En undersøgelse til sammenligning af sikkerhed og effektivitet af Prograf + Myfortic og Advagraf + Myfortic hos levertransplantationspatienter

Inklusionskriterier:

• Patienten er primær levertransplantationsmodtager
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage før transplantation
• Patienten er blevet fuldt informeret og har underskrevet en IRB godkendt informeret samtykkeformular og er villig og i stand til at følge undersøgelsesprocedurer
• Patienten skal modtage 1. dosis af undersøgelseslægemidlet inden for 24 timer før transplantationen

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere modtaget eller modtager en anden organtransplantation end en lever
• Patienten har i øjeblikket behov for dialyse
• Patienten har modtaget en levertransplantation fra en ikke-hjertebankende donor
• Patienten har modtaget en ABO-inkompatibel donorlever
• Modtager eller donor er kendt for at være seropositiv for human immundefektvirus (HIV)
• Patienten har fulminant leversvigt, medmindre hæmodynamisk stabil
• Patienten har en ukontrolleret samtidig infektion, en systemisk infektion, der kræver behandling (undtagen viral hepatitis), eller enhver anden ustabil medicinsk tilstand, der kan interferere med undersøgelsens mål
• Patienten tager i øjeblikket eller har taget et forsøgslægemiddel i de 30 dage før transplantationen
• Patienten har en kendt overfølsomhed over for tacrolimus, enterisk coated mycophenolatnatrium eller kortikosteroider
• Patienten er gravid eller ammer