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Postępujący fenotyp SM
  • Nieprawidłowości układu hormonalnego witaminy D inne niż niskie spożycie w diecie lub ograniczona ekspozycja na słońce
  • Przyjmowanie leków wpływających na homeostazę witaminy D innych niż kortykosteroidy
  • Stany ze zwiększoną podatnością na hiperkalcemię
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina D3
Pacjenci otrzymują 1dd 500ug witaminy D3 przez 3 miesiące
Suplement diety: witamina D3
Roztwór na bazie oleju, 1 dawka 500 mikrogramów dziennie, przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
  • Olejek wigantolowy (Merck)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Regulacja limfocytów T
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
metabolizm wapnia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Orbis Medical Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raymond Hupperts, M.D., Ph.D., Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
  • Główny śledczy: Joost Smolders, M.D., Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUMC09T43

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj