Säkerhet för Dexmedetomidin vid allvarlig traumatisk hjärnskada

Cirka 52 000 dödsfall inträffar till följd av traumatisk hjärnskada (TBI) varje år. TBI är en viktig orsak till funktionshinder, dödsfall och ekonomiska kostnader för vårt samhälle. När hjärnan drabbas av skada uppstår direkt skada på hjärnvävnaden som orsakar lokala blödningar och blåmärken. Detta kallas den primära skadan. Ytterligare skador, som kallas sekundär hjärnskada, kan uppstå som ett resultat av svullnad av hjärnan, brist på syre till hjärnan, sänkt blodtryck och frisättning av inflammatoriska mediatorer. Typen och graden av förolämpningar är avgörande faktorer för det slutliga neurologiska resultatet för patienten som har ådragit sig en TBI. Hanteringen av TBI syftar till att förebygga och behandla dessa sekundära förolämpningar.

Svullnaden i hjärnan efter skada orsakar en ökning av trycket i kraniet. Ökat tryck kan minska blodflödet till delar av hjärnan, vilket leder till ytterligare hjärnskador. En monitor för intrakraniellt tryck (ICP) mäter trycket som omger hjärnan och kan placeras efter traumatisk hjärnskada för att hjälpa till att utvärdera svullnad.

Agitation av patienten eller exponering för smärtsamma stimuli kan avsevärt öka ICP, och därför är användningen av lugnande medel viktig vid ICP-hantering. En mängd olika farmakologiska medel har föreslagits för att behandla agitation hos TBI-patienter. Tyvärr har ingen optimal sedativa regim identifierats för användning i denna patientpopulation. En möjlighet är dexmedetomidin (Precedex®), som är FDA-godkänd för kortvarig (≤24 timmar) sedering på intensivvårdsavdelningen. För närvarande, såvitt vi vet, har dexmedetomidin inte studerats prospektivt hos vuxna med traumatisk hjärnskada. Säkerheten och effekten av dexmedetomidin är därför okända vid svår TBI. Propofol används som ett förstahandssedativt medel hos neurotraumapatienter på grund av dess gynnsamma farmakokinetiska profil. Vissa patienter kräver dock långvariga infusioner och höga propofolhalter. Detta har visat sig öka deras risk för utveckling av ett allvarligt propofolrelaterat infusionssyndrom, vilket kan vara dödligt.

Dexmedetomidin som tillägg till befintlig konventionell lugnande behandling kan hjälpa till att minska mängden andra medel som används, såsom propofol. Därför är syftet med denna studie att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av dexmedetomidin som tillägg till konventionell lugnande terapi jämfört med konventionell lugnande behandling enbart hos patienter med svår TBI.