Cetuximab Plus Irinotecan hos patienter med kolorektal cancer som utvecklats efter misslyckande med Cetuximab Plus Irinotecan

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad tjocktarmscancer som är metastaserad eller icke-opererbar
• Framsteg på cetuximab plus irinotekanbaserad kombination innan inskrivningen i denna studie
• Patienten måste ha tumörvävnad testad för KRAS-mutation och bör bekräftas bära en vildtyp
• ECOG mindre än eller lika med 1
• Måste ha adekvat organ- och märgfunktion
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Förekomst av mätbar sjukdom definierad som en lesion ≥ 2 cm med CT (eller 1 cm med spiral CT). Alla sjukdomsställen bör utvärderas ≤ 3 veckor innan behandlingen påbörjas
• Patienter bör ha misslyckats eller bedömts vara intoleranta mot andra vanliga kemoterapibehandlingar som oxaliplatin och fluoropyrimidiner

Exklusions kriterier:

• Patienter kanske inte får några andra prövningsmedel som inte ingår i denna studie. Anticancermedel som tidigare undersökts kommer inte att tillåtas inom 4 veckor före studiebehandling. Örtmedicin och vitaminer kommer inte att betraktas som kontraindikationer för inskrivning till studien.
• Patienter med kända hjärnmetastaser är inte berättigade om inte hjärnmetastaser behandlas och är stabila vid röntgenuppföljning och utan signifikant symtomatologi
• Historik om andra invasiva cancerformer med aktuella tecken på sjukdom
• Patienter bör vara borta från kemoterapi eller andra riktade behandlingar i minst 3 veckor före studiebehandling. Behandling med mitomycin C bör vara minst 6 veckor före studiebehandling
• Historik med allergiska reaktioner mot irinotekan
• Tidigare allvarlig infusionsreaktion på cetuximab
• Historik med allergisk reaktion mot tetracyklin eller doxycyklin
• Behov av tidigare dosreduktion av cetuximab sekundär till grad 3 hudtoxicitet
• Aktiv hudtoxicitet av grad 2 eller högre vid tidpunkten för studieinskrivning
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom de föreslagna kemoterapeutiska medlen är medel i kategori D med potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av modern med kemoterapi, bör amningen avbrytas om modern behandlas i denna studie.
• Hypomagnesemi av grad 2 eller högre vid baslinjeutvärdering