Effekten av enhetslukking av Patent Foramen Ovale hos eldre pasienter med Krytogen Stoke/TCI (CryptoCard)

Før fødselen har fosterhjertet en forbindelse mellom de to atriaene i hjertet. Etter fødselen lukkes ofte denne forbindelsen. Omtrent 10-15 % av disse forbindelsene forblir åpne. Dette fenomenet kalles patent foramen ovale eller PFO, og er i de fleste tilfeller usymptomatisk.

Prevalensen av PFO hos pasienter med krytogent (uten kjente årsaker) hjerneslag er mye høyere (omtrent 40 %) enn den generelle befolkningen (omtrent 10 %). Dette har ført til teorien om at tilstedeværelsen av PFO kan føre til hjerneslag, ved passasje av emboli fra den perifere venøse sirkulasjonen gjennom PFO til hjernen ved høyre-til-venstre-shunting av blodet.

Det er ingen eksisterende data fra prospektive randomiserte studier som fokuserer på effekten av PFO for lukket enhet hos pasienter med kryptogent hjerneslag. Noen observasjonsretrospektive studier har vist en gunstig effekt i reduksjon av tilbakevendende slag hos pasienter yngre enn 50 år med kryptogent hjerneslag når PFO har blitt lukket med en perkutan enhetslukking (PCD). Noen studier har rapportert en årlig tilbakefallsrate på 0 % til 3,4 % av hjerneslag eller TIA hos pasienter behandlet med PDC. Gjentaksfrekvensen av hjerneslag eller TIA hos pasienter med krytogent hjerneslag eller TIA ved vanlig antitrombotisk behandling er ca. 5-15 %.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere om perkutan enhetslukking av patent foramen ovale er overlegen konvensjonell antitrombotisk behandling for å forhindre tilbakefall av slag hos eldre pasienter over 50 år.