In situ kariesmodell av fluortandkrämer

Inklusionskriterier:

• Samtycke: Visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke
• Ålder: 18 till 80 år inklusive
• Efterlevnad: Förstår och är villig, kapabel och sannolikt att följa alla studieprocedurer och restriktioner
• Allmän hälsa: God allmän hälsa utan (enligt utredarens uppfattning) inga kliniskt signifikanta och/eller relevanta avvikelser i anamnes eller muntlig undersökning som skulle kunna störa patientsäkerheten under studieperioden
• Bostad: Bor för närvarande i området Indianapolis, Indiana
• Tandproteser: a) Bär för närvarande en löstagbar partiell underkäksprotes med tillräckligt med utrymme i det bakre buckala flänsområdet för att rymma två emaljprover (önskvärda mått 12 x 7 millimeter (mm). b) Villig och kapabel att bära sina avtagbara delproteser 24 timmar om dygnet under varje tvåveckors behandlingsperiod. c) Alla restaureringar i gott skick
• Salivflöde: Ha en salivflödeshastighet inom intervallet normala värden (ostimulerad hel salivflödeshastighet ≥ 0,2 mL/minut; tandköttsbasstimulerad hel salivflödeshastighet ≥ 0,8 mL/minut).

Exklusions kriterier:

• Graviditet: Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som avser att bli gravida under studiens varaktighet
• Amning: Kvinnor som ammar
• Allergi/intolerans: Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser
• Klinisk studie/experimentell medicinering: a. Deltagande i annan klinisk studie eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter det första behandlingsbesöket, med undantag för GSK-studier av tandläkarundersökningar där tvättperioden före behandling är tillräcklig. b. Tidigare deltagande i denna studie
• Antibiotika: Tar för närvarande antibiotika eller har tagit antibiotika under de två veckorna före screeningbesöket
• Fluor: Föreskriven eller professionellt rekommenderad användning av fluortillskott eller fluormunskölj
• Missbruk av droger: Senare historia (inom förra året) av alkohol eller annat missbruk
• Tandhälsa: Aktuell aktiv karies eller periodontal sjukdom som kan äventyra studien eller hälsan hos försökspersonerna
• Personal: a. En medlem av platsstudiepersonalen som direkt arbetar med projektet eller bor i den personalens hushåll. b. En anställd hos sponsorn c. Alla anställda hos någon tandkrämstillverkare eller deras make eller familjemedlem