Tratamento baseado em resposta de voz interativa (IVR) para dor lombar crônica

OBJETIVOS: O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia de um método inovador, resposta de voz interativa (IVR), para fornecer um tratamento psicológico (terapia cognitivo-comportamental [TCC]) empiricamente validado para dor crônica, a fim de melhorar o acesso e a sustentabilidade desta intervenção. A hipótese de equivalência clínica primária afirma que os veteranos com dor lombar crônica (CLBP) que recebem CBT baseada em IVR (ICBT) demonstrarão, em relação ao CBT face a face padrão (CBT), declínios equivalentes nos relatórios de intensidade da dor medidos por a escala de classificação numérica no pós-tratamento e acompanhamento. A hipótese secundária afirma que os veteranos com CLBP recebendo ICBT, em relação à CBT, demonstrarão declínios equivalentes nos relatos de interferência relacionada à dor e sofrimento emocional no pós-tratamento e acompanhamento.

PROJETO DE PESQUISA: Um projeto randomizado será empregado no qual CBT padrão (CBT) é comparado a uma condição de tratamento CBT interativo (ICBT). Os participantes serão randomizados em números iguais para ambas as condições. Avaliações repetidas dos principais domínios de resultado ocorrerão no pré-tratamento/linha de base e 3 e 6 meses após a linha de base.

METODOLOGIA: Os sujeitos serão 230 pacientes atendidos no VA Connecticut Healthcare System que relatam dor lombar crônica. Os critérios primários de inclusão são dor constante de pelo menos três meses de duração com pelo menos um nível moderado de dor média (ou seja, pontuações de 4 ou mais em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) em uma escala de classificação numérica de dor média. Todos os pacientes devem ter acesso a um telefone de tom. Serão excluídos os pacientes com doença física aguda ou com risco de vida, abuso ou dependência atual de álcool ou substâncias, psicose atual, ideação suicida, demência e indivíduos que procuram tratamento cirúrgico para dor. Avaliações abrangentes serão realizadas em cada intervalo de avaliação. Após a conclusão do consentimento por escrito e uma avaliação inicial inicial, os participantes serão randomizados para um dos dois tratamentos. As sessões serão gravadas em áudio para garantir a fidelidade das sessões de TCC face a face e o feedback personalizado do terapeuta na condição de TCC baseada em IVR. Ambas as condições envolverão 10 sessões de terapia ambulatorial com um psicólogo treinado e experiente na entrega desses tratamentos. A adesão à prática de habilidades de enfrentamento será avaliada usando IVR para ambos os grupos de tratamento. A análise das medidas de resultados primários e secundários empregará modelos de efeitos mistos, que serão responsáveis ​​pelo agrupamento induzido por medidas repetidas em pacientes individuais.