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多発性硬化症 (MS) におけるビタミン D3 補給と T 細胞コンパートメント

2010年8月10日 更新者:Maastricht University Medical Center

多発性硬化症の T 細胞コンパートメントに対するビタミン D3 補給の効果。パイロット研究

再発性寛解性多発性硬化症 (RRMS) の患者では、研究者は制御性 T 細胞 (Treg) 機能とビタミン D の状態との間に正の相関があることを観察しました。 現在の目標は、Treg 機能がビタミン D3 の補給で改善するかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究では、多発性硬化症 (MS) の発生率と疾患活動性はビタミン D の状態と関連しています。 採血前に再発がなかったRRMS患者は、再発した患者よりもビタミンDの状態が良好であることが観察されました(Smolders et al. Mult Scler 2008;17:1220-1224)。 ビタミン D3 は in vitro での T 細胞調節の強力なプロモーターであるため (Smolders et al. J Neuroimmunol 2008;194:7-17)、MS 患者における Treg 機能の促進が、MS 疾患活動性との関連の根底にある可能性があるという仮説を立てました。 RRMS 患者のコホートで、Treg 機能とビタミン D 状態との正の相関が観察されました (Smolders et al. PLoS ONE 2009;4:e6635)。 さらに、ビタミン D の状態は、より Th2 に向けられた Th1/Th2 バランスと正の相関がありました。 本研究では、ビタミン D3 による RRMS 患者の治療が T 細胞調節を促進するかどうかを評価します。

本研究では、RRMS 患者にビタミン D3 を補充し、補充の前後に制御性 T 細胞検査を実施します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sittard、オランダ、6130MD
        • Orbis Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 寛解型 MS の再発 (2005 年改訂マクドナルド基準)
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 進行性 MS 表現型
  • 食事摂取量の減少または日光への露出の制限以外のビタミンDホルモン系の異常
  • コルチコステロイド以外のビタミンD恒常性に影響を与える薬物の摂取
  • 高カルシウム血症になりやすい状態
  • アルコールまたは薬物乱用
  • -研究期間内の妊娠または妊娠の意思

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンD3
患者はビタミン D3 500ug を 1 日 3 か月間投与されます
オイルベースの溶液、1 日 1 回 500 マイクログラムを 3 か月間。
他の名前:
  • ビガントールオイル(メルク)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
T細胞調節
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清25-ヒドロキシビタミンD値
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
カルシウム代謝
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Raymond Hupperts, M.D., Ph.D.、Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
  • 主任研究者:Joost Smolders, M.D.、Maastricht University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月10日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD3の臨床試験

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