Studie av blodprover från postmenopausala högriskkvinnor som fick behandling för förebyggande av bröstcancer kliniska prövningar NSABP-P-1 eller NSABP-P-2

MÅL:

Primär

• För att identifiera gener associerade med brösthändelser (d.v.s. förekomsten av invasiv bröstcancer eller duktalt karcinom in situ), i termer av singelnukleotidpolymorfismer (SNP) i en genomomfattande associationsstudie, hos kaukasiska kvinnor med hög risk att utveckla bröst cancer som har erhållit en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM) (dvs tamoxifen eller raloxifen) på NSABP-P-1 ELLER NSABP-P-2 bröstcancerförebyggande kliniska prövningar.
• För att fastställa effekten av CYP2D6-metaboliseringsstatus, vilket inkluderar genotyp och status för samtidig användning av CYP2D6-hämmare, på bröstcancerhändelser hos deltagare som får antingen tamoxifen eller raloxifen.

Sekundär

• Att undersöka om flera SNP:er inom en region är oberoende associerade med en brösthändelse.
• Att undersöka om det finns interaktioner mellan SNP som ökar risken för en brösthändelse.
• Att undersöka om det finns interaktion mellan några SNP identifierade i det primära målet med randomiserad behandling, när det gäller risken för en brösthändelse.
• Att identifiera sällsynta varianter som kan påverka östrogenberoende uttryck av kromosomer (CTSO) 4 och 16 (ZNF423) och/eller förhållandet till BRCA1-uttryck.

DISPLAY: Proverna är stratifierade enligt CYP2D6 genotyp och CYP2D6 metaboliserare status.

DNA extraherat från tidigare insamlade blodprover analyseras i en genomomfattande associationsstudie och jämförs med 2 kontrollprover från patienter som inte upplevt en brösthändelse. DNA-prover används för att identifiera och analysera enstaka nukleotidpolymorfier.

Dessutom genomförs utforskande analyser för att undersöka effekten av CYP2D6-metaboliseringsstatus på bröstcancerhändelser enligt invasiv vs icke-invasiv sjukdom, ER-status, PgR-status, histologisk typ och TMN-stadium.