En studie för att undersöka effekten av ICA-105665 hos fotokänsliga epilepsipatienter

Inklusionskriterier:

• En diagnos och historia av epilepsi för vilken de behandlas med 0-2 samtidiga antiepileptika.
• På en stabil dos av sina nuvarande AED(ar) i 4 veckor före screeningbesöket.
• Måste vara vid god hälsa (med undantag för epilepsi), enligt bedömning av primärutredaren via anamnesen, en fysisk undersökning och screeninglaboratorieundersökningar.
• Ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 35.
• Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien.
• Ett reproducerbart IPS-inducerat fotoparoxysmalt EEG-svar (PPR) på minst 3 poäng på en frekvensbedömningsskala i minst ett ögontillstånd och ingen förändring av mer än 3 frekvenser i 2 upprepade mätningar registrerade vid screeningbesöket.

Exklusions kriterier:

• Anamnes med icke-epileptiska anfall (metaboliska, strukturella eller pseudoseanfall).
• Historik av status epilepticus under behandling med någon antiepileptika.
• Etiologin för anfallen beror på något av följande; progressiv degenerativ sjukdom, metabol sjukdom, aktiv infektion, demyelinisering, droger, alkohol.
• Försökspersonen har använt bensodiazepiner (oralt, intramuskulärt eller stolpiller) som flyktmedicin under de senaste 6 månaderna.
• Försökspersonen har tagit en undersökningsmedicin inom 30 dagar före dag 1.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• En aktiv infektion i centrala nervsystemet (CNS), demyeliniserande sjukdom, degenerativ neurologisk sjukdom eller någon CNS-sjukdom som anses vara progressiv under studiens gång som kan förvirra tolkningen av studieresultaten.
• Försökspersonen har ett kliniskt signifikant (t.ex. canceröst, instabilt, progressivt, funktionellt handikappande eller infektiöst) medicinskt tillstånd som skulle störa förmågan att slutföra studien eller som kan störa absorption, distribution, metabolism och/eller utsöndring av läkemedel.
• Försökspersoner med nedsatt leverfunktion [ALAT (alaninaminotransferas), ASAT (aspartataminotransferas) = ​​3 gånger den övre normalgränsen] eller någon kliniskt signifikant laboratorieavvikelse som, enligt utredarens åsikt, skulle öka risken för deltagande eller störa tolkningen av studieresultaten.
• Historik av alkoholism, drogmissbruk eller drogberoende under de senaste 12 månaderna.
• Kliniskt signifikant psykiatrisk sjukdom, psykologisk eller beteendeproblem som enligt utredarens uppfattning skulle störa försökspersonens möjlighet att delta i studien ELLER patienten får terapi med neuroleptika.
• Försökspersonen upplever ett kliniskt anfall under någon IPS-procedur som utförs under screeningsperioden.