En studie för att jämföra säkerhet och effekt av Prograf + Myfortic och Advagraf + Myfortic hos levertransplantationspatienter

Inklusionskriterier:

• Patienten är en primär levertransplantationsmottagare
• Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 7 dagar före transplantation
• Patienten har blivit fullständigt informerad och har undertecknat ett IRB-godkänt formulär för informerat samtycke och är villig och kan följa studieprocedurer
• Patienten måste få den första dosen av studieläkemedlet inom 24 timmar före transplantationen

Exklusions kriterier:

• Patienten har tidigare fått eller genomgår en annan organtransplantation än en lever
• Patienten behöver för närvarande dialys
• Patienten har fått en levertransplantation från en icke-hjärtslående donator
• Patienten har fått en ABO-inkompatibel donatorlever
• Mottagare eller givare är känd för att vara seropositiv för humant immunbristvirus (HIV)
• Patienten har fulminant leversvikt, såvida den inte är hemodynamiskt stabil
• Patienten har en okontrollerad samtidig infektion, en systemisk infektion som kräver behandling (förutom viral hepatit) eller något annat instabilt medicinskt tillstånd som kan störa studiens mål
• Patienten tar för närvarande eller har tagit ett prövningsläkemedel under de 30 dagarna före transplantationen
• Patienten har en känd överkänslighet mot takrolimus, enterodragerad mykofenolatnatrium eller kortikosteroider
• Patienten är gravid eller ammar