Cetuximab plus irinotecan bij patiënten met dikkedarmkanker die progressie vertoonden na falen van cetuximab plus irinotecan

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde darmkanker die metastatisch of inoperabel is
• Vooruitgang gemaakt met cetuximab plus irinotecan-gebaseerde combinatie voorafgaand aan deelname aan deze studie
• Bij de patiënt moet tumorweefsel worden getest op KRAS-mutatie en er moet worden bevestigd dat het drager is van een wildtype
• ECOG kleiner dan of gelijk aan 1
• Moet een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Aanwezigheid van meetbare ziekte gedefinieerd als een laesie ≥ 2 cm met CT (of 1 cm met spiraal CT). Alle ziekteplaatsen dienen ≤ 3 weken voor aanvang van de behandeling te worden beoordeeld
• Patiënten zouden moeten hebben gefaald of geacht intolerant te zijn voor andere standaard chemotherapiebehandelingen zoals oxaliplatine en fluoropyrimidines

Uitsluitingscriteria:

• Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgen die niet in dit onderzoek zijn opgenomen. Voorafgaande antikankermiddelen in onderzoek zijn niet toegestaan ​​binnen 4 weken voorafgaand aan de studiebehandeling. Kruidengeneesmiddelen en vitamines worden niet beschouwd als contra-indicaties voor deelname aan een studie.
• Patiënten met bekende hersenmetastasen komen niet in aanmerking tenzij hersenmetastasen worden behandeld en stabiel zijn bij radiografische follow-up en zonder significante symptomatologie
• Geschiedenis van andere invasieve kankers met actueel bewijs van ziekte
• Patiënten moeten gedurende ten minste 3 weken voorafgaand aan de studiebehandeling geen chemotherapie of andere gerichte therapieën krijgen. De behandeling met mitomycine C moet ten minste 6 weken vóór de studiebehandeling plaatsvinden
• Geschiedenis van allergische reacties op irinotecan
• Eerdere ernstige infusiereactie op cetuximab
• Geschiedenis van allergische reactie op tetracycline of doxycycline
• Noodzaak van eerdere dosisverlaging van cetuximab secundair aan graad 3 huidtoxiciteit
• Actieve huidtoxiciteit van graad 2 of hoger op het moment van inschrijving voor het onderzoek
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat de voorgestelde chemotherapeutica middelen van categorie D zijn met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met chemotherapie, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder in dit onderzoek wordt behandeld.
• Graad 2 of hoger hypomagnesiëmie bij baseline-evaluatie