In-situ-Kariesmodell von Fluorid-Zahnpasten

Einschlusskriterien:

• Zustimmung: Demonstriert das Verständnis der Studie und die Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung belegt, und hat eine unterzeichnete und datierte Kopie des Einverständniserklärungsformulars erhalten
• Alter: 18 bis einschließlich 80 Jahre
• Compliance: Versteht und ist bereit, in der Lage und wahrscheinlich, alle Studienverfahren und Einschränkungen einzuhalten
• Allgemeiner Gesundheitszustand:Guter allgemeiner Gesundheitszustand mit (nach Meinung des Prüfarztes) keinen klinisch signifikanten und/oder relevanten Anomalien der Krankengeschichte oder der mündlichen Untersuchung, die die Sicherheit des Probanden während des Studienzeitraums beeinträchtigen könnten
• Wohnsitz: Lebt derzeit in der Gegend von Indianapolis, Indiana
• Prothesen: a) Tragen derzeit eine herausnehmbare Teilprothese des Unterkiefers mit ausreichend Platz im hinteren Bukkalflanschbereich, um zwei Schmelzproben aufzunehmen (erforderliche Abmessungen 12 x 7 Millimeter (mm). b) Bereitschaft und Fähigkeit, ihre herausnehmbaren Teilprothesen 24 Stunden am Tag während jeder zweiwöchigen Behandlungsperiode zu tragen. c) Alle Restaurationen in gutem Zustand
• Speichelfluss: Haben Sie eine Speichelflussrate im Bereich normaler Werte (unstimulierte Gesamtspeichelflussrate ≥ 0,2 ml/Minute; mit Kaumasse stimulierte Gesamtspeichelflussrate ≥ 0,8 ml/Minute).

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft: Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder die beabsichtigen, während der Dauer der Studie schwanger zu werden
• Stillzeit: Frauen, die stillen
• Allergie/Intoleranz: Bekannte oder vermutete Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmaterialien (oder eng verwandten Verbindungen) oder einem ihrer angegebenen Inhaltsstoffe
• Klinische Studie/experimentelle Medikation: a. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Behandlungsbesuch, mit Ausnahme der zahnmedizinischen Studien der GSK-Studie, bei denen die Einwaschphase vor der Behandlung ausreichend ist. b. Vorherige Teilnahme an dieser Studie
• Antibiotika: Nehmen Sie derzeit Antibiotika ein oder haben Sie in den zwei Wochen vor dem Screening-Besuch Antibiotika eingenommen
• Fluorid: Vorgeschriebene oder fachmännisch empfohlene Verwendung von Fluoridpräparaten oder fluoridhaltiger Mundspülung
• Drogenmissbrauch: Jüngste Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch
• Zahngesundheit: Aktuelle aktive Karies oder Parodontalerkrankung, die das Studium oder die Gesundheit der Probanden beeinträchtigen kann
• Personal: a. Ein Mitglied des Standortstudienpersonals, das direkt an dem Projekt arbeitet oder im Haushalt dieses Personals lebt. b. Ein Mitarbeiter des Sponsors c. Jeder Mitarbeiter eines Zahnpastaherstellers oder dessen Ehepartner oder Familienmitglied