Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D3-vitamintilskud og T-cellerummet ved multipel sklerose (MS)

10. august 2010 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningerne af vitamin D3-tilskud på T-cellerummet ved multipel sklerose; en pilotundersøgelse

Hos patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) observerede efterforskerne en positiv sammenhæng mellem regulatorisk T-cellefunktion (Treg) og D-vitaminstatus. Det nuværende mål er at vurdere, om Treg-funktionen forbedres ved tilskud med D3-vitamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I flere undersøgelser er forekomsten af ​​multipel sklerose (MS) og sygdomsaktivitet blevet relateret til D-vitaminstatus. Vi observerede, at RRMS-patienter, der forblev tilbagefaldsfrie før blodprøvetagning, havde en bedre D-vitaminstatus end patienter, der oplevede tilbagefald (Smolders et al. Mult Scler 2008;17:1220-1224). Da vitamin D3 er en potent promotor for T-celleregulering in vitro (Smolders et al. J Neuroimmunol 2008;194:7-17), antog vi, at en fremme af Treg-funktion hos MS-patienter kunne ligge til grund for dets sammenhæng med MS-sygdomsaktivitet. I en kohorte af RRMS-patienter observerede vi en positiv sammenhæng mellem Treg-funktion og D-vitaminstatus (Smolders et al. PLoS ONE 2009;4:e6635). Endvidere korrelerede D-vitaminstatus positivt med en Th1/Th2-balance, som var mere rettet mod Th2. I nærværende undersøgelse vil vi vurdere, om behandling af RRMS-patienter med D3-vitamin fremmer T-celleregulering.

I nærværende undersøgelse vil RRMS-patienter blive suppleret med D3-vitamin, og regulatoriske T-celletests vil blive udført før og efter tilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Sittard, Holland, 6130MD
        • Orbis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Relapsing Remitting MS (Reviderede MCDonald-kriterier 2005)
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv MS-fænotype
  • Abnormiteter i D-vitaminhormonsystemet bortset fra lavt diætindtag eller begrænset soleksponering
  • Indtagelse af andre lægemidler, der påvirker D-vitamin-homeostase end kortikosteroider
  • Tilstande med øget modtagelighed for hypercalcæmi
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Graviditet eller intention om at blive gravid inden for undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vitamin D3
Patienterne får 1dd 500 ug D3-vitamin i 3 måneder
Kosttilskud: vitamin D3
Oliebaseret opløsning, 1 dosis på 500 mikrogram hver dag i 3 måneder.
Andre navne:
  • Vigantol Oil (Merck)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-celle regulering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum 25-hydroxyvitamin D niveauer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
calciummetabolisme
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Orbis Medical Centre

Efterforskere

  • Studieleder: Raymond Hupperts, M.D., Ph.D., Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
  • Ledende efterforsker: Joost Smolders, M.D., Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (SKØN)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUMC09T43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner