一项研究 ICA-105665 对光敏性癫痫患者的影响

纳入标准：

• 他们同时服用 0-2 种抗癫痫药物的癫痫诊断和病史。
• 在筛选访视前 4 周内使用稳定剂量的当前 AED。
• 必须身体健康（癫痫除外），由主要研究者通过病史、体格检查和筛查实验室调查确定。
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 35 之间。
• 能够并愿意在参与研究之前给予书面知情同意。
• 在至少一只眼睛的频率评估量表上，可重复的 IPS 诱导的光阵发性脑电图反应 (PPR) 至少为 3 分，并且在筛选访问时记录的 2 次重复测量中没有超过 3 个频率的变化。

排除标准：

• 非癫痫发作史（代谢性、结构性或假性发作）。
• 在服用任何抗癫痫药物期间有癫痫持续状态史。
• 癫痫发作的病因是由于以下任何一种情况；进行性退行性疾病、代谢疾病、活动性感染、脱髓鞘、药物、酒精。
• 受试者在过去 6 个月内使用过苯二氮卓类药物（口服、肌肉注射或栓剂）作为逃避药物。
• 受试者在第 1 天之前的 30 天内服用过研究药物。
• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 活动性中枢神经系统 (CNS) 感染、脱髓鞘疾病、退行性神经系统疾病或任何在研究过程中被视为进行性的 CNS 疾病，可能会混淆对研究结果的解释。
• 受试者有临床意义（例如，癌性、不稳定、进行性、功能失能或感染性）的医学状况，会干扰完成研究的能力或可能会干扰吸收、分布、代谢和/或排泄药物。
• 肝功能受损 [ALT（丙氨酸转氨酶）、AST（天冬氨酸转氨酶）= 正常上限的 3 倍] 或研究者认为会增加参与风险或干扰任何临床显着实验室异常的受试者研究结果的解释。
• 最近 12 个月内有酗酒、吸毒或吸毒史。
• 临床上显着的精神疾病、心理或行为问题，研究者认为这些问题会干扰受试者参与研究的能力，或者受试者正在接受抗精神病药物治疗。
• 受试者在筛选期间执行的任何 IPS 程序期间经历临床癫痫发作。