Sicherheit von Dexmedetomidin bei schweren traumatischen Hirnverletzungen

Jedes Jahr ereignen sich etwa 52.000 Todesfälle durch traumatische Hirnverletzungen (TBI). SHT ist eine der Hauptursachen für Invalidität, Tod und wirtschaftliche Kosten für unsere Gesellschaft. Wenn das Gehirn verletzt wird, wird das Gehirngewebe direkt geschädigt, was zu lokalen Blutungen und Blutergüssen führt. Dies wird als primäre Verletzung bezeichnet. Zusätzliche Schäden, die als sekundäre Hirnschädigung bezeichnet werden, können als Folge einer Hirnschwellung, Sauerstoffmangel im Gehirn, Blutdruckabfall und der Freisetzung von Entzündungsmediatoren auftreten. Die Art und das Ausmaß der Verletzungen sind Hauptdeterminanten für das endgültige neurologische Ergebnis des Patienten, der ein SHT erlitten hat. Das Management von TBI zielt auf die Prävention und Behandlung dieser sekundären Schädigungen ab.

Die Schwellung des Gehirns nach einer Verletzung führt zu einem Anstieg des Drucks im Schädel. Erhöhter Druck kann den Blutfluss zu Teilen des Gehirns verringern, was zu weiteren Hirnschäden führt. Ein Monitor für den intrakraniellen Druck (ICP) misst den Druck, der das Gehirn umgibt, und kann nach einer traumatischen Hirnverletzung platziert werden, um die Schwellung zu beurteilen.

Unruhe des Patienten oder die Exposition gegenüber schmerzhaften Reizen kann den ICP signifikant erhöhen, und daher ist die Verwendung von Beruhigungsmitteln beim ICP-Management wichtig. Eine Vielzahl pharmakologischer Mittel wurde vorgeschlagen, um Agitation bei SHT-Patienten zu behandeln. Leider wurde für diese Patientenpopulation kein optimales Beruhigungsregime identifiziert. Ein Aussichtspunkt ist Dexmedetomidin (Precedex®), das von der FDA für die Kurzzeitsedierung (≤24 Stunden) auf der Intensivstation zugelassen ist. Derzeit wurde Dexmedetomidin unseres Wissens nach nicht prospektiv bei Erwachsenen mit Schädel-Hirn-Trauma untersucht. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dexmedetomidin bei schwerem SHT sind daher nicht bekannt. Propofol wird aufgrund seines günstigen pharmakokinetischen Profils als First-Line-Sedativum bei Neurotrauma-Patienten eingesetzt. Einige Patienten benötigen jedoch verlängerte Infusionen und hohe Propofol-Raten. Es hat sich gezeigt, dass dies ihr Risiko für die Entwicklung eines schweren Propofol-bedingten Infusionssyndroms, das tödlich sein kann, erhöht.

Dexmedetomidin als Ergänzung zu einer bestehenden konventionellen Beruhigungstherapie kann dazu beitragen, die Menge anderer verwendeter Wirkstoffe wie Propofol zu verringern. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Sicherheit und Durchführbarkeit von Dexmedetomidin als Zusatz zu einer konventionellen Sedierungstherapie im Vergleich zu einer konventionellen Sedierungstherapie allein bei Patienten mit schwerem SHT zu bewerten.