Cetuximab Plus Irinotecan hos patienter med kolorektal cancer, der udviklede sig efter svigt med Cetuximab Plus Irinotecan

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet tyktarmskræft, der er metastatisk eller ikke-opererbar
• Fremskridt med cetuximab plus irinotecan-baseret kombination før tilmelding til denne undersøgelse
• Patienten skal have testet tumorvæv for KRAS-mutation og skal bekræftes at bære en vildtype
• ECOG mindre end eller lig med 1
• Skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Tilstedeværelse af målbar sygdom defineret som en læsion ≥ 2 cm ved CT (eller 1 cm ved spiral CT). Alle sygdomssteder bør evalueres ≤ 3 uger før behandlingsstart
• Patienter burde have svigtet eller været anset for intolerante over for andre standard kemoterapibehandlinger såsom oxaliplatin og fluoropyrimidiner

Ekskluderingskriterier:

• Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler, som ikke er inkluderet i denne undersøgelse. Anticancermidler til undersøgelser vil ikke være tilladt inden for 4 uger før undersøgelsesbehandling. Urtemedicin og vitaminer vil ikke blive betragtet som kontraindikationer for tilmelding til undersøgelse.
• Patienter med kendte hjernemetastaser er ikke berettigede, medmindre hjernemetastaser er behandlet og stabile på radiografisk opfølgning og uden signifikant symptomatologi
• Anamnese med andre invasive kræftformer med aktuelle tegn på sygdom
• Patienter skal have fri for kemoterapi eller andre målrettede behandlinger i mindst 3 uger før undersøgelsesbehandling. Behandling med mitomycin C bør være mindst 6 uger før undersøgelsesbehandling
• Anamnese med allergiske reaktioner over for irinotecan
• Tidligere alvorlig infusionsreaktion på cetuximab
• Anamnese med allergisk reaktion på tetracyclin eller doxycyclin
• Behov for forudgående dosisreduktion af cetuximab sekundær til grad 3 hudtoksicitet
• Aktiv hudtoksicitet af grad 2 eller højere på tidspunktet for studietilmelding
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi de foreslåede kemoterapeutiske midler er kategori D-midler med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med kemoterapi, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles i denne undersøgelse.
• Grad 2 eller højere hypomagnesæmi ved baseline evaluering