Effekten av enhetsstängning av Patent Foramen Ovale hos äldre patienter med Krytogen Stoke/TCI (CryptoCard)

Före födseln har fostrets hjärta en koppling mellan hjärtats två förmak. Efter förlossningen stängs ofta denna förbindelse. Cirka 10-15 % av dessa anslutningar förblir öppna. Detta fenomen kallas patent foramen ovale eller PFO, och är i de flesta fall symtomatiskt.

Prevalensen av PFO hos patienter med krytogen (utan känd orsak) stroke är mycket högre (cirka 40 %) än den allmänna befolkningen (cirka 10 %). Detta har lett till teorin att närvaron av PFO kan leda till stroke, genom passage av emboli från den perifera venösa cirkulationen genom PFO till hjärnan genom höger-till-vänster-shuntning av blodet.

Det finns inga befintliga data från prospektiva randomiserade studier som fokuserar på effekten av PFO för stängning av enheter hos patienter med kryptogen stroke. Vissa observationsretrospektiva studier har visat en gynnsam effekt i minskningen av återkommande stöld hos patienter yngre än 50 år med kryptogen stroke när PFO har stängts med en perkutan enhetsförslutning (PCD). Vissa studier har rapporterat en 0 % till 3,4 % årlig återfallsfrekvens av stroke eller TIA hos patienter som behandlats med PDC. Återfallsfrekvensen av stroke eller TIA hos patienter med krytogen stroke eller TIA vid vanlig antitrombotisk behandling är cirka 5-15 %.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma huruvida perkutan enhetsförslutning av patent foramen ovale är överlägsen konventionell antitrombotisk behandling för att förhindra återfall av stroke hos äldre patienter över 50 år.