Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки с витамином D3 и компартмент Т-клеток при рассеянном склерозе (РС)

10 августа 2010 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние добавок витамина D3 на Т-клеточный отдел при рассеянном склерозе; пилотное исследование

У пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS) исследователи наблюдали положительную корреляцию между функцией регуляторных Т-клеток (Treg) и статусом витамина D. Настоящая цель состоит в том, чтобы оценить, улучшается ли функция Treg при добавлении витамина D3.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нескольких исследованиях заболеваемость рассеянным склерозом (РС) и активность заболевания были связаны с уровнем витамина D. Мы наблюдали, что пациенты с РРС, у которых не было рецидивов до забора крови, имели лучший статус витамина D, чем пациенты, у которых были рецидивы (Smolders et al. Мульт Склер 2008;17:1220-1224). Поскольку витамин D3 является мощным стимулятором регуляции Т-клеток in vitro (Smolders et al. J Neuroimmunol 2008; 194:7-17), мы выдвинули гипотезу, что усиление функции Treg у пациентов с РС может лежать в основе его связи с активностью заболевания РС. В когорте пациентов с РРС мы наблюдали положительную корреляцию функции Treg с уровнем витамина D (Smolders et al. PLoS ONE 2009;4:e6635). Кроме того, статус витамина D положительно коррелировал с балансом Th1/Th2, который был больше направлен на Th2. В настоящем исследовании мы оценим, способствует ли лечение пациентов с РРС витамином D3 регуляции Т-клеток.

В настоящем исследовании пациенты с РРРС будут получать витамин D3, а тесты регуляторных Т-клеток будут проводиться до и после приема добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ремиттирующий рассеянный склероз (пересмотренные критерии MCDonald 2005 г.)
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Фенотип прогрессирующего рассеянного склероза
  • Нарушения гормональной системы витамина D, кроме низкого потребления пищи или ограниченного пребывания на солнце.
  • Прием препаратов, влияющих на гомеостаз витамина D, кроме кортикостероидов.
  • Состояния с повышенной восприимчивостью к гиперкальциемии
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Беременность или намерение забеременеть в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин D3
Пациенты получают 1 дд 500 мкг витамина D3 в течение 3 месяцев.
Раствор на масляной основе, 1 доза 500 мкг каждый день, в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Масло Вигантол (Мерк)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Т-клеточная регуляция
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
метаболизм кальция
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raymond Hupperts, M.D., Ph.D., Orbis Medical Center Sittard, Maastricht Univeristy Medical Center Maastricht
  • Главный следователь: Joost Smolders, M.D., Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться