Эффект закрытия открытым овальным окном устройства у пожилых пациентов с критогенным инсультом/TCI (CryptoCard)

До рождения сердце плода имеет связь между двумя предсердиями сердца. После родов эта связь часто закрывается. Около 10-15 % этих соединений остаются открытыми. Это явление называется открытым овальным окном или PFO и в большинстве случаев протекает бессимптомно.

Распространенность ПФО у пациентов с криогенным (без известных причин) инсультом значительно выше (около 40%), чем в общей популяции (около 10%). Это привело к теории о том, что наличие PFO может привести к инсульту из-за прохождения эмболов из периферического венозного кровообращения через PFO в мозг за счет сброса крови справа налево.

Отсутствуют данные проспективных рандомизированных исследований, посвященных эффекту закрытия PFO у пациентов с криптогенным инсультом. Некоторые обсервационные ретроспективные исследования показали положительный эффект в снижении частоты повторного инсульта у пациентов моложе 50 лет с криптогенным инсультом, когда открытое открытое окно было закрыто чрескожным закрытием устройства (PCD). В некоторых исследованиях сообщается о частоте рецидивов инсульта или ТИА у пациентов, получавших ПДК, от 0 до 3,4% в год. Частота рецидивов инсульта или ТИА у больных с криогенным инсультом или ТИА при обычном антитромботическом лечении составляет около 5-15 %.

Основная цель этого исследования - оценить, превосходит ли чрескожное закрытие открытого овального отверстия традиционное антитромботическое лечение в предотвращении повторного инсульта у пожилых пациентов старше 50 лет.