Trattamento basato sulla risposta vocale interattiva (IVR) per la lombalgia cronica

OBIETTIVI: Lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia di un metodo innovativo, la risposta vocale interattiva (IVR), per fornire un trattamento psicologico (terapia cognitivo-comportamentale [CBT]) validato empiricamente per il dolore cronico al fine di migliorare l'accesso e la sostenibilità di questo intervento. L'ipotesi di equivalenza clinica primaria afferma che i veterani con lombalgia cronica (CLBP) che ricevono CBT basata su IVR (ICBT) dimostreranno, rispetto alla CBT faccia a faccia standard (CBT), diminuzioni equivalenti nei rapporti sull'intensità del dolore misurata da la scala di valutazione numerica al post-trattamento e al follow-up. L'ipotesi secondaria afferma che i veterani con CLBP che ricevono ICBT, rispetto alla CBT, dimostreranno un calo equivalente nelle segnalazioni di interferenza correlata al dolore e disagio emotivo post-trattamento e follow-up.

DISEGNO DELLA RICERCA: Verrà impiegato un disegno randomizzato in cui la CBT standard (CBT) viene confrontata con una condizione di trattamento della CBT interattiva (ICBT). I partecipanti saranno randomizzati in numero uguale a entrambe le condizioni. Le valutazioni ripetute dei domini dei risultati chiave si verificheranno al pretrattamento/basale e a 3 e 6 mesi dopo il basale.

METODOLOGIA: I soggetti saranno 230 pazienti che ricevono cure presso il VA Connecticut Healthcare System che riferiscono dolore lombare cronico. I criteri primari per l'inclusione sono un dolore costante della durata di almeno tre mesi con almeno un livello moderato di dolore medio (vale a dire, punteggi di 4 o superiori su un punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile) su una scala di valutazione numerica di dolore medio. Tutti i pazienti devono avere accesso a un telefono a toni. Saranno esclusi i pazienti con malattia fisica acuta o pericolosa per la vita, abuso o dipendenza attuale da alcol o sostanze, psicosi attuale, ideazione suicidaria, demenza e individui che richiedono un trattamento chirurgico del dolore. Valutazioni complete saranno condotte ad ogni intervallo di valutazione. Dopo il completamento del consenso scritto e una valutazione iniziale di base, i partecipanti verranno randomizzati a uno dei due trattamenti. Le sessioni saranno audioregistrate per garantire la fedeltà delle sessioni CBT faccia a faccia e il feedback personalizzato del terapeuta nella condizione CBT basata su IVR. Entrambe le condizioni comporteranno 10 sessioni di terapia ambulatoriale con uno psicologo esperto nella fornitura di questi trattamenti. L'aderenza alla pratica delle abilità di coping sarà valutata utilizzando l'IVR per entrambi i gruppi di trattamento. L'analisi delle misure di esito primarie e secondarie utilizzerà modelli a effetti misti, che terranno conto del raggruppamento indotto da misure ripetute su singoli pazienti.