Het effect van apparaatsluiting van patent foramen ovale bij oudere patiënten met crytogene stoke/TCI (CryptoCard)

Voorafgaand aan de geboorte heeft het foetale hart een verbinding tussen de twee boezems van het hart. Na de bevalling sluit deze verbinding vaak. Ongeveer 10-15% van deze aansluitingen blijft open. Dit fenomeen wordt patent foramen ovale of PFO genoemd en is in de meeste gevallen niet-symptomatisch.

De prevalentie van PFO bij patiënten met een crytogene (zonder bekende oorzaak) beroerte is veel hoger (ongeveer 40%) dan bij de algemene bevolking (ongeveer 10%). Dit heeft geleid tot de theorie dat de aanwezigheid van PFO kan leiden tot een beroerte, door de passage van embolie van de perifere veneuze circulatie door de PFO naar de hersenen door rechts-naar-links shunting van het bloed.

Er zijn geen bestaande gegevens van prospectieve gerandomiseerde onderzoeken die zich richten op het effect van PFO met sluiting van het apparaat bij patiënten met een cryptogene beroerte. Sommige observationele retrospectieve onderzoeken hebben een gunstig effect aangetoond bij de vermindering van terugkerende beroerte bij patiënten jonger dan 50 jaar met cryptogene beroerte wanneer PFO is gesloten met een percutane apparaatsluiting (PCD). Sommige onderzoeken hebben een jaarlijks recidiefpercentage van 0% tot 3,4% van een beroerte of TIA gemeld bij patiënten die met PDC werden behandeld. Het recidiefpercentage van beroerte of TIA bij patiënten met crytogene beroerte of TIA bij gewone antitrombotische behandeling is ongeveer 5-15%.

Het primaire doel van deze studie is om te beoordelen of percutane sluiting van patent foramen ovale superieur is aan conventionele antitrombotische behandeling bij het voorkomen van herhaling van een beroerte bij oudere patiënten ouder dan 50 jaar.