Interactive Voice Response (IVR)-baserad behandling för kronisk ländryggssmärta

MÅL: Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en innovativ metod, interaktiv röstsvar (IVR), för att leverera en empiriskt validerad psykologisk (kognitiv beteendeterapi [KBT]) behandling för kronisk smärta för att förbättra tillgänglighet och hållbarhet av detta ingripande. Den primära kliniska ekvivalenshypotesen säger att veteraner med kronisk ländryggssmärta (CLBP) som får IVR-baserad KBT (ICBT) kommer att visa, i förhållande till standard ansikte mot ansikte KBT (KBT), motsvarande minskningar i rapporter om smärtintensitet mätt med den numeriska betygsskalan vid efterbehandling och uppföljning. Den sekundära hypotesen säger att veteraner med CLBP som får ICBT, i förhållande till KBT, kommer att visa motsvarande minskningar i rapporter om smärtrelaterade störningar och känslomässigt lidande efter behandling och uppföljning.

FORSKNINGSDESIGN: En randomiserad design kommer att användas där standard KBT (KBT) jämförs med ett interaktivt KBT (ICBT) behandlingstillstånd. Deltagare kommer att randomiseras i lika antal till båda villkoren. Upprepade bedömningar av viktiga resultatdomäner kommer att ske vid förbehandling/baslinje och 3 och 6 månader efter baslinjen.

METODOLOGI: Försökspersonerna kommer att vara 230 patienter som får vård vid VA Connecticut Healthcare System som rapporterar kronisk ländryggssmärta. De primära kriterierna för inkludering är konstant smärta av minst tre månaders varaktighet med minst en måttlig nivå av genomsnittlig smärta (dvs poäng på 4 eller högre på en 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta tänkbara) på en numerisk betygsskala av genomsnittlig smärta. Alla patienter måste ha tillgång till en tonvalstelefon. Uteslutna kommer att vara patienter med livshotande eller akut fysisk sjukdom, aktuellt alkohol- eller drogmissbruk eller beroende, nuvarande psykos, självmordstankar, demens och individer som söker kirurgisk smärtbehandling. Omfattande utvärderingar kommer att genomföras vid varje utvärderingsintervall. Efter avslutat skriftligt samtycke och en första baslinjeutvärdering kommer deltagarna att randomiseras till en av de två behandlingarna. Sessionerna kommer att spelas in på ljudband för att säkerställa troheten hos de personliga KBT-sessionerna och den personliga terapeutens feedback i det IVR-baserade KBT-tillståndet. Båda tillstånden kommer att involvera 10 polikliniska terapisessioner med en psykolog med erfarenhet av att utföra dessa behandlingar. Efterlevnad av coping skicklighet praxis kommer att bedömas med hjälp av IVR för båda behandlingsgrupperna. Analys av primära och sekundära utfallsmått kommer att använda blandade effekter modeller, som kommer att ta hänsyn till klustringen inducerad av upprepade åtgärder på enskilda patienter.