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Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Akupunkturtherapie und oraler Carbamazepin-Dosierung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom durch multiplen Erregbarkeitstest

11. April 2011 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital

Eine monozentrische, prospektive, randomisierte, positiv kontrollierte Studie mit parallelem Design zum Vergleich der Wirksamkeit von Akupunkturtherapie und oraler Carbamazepin-Dosierung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom durch multiplen Erregbarkeitstest

Das Ziel der Studie ist die Verwendung von BCTQ (Boston Carpal Tunnel Questionnaire), VAS (Visual Analog Scale), NCS (Nerve Conduction Study) und MET (Multiple Excitability Test), um die Wirksamkeit von Akupunkturtherapie und Carbamazepin bei Patienten zu bewerten und zu vergleichen mit Karpaltunnelsyndrom.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jia-Ying Sung, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre
  • ambulanter oder stationärer Patient mit Taubheitsgefühl im Arm, klinisch erfüllte diagnostische Kriterien der AAEM (American Association of Electrodiagnostic Medicine CTS Task Force) und Nachweis einer distalen motorischen neurologischen Störung durch Nervenleitungsstudie (distale motorische Latenzzeit > 4,6 ms, verringerter SNAP < 12 uV). oder verlängerte mediane sensorische distale Latenz (Handfläche zu Handgelenk) > 2,5 ms)。
  • Bereit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Person mit äußerer Handverletzung oder -verformung
  • Subjekt mit Polyneuritis oder zervikalen Nervenwurzelläsionen
  • Subjekt mit peripherer Hypertrophie, Hypothyreose, multiplem Myelom oder Amyloidose
  • Allergisch gegen Carbamazepin oder ähnliche Arzneimittel
  • Unfähigkeit, selbstständig zu handeln, oder nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie nicht geeignet
  • Nach Meinung des Prüfarztes benötigt das Subjekt eine chirurgische Reparatur des Karpaltunnelsyndroms, oder die Symptome werden sich verschlimmern und zu irreversiblen Schäden des Subjekts führen, wenn es nicht innerhalb von 3 Monaten mit einer chirurgischen Reparatur behandelt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AKUPUNKTUR
Verfahren: Akupunktur
Akupunktur
Aktiver Komparator: MEDIKAMENT
Carbamazepin
Arzneimittel: Carbamazepin
Carbamazepin 200 mg, 1/2 Tablette, TID für 1 Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwenden Sie QtracW und NCS, um die Veränderungen zwischen Vorbehandlung und Nachbehandlung bei Patienten in beiden Armen zu bewerten.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwenden Sie BCTQ, um die Wirksamkeit von 2 Armen in Woche 4 und in Woche 12 zu bewerten.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Verwenden Sie VAS, um die Wirksamkeit von 2 Armen in Woche 5, 8 und 12 zu bewerten.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Verwenden Sie den Fragebogen zur Lebensqualität, um die Wirksamkeit von 2 Armen in Woche 12 zu vergleichen.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Bewerten Sie die Sicherheit von 2 Armen während des Studienzeitraums
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jia-Ying Sung, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008WFCRC-07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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