西妥昔单抗加伊立替康治疗西妥昔单抗加伊立替康失败后进展的结直肠癌患者

纳入标准：

• 经组织学证实的转移性或不可切除的结肠癌
• 在参加本研究之前，基于西妥昔单抗加伊立替康的组合取得进展
• 患者必须对肿瘤组织进行 KRAS 突变检测，并应确认携带野生型
• ECOG 小于或等于 1
• 必须有足够的器官和骨髓功能
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 存在可测量的疾病，定义为 CT ≥ 2 cm（或螺旋 CT ≥ 1 cm）的病灶。 应在治疗开始前 ≤ 3 周评估所有疾病部位
• 患者应该对奥沙利铂和氟嘧啶等其他标准化疗治疗失败或被认为不耐受

排除标准：

• 患者可能未接受未包括在本研究中的任何其他研究药物。 研究治疗前 4 周内不允许使用先前的研究性抗癌药。 草药和维生素不会被视为参加研究的禁忌症。
• 已知脑转移的患者不符合资格，除非脑转移得到治疗并且在影像学随访中稳定并且没有明显的症状
• 具有当前疾病证据的其他浸润性癌症病史
• 在研究治疗之前，患者应停止化疗或其他靶向治疗至少 3 周。 丝裂霉素 C 治疗应在研究治疗前至少 6 周
• 伊立替康过敏史
• 先前对西妥昔单抗的严重输液反应
• 四环素或多西环素过敏史
• 继发于 3 级皮肤毒性需要预先减少西妥昔单抗的剂量
• 参加研究时具有 2 级或更高级别的活性皮肤毒性
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为所提出的化疗药物是 D 类药物，可能具有致畸或流产作用。 由于母乳化疗继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲在本研究中接受治疗，则应停止母乳喂养。
• 基线评估时出现 2 级或更高级别的低镁血症