Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effektiviteten av akupunkturterapi och oral dos av karbamazepin hos patienter med karpaltunnelsyndrom med multipla excitabilitetstest

11 april 2011 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital

En encenter, prospektiv, randomiserad, positivt kontrollerad, parallell designförsök för att jämföra effektiviteten av akupunkturterapi och karbamazepin oral dos hos patienter med karpaltunnelsyndrom genom multipla excitabilitetstest

Målet med studien är att använda BCTQ (Boston Carpal Tunnel Questionnaire), VAS (Visual Analog Scale), NCS (Nerve Conduction Study) och MET (Multiple Excitability Test) för att utvärdera och jämföra effekten av akupunkturterapi och karbamazepin hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jia-Ying Sung, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 20 år
  • poliklinisk eller sluten patient med domningar i armen, kliniskt uppfyllda diagnostiska kriterier för AAEM (American Association of Electrodiagnostic Medicine CTS task force), och visat sig ha distal motorneurologisk störning genom nervledningsstudie (distal motor latens >4,6 msek, minskad SNAP < 12uV eller förlängd median sensorisk distal latens (handflata till handled) > 2,5 msek).
  • Villig att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • föremål med yttre handskada eller deformation
  • patient med polyneurit eller cervikala nervrotsskador
  • Person med perifer hypertrofi, hypotyreos, multipelt myelom eller amyloidos
  • Allergisk mot karbamazepin eller liknande typ av läkemedel
  • oförmåga att agera självständigt, eller enligt utredarens uppfattning, inte lämplig för studien
  • Enligt utredarens åsikt kräver försökspersonen kirurgisk reparation av karpaltunnelsyndromet, annars förvärras symtomen och resulterar i irreversibel skada på försökspersonen om den inte behandlas med kirurgisk reparation inom 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AKUPUNKTUR
Procedur: Akupunktur
Akupunktur
Aktiv komparator: MEDICIN
Karbamazepin
Läkemedel: Karbamazepin
Karbamazepin 200mg, 1/2 tablett, TID i 1 månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Använd QtracW och NCS för att utvärdera förändringarna mellan förbehandling och efterbehandling hos patienter i båda armarna.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
använd BCTQ för att utvärdera effekten av 2 armar vid vecka 4 och vecka 12.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
använd VAS för att utvärdera effekten av 2 armar vid vecka 5, 8 och 12.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Använd frågeformuläret om livskvalitet för att jämföra effekten av 2 armar vid vecka 12.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Utvärdera säkerheten för 2 armar under studieperioden
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jia-Ying Sung, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008WFCRC-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera