Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van Prograf + Myfortic en Advagraf + Myfortic bij levertransplantatiepatiënten te vergelijken

Inclusiecriteria:

• Patiënt is een primaire ontvanger van een levertransplantatie
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de transplantatie een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben
• De patiënt is volledig geïnformeerd en heeft een IRB-goedgekeurd toestemmingsformulier ondertekend en is bereid en in staat om de onderzoeksprocedures te volgen
• De patiënt moet de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel binnen 24 uur na pre-transplantatie krijgen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft eerder een ander orgaan dan een lever getransplanteerd of krijgt dit binnenkort
• Patiënt heeft momenteel dialyse nodig
• Patiënt heeft een levertransplantatie gekregen van een niet-hartkloppende donor
• Patiënt heeft een ABO-incompatibele donorlever gekregen
• Het is bekend dat de ontvanger of donor seropositief is voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Patiënt heeft acuut leverfalen, tenzij hemodynamisch stabiel
• Patiënt heeft een ongecontroleerde bijkomende infectie, een systemische infectie die behandeling vereist (behalve virale hepatitis), of een andere onstabiele medische aandoening die de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren
• Patiënt gebruikt momenteel een onderzoeksgeneesmiddel of heeft dit gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan de transplantatie
• Patiënt heeft een bekende overgevoeligheid voor tacrolimus, maagsapresistent natriummycofenolaat of corticosteroïden
• Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding