Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign effektiviteten af ​​akupunkturterapi og oral dosering af carbamazepin hos patienter med karpaltunnelsyndrom ved multiple excitabilitetstest

11. april 2011 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

Et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, positivt kontrolleret, parallelt designforsøg til sammenligning af effektiviteten af ​​akupunkturterapi og oral dosering af carbamazepin hos patienter med karpaltunnelsyndrom ved multiple excitabilitetstest

Målet med undersøgelsen er at bruge BCTQ (Boston Carpal Tunnel Questionnaire), VAS (Visual Analog Scale), NCS (Nerve Conduction Study) og MET (Multiple Excitability Test) til at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​akupunkturterapi og carbamazepin hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University - Wan Fang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jia-Ying Sung, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 20 år
  • ambulant eller indlagt forsøgsperson med følelsesløshed i armen, klinisk opfyldt diagnostiske kriterier for AAEM (American Association of Electrodiagnostic Medicine CTS task force) og bevist at have distal motorneurologisk lidelse gennem nerveledningsundersøgelse (distal motor latens >4,6 msek, nedsat SNAP < 12uV eller forlænget median sensorisk distal latenstid (håndflade til håndled) > 2,5 msek.).
  • Er villig til at underskrive formularen for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • emne med ekstern håndskade eller deformation
  • individ med polyneuritis eller cervikale nerverodslæsioner
  • Person med perifer hypertrofi, hypothyroidisme, myelomatose eller amyloidose
  • Allergisk over for carbamazepin eller lignende type medicin
  • manglende evne til at handle selvstændigt, eller efter investigators mening ikke egnet til undersøgelsen
  • Efter efterforskerens opfattelse kræver forsøgspersonen kirurgisk reparation af karpaltunnelsyndromet, ellers vil symptomerne blive forværret og resultere i irreversibel skade på forsøgspersonen, hvis den ikke behandles med kirurgisk reparation inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AKUPUNKTUR
Procedure: Akupunktur
Akupunktur
Aktiv komparator: MEDICIN
Carbamazepin
Medicin: Carbamazepin
Carbamazepin 200mg, 1/2 tablet, TID i 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug QtracW og NCS til at evaluere ændringerne mellem før- og efterbehandling hos patienter i begge arme.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bruge BCTQ til at evaluere effektiviteten af ​​2 arme i uge 4 og i uge 12.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
bruge VAS til at evaluere effektiviteten af ​​2 arme i uge 5, 8 og 12.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Brug livskvalitetsspørgeskema til at sammenligne effektiviteten af ​​2 arme i uge 12.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Evaluer sikkerheden af ​​2 arme i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jia-Ying Sung, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008WFCRC-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner