Cetuximab plus irinotécan chez les patients atteints d'un cancer colorectal qui ont progressé après un échec avec le cétuximab plus irinotécan

Critère d'intégration:

• Cancer du côlon histologiquement confirmé, métastatique ou non résécable
• A progressé sur la combinaison à base de cétuximab et d'irinotécan avant de s'inscrire à cette étude
• Le patient doit subir un test de tissu tumoral pour la mutation de KRAS et doit être confirmé comme porteur d'un type sauvage
• ECOG inférieur ou égal à 1
• Doit avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Présence d'une maladie mesurable définie comme une lésion ≥ 2 cm par TDM (ou 1 cm par TDM spiralée). Tous les sites de la maladie doivent être évalués ≤ 3 semaines avant le début du traitement
• Les patients doivent avoir échoué ou être jugés intolérants aux autres traitements de chimiothérapie standard tels que l'oxaliplatine et les fluoropyrimidines

Critère d'exclusion:

• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux qui ne sont pas inclus dans cette étude. Les agents anticancéreux expérimentaux antérieurs ne seront pas autorisés dans les 4 semaines précédant le traitement de l'étude. La phytothérapie et les vitamines ne seront pas considérées comme des contre-indications à l'inscription à l'étude.
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues ne sont pas éligibles à moins que les métastases cérébrales soient traitées et stables au suivi radiographique et sans symptomatologie significative
• Antécédents d'autres cancers invasifs avec preuves actuelles de la maladie
• Les patients doivent être arrêtés de chimiothérapie ou d'autres thérapies ciblées pendant au moins 3 semaines avant le traitement de l'étude. Le traitement à la mitomycine C doit avoir lieu au moins 6 semaines avant le traitement de l'étude
• Antécédents de réactions allergiques à l'irinotécan
• Antécédents de réaction sévère à la perfusion de cetuximab
• Antécédents de réaction allergique à la tétracycline ou à la doxycycline
• Nécessité d'une réduction préalable de la dose de cetuximab secondaire à une toxicité cutanée de grade 3
• Toxicité cutanée active de grade 2 ou plus au moment de l'inscription à l'étude
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car les agents chimiothérapeutiques proposés sont des agents de catégorie D avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement de la mère par chimiothérapie, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée dans le cadre de cette étude.
• Hypomagnésémie de grade 2 ou plus lors de l'évaluation initiale