Studie av farmakokinetisk och utforskande elektrokardiogram (EKG).

Denna studie kommer att karakterisera farmakokinetiken för colchicin efter en oral doseringsregim på 4,8 mg under 6 timmar. Dessutom kommer det att avgöra om det finns en trend mot effekt av denna höga dosregim på elektrokardiogrammet (EKG), främst det korrigerade QT-intervallet (QTc), via jämförelse med en 400 mg dos av moxifloxacin, en positiv kontroll för QTc-förlängning. Arton friska, icke-rökare, icke-överviktiga, icke-gravida vuxna i åldrarna 18 till 55 år kommer att randomiseras på ett dubbelblindt sätt till antingen kolchicin- eller moxifloxacinbehandlingsgruppen. Dagen före studien (dag -1) kommer försökspersonerna att få colchicin och moxifloxacin placebo enligt samma schema och villkor som kommer att vara närvarande under studien, och baslinje-EKG kommer att bestämmas genom 24 timmars 12-avlednings Holter-övervakning. På dag 1, efter minst 10 timmars fasta över natten, kommer försökspersoner som ingår i kolkicinbehandlingsgruppen (N=15) att få två 0,6 mg kapslar (plus en dos moxifloxacin placebo) följt av en ytterligare 0,6 mg kolchicindos (plus en dos moxifloxacin placebo) varje timme för 6 ytterligare doser; försökspersoner i moxifloxacinbehandlingsgruppen kommer att få placebodoser som matchar kolkicinbehandlingsgruppen under de första 5 timmarna, sedan 400 mg moxifloxacin (plus en dos kolkicin placebo) vid 6 timmars tidpunkten. Fastan fortsätter i 4 timmar efter den första dosen då en standardiserad måltid serveras. Blod kommer att tas från alla deltagare vid tidpunkter som är tillräckliga för att adekvat definiera farmakokinetiken för kolkicin. Under studien kommer kontinuerlig 24-timmars EKG-övervakning via 12-avlednings Holter-monitor att utföras. Tredubbla EKG-poster kommer att extraheras från 5 minuters observationsperioder under 24 timmar efter dosering. Slutligen kommer alla försökspersoner att övervakas för negativa effekter under hela studieperioden.