En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​ICA-105665 hos lysfølsomme epilepsipatienter

Inklusionskriterier:

• En diagnose og historie med epilepsi, for hvilken de er på 0-2 samtidige antiepileptika.
• På en stabil dosis af deres nuværende AED(er) i 4 uger før screeningbesøget.
• Skal være ved godt helbred (med undtagelse af epilepsi), som bestemt af den primære efterforsker via sygehistorien, en fysisk undersøgelse og screening laboratorieundersøgelser.
• Et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 35.
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen.
• En reproducerbar IPS-induceret foto-paroksysmal EEG-respons (PPR) på mindst 3 point på en frekvensvurderingsskala i mindst én øjentilstand og ingen ændring på mere end 3 frekvenser i 2 gentagne målinger registreret ved screeningbesøget.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med ikke-epileptiske anfald (metaboliske, strukturelle eller pseudoseanfald).
• Anamnese med status epilepticus, mens du var på enhver antiepileptisk medicin.
• Ætiologien af ​​anfaldene skyldes et af følgende; progressiv degenerativ sygdom, metabolisk sygdom, aktiv infektion, demyelinisering, stoffer, alkohol.
• Forsøgspersonen har brugt benzodiazepiner (oral, intramuskulær eller stikpille) som flugtmedicin inden for de seneste 6 måneder.
• Forsøgspersonen har taget en forsøgsmedicin inden for 30 dage før dag 1.
• Kvinder, der er gravide eller ammende.
• En aktiv infektion i centralnervesystemet (CNS), demyeliniserende sygdom, degenerativ neurologisk sygdom eller enhver CNS-sygdom, der anses for at være progressiv i løbet af undersøgelsen, og som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Forsøgspersonen har en klinisk signifikant (f.eks. cancerøs, ustabil, progressiv, funktionelt invaliderende eller infektiøs) medicinsk tilstand, der ville interferere med evnen til at fuldføre undersøgelsen, eller som kan interferere med absorption, distribution, metabolisme og/eller udskillelse af stoffer.
• Forsøgspersoner med nedsat leverfunktion [ALT (Alaninaminotransferase), ASAT (Aspartataminotransferase) = 3 gange den øvre grænse for normal] eller enhver klinisk signifikant laboratorieabnormitet, som efter investigators mening ville øge risikoen for deltagelse eller interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater.
• Anamnese med alkoholisme, stofmisbrug eller stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder.
• Klinisk signifikant psykiatrisk sygdom, psykologisk eller adfærdsmæssigt problem, som efter undersøgerens opfattelse ville forstyrre forsøgspersonens mulighed for at deltage i undersøgelsen ELLER forsøgspersonen er i behandling med neuroleptika.
• Forsøgspersonen oplever et klinisk anfald under enhver IPS-procedure udført i screeningsperioden.