Aspirin för att minska händelser hos äldre (ASPREE)
2 april 2021 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE-XT är en efterbehandling, longitudinell observationsuppföljningsstudie av ASPREE-deltagare [ASPREE Investigator Group, 2013; www.aspree.org;
McNeil et al 2017].
Även om ASPREE-testmedicinen upphörde, stoppades inte studieaktiviteten och ASPREE-deltagare fortsätter med schemalagda besök och telefonsamtal.
En observationsuppföljningsfas (ASPREE-XT) började i januari 2018.
Detta kommer att möjliggöra övervakning av eventuella fördröjda effekter av aspirinbehandling, främst på cancerincidens, metastaser och dödlighet.
Förutom att övervaka förekomsten av malignitet inom ASPREE-kohorten, kommer tillfälle att tas till att observera eventuella andra kvarvarande effekter av aspirin på de effektmått som övervakas i kohorten.
Kontinuitet i kontakten med studiedeltagare är nyckeln till att behålla kohorten för alla pågående eller framtida studier.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ASPREE BAKGRUND:
ASPREE (ASPirin in Reducing Events in the Elderly) är ett gemensamt amerikansk/australiskt forskningsprojekt som syftar till att avgöra om lågdos acetylsalicylsyra ökar hälsosam livslängd, definierad som överlevnad fri från demens och funktionshinder. ASPREE började 2010 och avslutade rekryteringen 2014. Det är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, primärpreventionsprövning av dagliga 100 mg acetylsalicylsyra i en population av friska äldre personer i USA (USA) och Australien med en behandlingsperiod på i genomsnitt 4,5 år. ASPREEs primära resultat är överlevnadslängden fri från demens och funktionshinder och har sekundära utfall som omfattar de stora hälsoproblemen relaterade till åldrande. Rättegången som involverade 19 114 personer i åldern 70 och uppåt (65 år och äldre för amerikanska minoriteter) är utmärkande för sin stora storlek, metodologiska stringens och höga andel retention av deltagare i båda länderna.
ASPREE UNIKA ASPEKTER:
- Det är det första storskaliga försöket att införliva demensfri och handikappfri överlevnad som ett primärt resultat. Detta är nu erkänt som ett lämpligt mål för behandling i en primär preventiv population i denna åldersgrupp. Inom en klinisk prövningskontext inkluderar funktionshinderfri överlevnad en uppskattning av de övergripande fördelarna och riskerna med aspirin i ett enda resultatmått.
- Det är en av de första primärpreventionsprövningarna av acetylsalicylsyra som inkluderar cancerincidens, metastaser eller dödlighet som ett förutbestämt effektmått. Nyligen genomförda metaanalyser [Rothwell et al 2010, 2011, 2012] tyder på att acetylsalicylsyra har en signifikant kemopreventiv effekt som blir uppenbar efter en period på 4+ år av aspirinbehandling, men frågor kvarstår om storleken på nyttan och om det gäller behandling av alla cancerformer och till äldre människor.
- Den kommer att ge information om effekten av aspirin på en rad andra tillstånd (t.ex. demens, hjärt-kärlsjukdom, stroke, depression, blödning) där acetylsalicylsyra har påståtts ha fördelar (eller risker).
Interventionsfasen för försöket avslutades i juni 2017 efter att NIA fastställt att det var högst osannolikt att aspirin skulle visa en fördel på det övergripande primära resultatet inom den planerade 5-årsperioden. Studien går nu in i en datarensnings- och analysfas och det förväntas att de primära resultaten publicerades i september 2018.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
-
Mount Gambier, South Australia, Australien, 5290
- Greater Green Triangle University
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Australien, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australien, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Geelong Hospital
-
Mildura, Victoria, Australien, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
-
Mount Helen, Victoria, Australien, 3350
- University of Ballarat
-
Traralgon, Victoria, Australien, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
-
Warrnambool, Victoria, Australien, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
-
Wodonga, Victoria, Australien, 3690
- Gateway Community Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66106
- Kansas University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Förenta staterna, 48377
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07202
- Central Jersey Medical Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- The Brody School of Medicine at ECU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of TX Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor rekryterade från USA och Australien.
- Afroamerikaner och latinamerikanska personer som är 65 år eller äldre i USA
- Varje person från en annan etnisk minoritetsgrupp och kaukasiska personer som är 70 år eller äldre
- Vill och kan ge informerat samtycke och villig att acceptera studiekraven
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Afroamerikaner och latinamerikanska personer är 65 år eller äldre
- Varje person från en annan etnisk minoritetsgrupp och kaukasiska personer som är 70 år eller äldre
- Vill och kan ge informerat samtycke och villig att acceptera studiekraven
Exklusions kriterier:
- En historia av en diagnostiserad kardiovaskulär händelse
- En allvarlig interkurrent sjukdom som sannolikt orsakar dödsfall inom de närmaste 5 åren, såsom terminal cancer eller obstruktiv luftvägssjukdom
- Ett pågående eller återkommande tillstånd med hög risk för större blödningar, ex: cerebral aneurysm
- Anemi
- Absolut kontraindikation eller allergi mot aspirin
- Nuvarande deltagande i en klinisk prövning
- Nuvarande kontinuerlig användning av acetylsalicylsyra eller annat anti-trombocytläkemedel eller antikoagulant för sekundär prevention. Personer med tidigare användning av acetylsalicylsyra för primär prevention kan delta i prövningen, förutsatt att de går med på att sluta använda acetylsalicylsyra och förstår att de senare kan slumpmässigt fördelas till lågdos acetylsalicylsyra eller placebo.
- Ett systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller ett diastoliskt blodtryck ≥105 mmHg
- En historia av demens
- Allvarliga svårigheter eller oförmåga att utföra någon av de 6 Katz ADL
- Underlåtenhet att ta p-piller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo
|
100 mg enterodragerad placebo
|
|
Aspirin
100 mg enterodragerad aspirin
|
100 mg enterodragerad aspirin, tas dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära effektmåttet är dödsfall av någon orsak eller incident, demens eller ihållande fysisk funktionsnedsättning.
Tidsram: var 6:e månad
|
Demens kommer att diagnostiseras utifrån DSM-IV-kriterier.
Betydande fysisk funktionsnedsättning kommer att definieras som en bekräftad, och kvarstående i minst 6 månader, självrapportering av "mycket svårighet" eller "oförmåga att utföra självständigt" någon av de 6 Katz grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet (ADL) .75
|
var 6:e månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: var 6:e månad
|
var 6:e månad
|
|
Fatala och icke-dödliga kardiovaskulära händelser inklusive a) dödsfall i kranskärlssjukdom, b) icke-dödlig hjärtinfarkt, c) dödlig och icke-dödlig stroke och d) eventuell sjukhusvistelse för hjärtsvikt
Tidsram: var 6:e månad
|
var 6:e månad
|
|
Dödlig och icke-dödlig cancer, exklusive icke-melanom hudcancer
Tidsram: var 6:e månad
|
var 6:e månad
|
|
Demens
Tidsram: var 6:e månad
|
var 6:e månad
|
|
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI; bedömd med Modified Mini-Mental State Examination eller 3MS 70 och andra kognitiva funktionsmått - se nedan)
Tidsram: var 6:e månad
|
var 6:e månad
|
|
Fysisk nedsättning
Tidsram: var 6:e månad
|
var 6:e månad
|
|
Större blödningshändelser
Tidsram: var 6:e månad
|
var 6:e månad
|
|
Depression
Tidsram: Årligen
|
Årligen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- Huvudutredare: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barker AL, McNeil JJ, Seeman E, Ward SA, Sanders KM, Khosla S, Cumming RG, Pasco JA, Bohensky MA, Ebeling PR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Talevski J; ASPREE Investigator Group. A randomised controlled trial of low-dose aspirin for the prevention of fractures in healthy older people: protocol for the ASPREE-Fracture substudy. Inj Prev. 2016 Aug;22(4):297-301. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041655. Epub 2015 May 21.
- ASPREE Investigator Group. Study design of ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE): a randomized, controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):555-64. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.014. Epub 2013 Oct 7.
- Zhou Z, Nelson M, Ernst ME, Reid C, McNeil J, Tonkin A; ASPREE Investigator Group. Does Aspirin Prevent Incident Heart Failure in Healthy Older Adults? Examining the Evidence From the ASPREE Trial. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009511. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.009511. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Yan MK, Orchard SG, Adler NR, Wolfe R, McLean C, Rodriguez LM, Woods RL, Gibbs P, Chan AT, Haydon A, Mar VJ. Association between hypertension and cutaneous melanoma, and the effect of aspirin: extended follow-up of a large randomised controlled trial. Cancer Epidemiol. 2022 Aug;79:102173. doi: 10.1016/j.canep.2022.102173. Epub 2022 May 11.
- Neumann JT, Thao LTP, Murray AM, Callander E, Carr PR, Nelson MR, Wolfe R, Woods RL, Reid CM, Shah RC, Newman AB, Williamson JD, Tonkin AM, McNeil JJ; ASPREE investigators. Prediction of disability-free survival in healthy older people. Geroscience. 2022 Jun;44(3):1641-1655. doi: 10.1007/s11357-022-00547-x. Epub 2022 Apr 14.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Tonkin AM, Wolfe RS, Woods RL, Davis SR. Associations between blood sex steroid concentrations and risk of major adverse cardiovascular events in healthy older women in Australia: a prospective cohort substudy of the ASPREE trial. Lancet Healthy Longev. 2022 Feb;3(2):e109-e118. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00001-0. Epub 2022 Feb 7.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, McNeil J, Lacaze P. Prognostic Value of a Polygenic Risk Score for Coronary Heart Disease in Individuals Aged 70 Years and Older. Circ Genom Precis Med. 2022 Feb;15(1):e003429. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003429. Epub 2021 Dec 24.
- Yan MK, Wolfe R, Orchard SG, Ernst ME, Mar VJ. Effect of methotrexate on melanoma risk in older adults: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Australas J Dermatol. 2022 Feb;63(1):114-115. doi: 10.1111/ajd.13727. Epub 2021 Sep 28. No abstract available.
- Ernst ME, Fravel MA, Webb KL, Wetmore JB, Wolfe R, Chowdhury E, Reid CM, Woods RL, Beilin L, Margolis KL, Murray AM, Polkinghorne KR. Long-Term Blood Pressure Variability and Kidney Function in Participants of the ASPREE Trial. Am J Hypertens. 2022 Feb 1;35(2):173-181. doi: 10.1093/ajh/hpab143.
- Lacaze P, Riaz M, Sebra R, Hooper AJ, Pang J, Tiller J, Polekhina G, Tonkin A, Reid C, Zoungas S, Murray AM, Nicholls S, Watts G, Schadt E, McNeil JJ. Protective lipid-lowering variants in healthy older individuals without coronary heart disease. Open Heart. 2021 Jul;8(2):e001710. doi: 10.1136/openhrt-2021-001710.
- Ernst ME, Ryan J, Chowdhury EK, Margolis KL, Beilin LJ, Reid CM, Nelson MR, Woods RL, Shah RC, Orchard SG, Wolfe R, Storey E, Tonkin AM, Brodtmann A, McNeil JJ, Murray AM. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cognitive Decline and Dementia Among Older Adults. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019613. doi: 10.1161/JAHA.120.019613. Epub 2021 Jun 26.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, Williamson JD, Donnan GA, Brodtmann A, Cloud GC, McNeil JJ, Lacaze P. Predictive Performance of a Polygenic Risk Score for Incident Ischemic Stroke in a Healthy Older Population. Stroke. 2021 Aug;52(9):2882-2891. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033670. Epub 2021 May 27.
- Lockery JE, Broder JC, Ryan J, Stewart AC, Woods RL, Chong TT, Cloud GC, Murray A, Rigby JD, Shah R, Storey E, Ward SA, Wolfe R, Reid CM, Collyer TA, Ernst ME; ASPREE Investigator Group, ASPREE Investigator Group listed on www.aspree.org. A Cohort Study of Anticholinergic Medication Burden and Incident Dementia and Stroke in Older Adults. J Gen Intern Med. 2021 Jun;36(6):1629-1637. doi: 10.1007/s11606-020-06550-2. Epub 2021 Mar 22.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, Robinson PJ, Wolfe R, Davis SR; ASPREE Investigator Group. Longitudinal changes over three years in sex steroid hormone levels in women aged 70 years and over. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):443-448. doi: 10.1111/cen.14401. Epub 2021 Jan 2.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Beilin LJ, Margolis KL, Nelson MR, Wolfe R, Tonkin AM, Ryan J, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cardiovascular Disease Events Among Community-Dwelling Elderly. Hypertension. 2020 Dec;76(6):1945-1952. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16209. Epub 2020 Nov 2.
- Lockery JE, Ernst ME, Broder JC, Orchard SG, Murray A, Nelson MR, Stocks NP, Wolfe R, Reid CM, Liew D, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Prescription Medication Use in Older Adults Without Major Cardiovascular Disease Enrolled in the Aspirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) Clinical Trial. Pharmacotherapy. 2020 Oct;40(10):1042-1053. doi: 10.1002/phar.2461.
- Orchard ER, Ward PGD, Chopra S, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Neuroprotective Effects of Motherhood on Brain Function in Late Life: A Resting-State fMRI Study. Cereb Cortex. 2021 Jan 5;31(2):1270-1283. doi: 10.1093/cercor/bhaa293.
- Mahady SE, Margolis KL, Chan A, Polekhina G, Woods RL, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Wood EM, Reid C, Ernst ME, Murray A, Thao L, McNeil JJ. Major GI bleeding in older persons using aspirin: incidence and risk factors in the ASPREE randomised controlled trial. Gut. 2021 Apr;70(4):717-724. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321585. Epub 2020 Aug 3.
- Orchard SG, Lockery JE, Gibbs P, Polekhina G, Wolfe R, Zalcberg J, Haydon A, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Murray AM, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Cancer history and risk factors in healthy older people enrolling in the ASPREE clinical trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106095. doi: 10.1016/j.cct.2020.106095. Epub 2020 Jul 31.
- Orchard ER, Ward PGD, Sforazzini F, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Relationship between parenthood and cortical thickness in late adulthood. PLoS One. 2020 Jul 28;15(7):e0236031. doi: 10.1371/journal.pone.0236031. eCollection 2020.
- Ward PGD, Orchard ER, Oldham S, Arnatkeviciute A, Sforazzini F, Fornito A, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Individual differences in haemoglobin concentration influence bold fMRI functional connectivity and its correlation with cognition. Neuroimage. 2020 Nov 1;221:117196. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117196. Epub 2020 Jul 25.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Nelson MR, Reid CM, Margolis KL, Beilin L, Stocks NP, Murray AM, Wolfe R, Lockery JE, Orchard SG, Woods RL, McNeil JJ; ASPREE Investigator Group. Antihypertensive medication use and blood pressure control among treated older adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Aug;22(8):1406-1414. doi: 10.1111/jch.13934. Epub 2020 Jul 15.
- Davis SR, Martinez-Garcia A, Robinson PJ, Handelsman DJ, Desai R, Wolfe R, Bell RJ; ASPREE Investigator Group. Estrone Is a Strong Predictor of Circulating Estradiol in Women Age 70 Years and Older. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):e3348-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa429.
- Berk M, Woods RL, Nelson MR, Shah RC, Reid CM, Storey E, Fitzgerald S, Lockery JE, Wolfe R, Mohebbi M, Dodd S, Murray AM, Stocks N, Fitzgerald PB, Mazza C, Agustini B, McNeil JJ. Effect of Aspirin vs Placebo on the Prevention of Depression in Older People: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1012-1020. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1214.
- Ryan J, Storey E, Murray AM, Woods RL, Wolfe R, Reid CM, Nelson MR, Chong TTJ, Williamson JD, Ward SA, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks R, Kirpach B, Newman AB, Ernst ME, McNeil JJ, Shah RC; ASPREE Investigator Group. Randomized placebo-controlled trial of the effects of aspirin on dementia and cognitive decline. Neurology. 2020 Jul 21;95(3):e320-e331. doi: 10.1212/WNL.0000000000009277. Epub 2020 Mar 25.
- Ryan J, Woods RL, Murray AM, Shah RC, Britt CJ, Reid CM, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, Chong TJ, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of older individuals on the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) according to ethno-racial group, gender, age and education level. Clin Neuropsychol. 2021 Aug;35(6):1174-1190. doi: 10.1080/13854046.2020.1730444. Epub 2020 Feb 26.
- Lockery JE, Rigby J, Collyer TA, Stewart AC, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM, Ernst ME; ASPREE Investigator Group. Optimising medication data collection in a large-scale clinical trial. PLoS One. 2019 Dec 27;14(12):e0226868. doi: 10.1371/journal.pone.0226868. eCollection 2019.
- Chowdhury EK, Nelson MR, Ernst ME, Margolis KL, Beilin LJ, Johnston CI, Woods RL, Murray AM, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Abhayaratna WP, Stocks NP, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Donnan GA, Grimm R, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Factors Associated With Treatment and Control of Hypertension in a Healthy Elderly Population Free of Cardiovascular Disease: A Cross-sectional Study. Am J Hypertens. 2020 Apr 1;33(4):350-361. doi: 10.1093/ajh/hpz192.
- McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Woods RL, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1499-1508. doi: 10.1056/NEJMoa1800722. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Nelson MR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Reid CM, Kirpach B, Shah RC, Ives DG, Storey E, Ryan J, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1519-1528. doi: 10.1056/NEJMoa1803955. Epub 2018 Sep 16.
- Margolis KL, Mahady SE, Nelson MR, Ives DG, Satterfield S, Britt C, Ekram S, Lockery J, Schwartz EC, Woods RL, McNeil JJ, Wood EM. Development of a standardized definition for clinically significant bleeding in the ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 May 22;11:30-36. doi: 10.1016/j.conctc.2018.05.015. eCollection 2018 Sep.
- Ryan J, Woods RL, Britt C, Murray AM, Shah RC, Reid CM, Kirpach B, Wolfe RS, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of healthy older individuals on the Modified Mini-Mental State (3MS) examination according to ethno-racial group, gender, age, and education level. Clin Neuropsychol. 2019 May;33(4):779-797. doi: 10.1080/13854046.2018.1488996. Epub 2018 Jul 5.
- Wolfe R, Murray AM, Woods RL, Kirpach B, Gilbertson D, Shah RC, Nelson MR, Reid CM, Ernst ME, Lockery J, Donnan GA, Williamson J, McNeil JJ. The aspirin in reducing events in the elderly trial: Statistical analysis plan. Int J Stroke. 2018 Apr;13(3):335-338. doi: 10.1177/1747493017741383. Epub 2017 Nov 7.
- Ward SA, Storey E, Woods RL, Hamilton GS, Kawasaki R, Janke AL, Naughton MT, O'Donoghue F, Wolfe R, Wong TY, Reid CM, Abhayaratna WP, Stocks N, Trevaks R, Fitzgerald S, Hodgson LAB, Robman L, Workman B, McNeil JJ; ASPREE Study Group. The Study of Neurocognitive Outcomes, Radiological and Retinal Effects of Aspirin in Sleep Apnoea- rationale and methodology of the SNORE-ASA study. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:101-111. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.016. Epub 2017 Oct 31.
- Reid CM, Storey E, Wong TY, Woods R, Tonkin A, Wang JJ, Kam A, Janke A, Essex R, Abhayaratna WP, Budge MM; ASPREE Study Group. Aspirin for the prevention of cognitive decline in the elderly: rationale and design of a neuro-vascular imaging study (ENVIS-ion). BMC Neurol. 2012 Feb 8;12:3. doi: 10.1186/1471-2377-12-3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2009
Första postat (Uppskatta)
24 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Hjärtsjukdom
- Blödning
- Demens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- HSR#09-3029
- 3U01AG029824-07S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Arbeta med ASPREE - för begäranden om dataåtkomst Övervakad säker portal - utveckling pågår
Tidsram för IPD-delning
2019
Kriterier för IPD Sharing Access
Kommer att definieras i dokumentet Arbeta med ASPREE
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .