Aspiriini ikäihmisten tapahtumien vähentämisessä (ASPREE)
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE-XT on hoidon jälkeinen pitkittäinen havainnollinen seurantatutkimus ASPREE-osallistujille [ASPREE Investigator Group, 2013; www.aspree.org;
McNeil et al 2017].
Vaikka ASPREE-kokeilulääkitys lopetettiin, tutkimustoimintaa ei lopetettu ja ASPREE:n osallistujat jatkavat määräaikaiskäyntejä ja puheluita.
Havaintoseurantavaihe (ASPREE-XT) alkoi tammikuussa 2018.
Tämä mahdollistaa aspiriinihoidon mahdollisten viivästyneiden vaikutusten seurannan erityisesti syövän ilmaantuvuuden, etäpesäkkeiden ja kuolleisuuden osalta.
Sen lisäksi, että seurataan pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyttä ASPREE-kohortissa, hyödynnetään mahdollisuutta tarkkailla muita aspiriinin jäännösvaikutuksia kohortin seurattaviin päätepisteisiin.
Yhteydenpidon jatkuvuus tutkimuksen osallistujien kanssa on avain kohortin säilyttämiseen meneillään olevissa tai tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ASPREE TAUSTA:
ASPREE (ASPirin in Reducing Events in the Elderly) on yhdysvaltalainen ja australialainen yhteinen tutkimusprojekti, jonka tavoitteena on selvittää, pidentääkö pieniannoksinen aspiriini tervettä elinikää, joka määritellään eloonjäämiseksi ilman dementiaa ja vammaisuutta. ASPREE aloitti vuonna 2010 ja sai rekrytoinnin päätökseen vuonna 2014. Se on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu primaarinen ehkäisykoe, jossa annettiin päivittäin 100 mg aspiriinia terveille iäkkäille ihmisille Yhdysvalloissa (USA) ja Australiassa. Hoitoaika on keskimäärin 4,5 vuotta. ASPREE:n ensisijainen tulos on eloonjäämisen pituus ilman dementiaa ja vammaisuutta, ja sillä on toissijaisia tuloksia, jotka kattavat ikääntymiseen liittyvät tärkeimmät terveysongelmat. Kokeilu, johon osallistui 19 114 70-vuotiasta ja sitä vanhempi henkilöä (Yhdysvaltain vähemmistöjen osalta 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), erottuu suuresta koostaan, metodologisesta kurinalaisuudestaan ja korkeasta osallistujien osallistumisasteesta molemmissa maissa.
ASPREE AINUTLAATUMAT NÄKÖKOHDAT:
- Se on ensimmäinen laajamittainen tutkimus, jonka ensisijaisena tuloksena on dementiaton ja vammaton selviytyminen. Tämä tunnustetaan nyt sopivaksi hoidon tavoitteeksi tämän ikäryhmän primaariehkäisypopulaatiossa. Kliinisissä tutkimuksissa työkyvyttömyysvapaa eloonjääminen sisältää arvion aspiriinin kokonaishyödyistä ja riskeistä yhdessä tulosmittauksessa.
- Se on yksi ensimmäisistä aspiriinin primaarisista ehkäisytutkimuksista, jossa syövän ilmaantuvuus, etäpesäkkeet tai kuolleisuus sisällytettiin ennalta määritettynä päätetapahtumana. Viimeaikaiset meta-analyysit [Rothwell ym. 2010, 2011, 2012] viittaavat siihen, että aspiriinilla on merkittävä kemopreventiivinen vaikutus, joka tulee ilmeiseksi yli 4 vuoden aspiriinihoidon jälkeen, mutta kysymyksiä on edelleen hyödyn suuruudesta ja siitä, päteekö se hoitoon. kaikista syövistä ja vanhuksille.
- Se tarjoaa tietoa aspiriinin vaikutuksesta useisiin muihin tiloihin (esim. dementia, sydän- ja verisuonisairauksiin, aivohalvaukseen, masennukseen, verenvuototautiin), joissa aspiriinin on väitetty hyödyttävän (tai haittoja).
Kokeen interventiovaihe päättyi kesäkuussa 2017 sen jälkeen, kun NIA totesi, että oli erittäin epätodennäköistä, että aspiriini vaikuttaisi yleiseen ensisijaiseen tulokseen suunnitellun 5 vuoden aikana. Tutkimus on nyt siirtymässä tietojen puhdistus- ja analysointivaiheeseen, ja ensisijaisten tulosten odotetaan julkaistavan syyskuussa 2018.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
-
Mount Gambier, South Australia, Australia, 5290
- Greater Green Triangle University
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Australia, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Geelong Hospital
-
Mildura, Victoria, Australia, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
-
Mount Helen, Victoria, Australia, 3350
- University of Ballarat
-
Traralgon, Victoria, Australia, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
-
Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
- Gateway Community Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66106
- Kansas University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07202
- Central Jersey Medical Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- The Brody School of Medicine at ECU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of TX Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehiä ja naisia värvättiin Yhdysvalloista ja Australiasta.
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset henkilöt Yhdysvalloissa
- Kaikki toiseen etniseen vähemmistöryhmään kuuluva henkilö ja valkoihoiset henkilöt, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen ja valmis hyväksymään tutkimuksen vaatimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset 65-vuotiaat tai vanhemmat
- Kaikki toiseen etniseen vähemmistöryhmään kuuluva henkilö ja valkoihoiset henkilöt, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen ja valmis hyväksymään tutkimuksen vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin sydän- ja verisuonitapahtuman historia
- Vakava väliaikainen sairaus, joka todennäköisesti aiheuttaa kuoleman seuraavien 5 vuoden aikana, kuten terminaalinen syöpä tai obstruktiivinen hengitysteiden sairaus
- Nykyinen tai toistuva tila, jossa on suuri suuren verenvuodon riski, esim.: aivojen aneurysma
- Anemia
- Absoluuttinen vasta-aihe tai allergia aspiriinille
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- Nykyinen jatkuva aspiriinin tai muun verihiutalelääkkeen tai antikoagulantin käyttö sekundaariseen ehkäisyyn. Ihmiset, jotka ovat aiemmin käyttäneet aspiriinia primaariseen ehkäisyyn, voivat osallistua tutkimukseen edellyttäen, että he suostuvat lopettamaan nykyisen aspiriinin käytön ja ymmärtävät, että heidät voidaan myöhemmin jakaa satunnaisesti pieniannoksiseen aspiriiniin tai lumelääkkeeseen.
- Systolinen verenpaine ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥105 mmHg
- Dementian historia
- Vakavat vaikeudet tai kyvyttömyys suorittaa jokin 6 Katz ADL:stä
- Ei noudattanut pillereiden ottamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasebo
|
100 mg enteropäällystettyä lumelääkettä
|
|
Aspiriini
100 mg enteropäällystettyä aspiriinia
|
100 mg enteropäällystettyä aspiriinia päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kuolema mistä tahansa syystä tai tapahtumasta, dementia tai jatkuva fyysinen vamma.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Dementia diagnosoidaan DSM-IV-kriteerien perusteella.
Merkittävä fyysinen vamma määritellään vahvistetuksi ja vähintään 6 kuukautta jatkuvaksi omaksi ilmoitukseksi "paljon vaikeudesta" tai "kyvyttömyydestä suorittaa itsenäisesti" jotakin 6 Katzin päivittäisestä perustoiminnasta (ADL). .75
|
6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Kuolemaan johtaneet ja muut kuin kuolemaan johtaneet sydän- ja verisuonitapahtumat mukaan lukien a) sepelvaltimotautikuolema, b) ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, c) kuolemaan johtanut ja ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ja d) mikä tahansa sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Kuolemaan johtava ja ei-kuolemaan johtava syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä lukuun ottamatta
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Dementia
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI; arvioitu käyttämällä modifioitua mielentilatutkimusta tai 3MS 70:tä ja muita kognitiivisten toimintojen mittareita - katso alla)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Fyysinen vamma
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Suuret verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Vuosittain
|
Vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- Päätutkija: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barker AL, McNeil JJ, Seeman E, Ward SA, Sanders KM, Khosla S, Cumming RG, Pasco JA, Bohensky MA, Ebeling PR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Talevski J; ASPREE Investigator Group. A randomised controlled trial of low-dose aspirin for the prevention of fractures in healthy older people: protocol for the ASPREE-Fracture substudy. Inj Prev. 2016 Aug;22(4):297-301. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041655. Epub 2015 May 21.
- ASPREE Investigator Group. Study design of ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE): a randomized, controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):555-64. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.014. Epub 2013 Oct 7.
- Zhou Z, Nelson M, Ernst ME, Reid C, McNeil J, Tonkin A; ASPREE Investigator Group. Does Aspirin Prevent Incident Heart Failure in Healthy Older Adults? Examining the Evidence From the ASPREE Trial. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009511. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.009511. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Yan MK, Orchard SG, Adler NR, Wolfe R, McLean C, Rodriguez LM, Woods RL, Gibbs P, Chan AT, Haydon A, Mar VJ. Association between hypertension and cutaneous melanoma, and the effect of aspirin: extended follow-up of a large randomised controlled trial. Cancer Epidemiol. 2022 Aug;79:102173. doi: 10.1016/j.canep.2022.102173. Epub 2022 May 11.
- Neumann JT, Thao LTP, Murray AM, Callander E, Carr PR, Nelson MR, Wolfe R, Woods RL, Reid CM, Shah RC, Newman AB, Williamson JD, Tonkin AM, McNeil JJ; ASPREE investigators. Prediction of disability-free survival in healthy older people. Geroscience. 2022 Jun;44(3):1641-1655. doi: 10.1007/s11357-022-00547-x. Epub 2022 Apr 14.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Tonkin AM, Wolfe RS, Woods RL, Davis SR. Associations between blood sex steroid concentrations and risk of major adverse cardiovascular events in healthy older women in Australia: a prospective cohort substudy of the ASPREE trial. Lancet Healthy Longev. 2022 Feb;3(2):e109-e118. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00001-0. Epub 2022 Feb 7.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, McNeil J, Lacaze P. Prognostic Value of a Polygenic Risk Score for Coronary Heart Disease in Individuals Aged 70 Years and Older. Circ Genom Precis Med. 2022 Feb;15(1):e003429. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003429. Epub 2021 Dec 24.
- Yan MK, Wolfe R, Orchard SG, Ernst ME, Mar VJ. Effect of methotrexate on melanoma risk in older adults: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Australas J Dermatol. 2022 Feb;63(1):114-115. doi: 10.1111/ajd.13727. Epub 2021 Sep 28. No abstract available.
- Ernst ME, Fravel MA, Webb KL, Wetmore JB, Wolfe R, Chowdhury E, Reid CM, Woods RL, Beilin L, Margolis KL, Murray AM, Polkinghorne KR. Long-Term Blood Pressure Variability and Kidney Function in Participants of the ASPREE Trial. Am J Hypertens. 2022 Feb 1;35(2):173-181. doi: 10.1093/ajh/hpab143.
- Lacaze P, Riaz M, Sebra R, Hooper AJ, Pang J, Tiller J, Polekhina G, Tonkin A, Reid C, Zoungas S, Murray AM, Nicholls S, Watts G, Schadt E, McNeil JJ. Protective lipid-lowering variants in healthy older individuals without coronary heart disease. Open Heart. 2021 Jul;8(2):e001710. doi: 10.1136/openhrt-2021-001710.
- Ernst ME, Ryan J, Chowdhury EK, Margolis KL, Beilin LJ, Reid CM, Nelson MR, Woods RL, Shah RC, Orchard SG, Wolfe R, Storey E, Tonkin AM, Brodtmann A, McNeil JJ, Murray AM. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cognitive Decline and Dementia Among Older Adults. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019613. doi: 10.1161/JAHA.120.019613. Epub 2021 Jun 26.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, Williamson JD, Donnan GA, Brodtmann A, Cloud GC, McNeil JJ, Lacaze P. Predictive Performance of a Polygenic Risk Score for Incident Ischemic Stroke in a Healthy Older Population. Stroke. 2021 Aug;52(9):2882-2891. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033670. Epub 2021 May 27.
- Lockery JE, Broder JC, Ryan J, Stewart AC, Woods RL, Chong TT, Cloud GC, Murray A, Rigby JD, Shah R, Storey E, Ward SA, Wolfe R, Reid CM, Collyer TA, Ernst ME; ASPREE Investigator Group, ASPREE Investigator Group listed on www.aspree.org. A Cohort Study of Anticholinergic Medication Burden and Incident Dementia and Stroke in Older Adults. J Gen Intern Med. 2021 Jun;36(6):1629-1637. doi: 10.1007/s11606-020-06550-2. Epub 2021 Mar 22.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, Robinson PJ, Wolfe R, Davis SR; ASPREE Investigator Group. Longitudinal changes over three years in sex steroid hormone levels in women aged 70 years and over. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):443-448. doi: 10.1111/cen.14401. Epub 2021 Jan 2.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Beilin LJ, Margolis KL, Nelson MR, Wolfe R, Tonkin AM, Ryan J, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cardiovascular Disease Events Among Community-Dwelling Elderly. Hypertension. 2020 Dec;76(6):1945-1952. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16209. Epub 2020 Nov 2.
- Lockery JE, Ernst ME, Broder JC, Orchard SG, Murray A, Nelson MR, Stocks NP, Wolfe R, Reid CM, Liew D, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Prescription Medication Use in Older Adults Without Major Cardiovascular Disease Enrolled in the Aspirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) Clinical Trial. Pharmacotherapy. 2020 Oct;40(10):1042-1053. doi: 10.1002/phar.2461.
- Orchard ER, Ward PGD, Chopra S, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Neuroprotective Effects of Motherhood on Brain Function in Late Life: A Resting-State fMRI Study. Cereb Cortex. 2021 Jan 5;31(2):1270-1283. doi: 10.1093/cercor/bhaa293.
- Mahady SE, Margolis KL, Chan A, Polekhina G, Woods RL, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Wood EM, Reid C, Ernst ME, Murray A, Thao L, McNeil JJ. Major GI bleeding in older persons using aspirin: incidence and risk factors in the ASPREE randomised controlled trial. Gut. 2021 Apr;70(4):717-724. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321585. Epub 2020 Aug 3.
- Orchard SG, Lockery JE, Gibbs P, Polekhina G, Wolfe R, Zalcberg J, Haydon A, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Murray AM, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Cancer history and risk factors in healthy older people enrolling in the ASPREE clinical trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106095. doi: 10.1016/j.cct.2020.106095. Epub 2020 Jul 31.
- Orchard ER, Ward PGD, Sforazzini F, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Relationship between parenthood and cortical thickness in late adulthood. PLoS One. 2020 Jul 28;15(7):e0236031. doi: 10.1371/journal.pone.0236031. eCollection 2020.
- Ward PGD, Orchard ER, Oldham S, Arnatkeviciute A, Sforazzini F, Fornito A, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Individual differences in haemoglobin concentration influence bold fMRI functional connectivity and its correlation with cognition. Neuroimage. 2020 Nov 1;221:117196. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117196. Epub 2020 Jul 25.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Nelson MR, Reid CM, Margolis KL, Beilin L, Stocks NP, Murray AM, Wolfe R, Lockery JE, Orchard SG, Woods RL, McNeil JJ; ASPREE Investigator Group. Antihypertensive medication use and blood pressure control among treated older adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Aug;22(8):1406-1414. doi: 10.1111/jch.13934. Epub 2020 Jul 15.
- Davis SR, Martinez-Garcia A, Robinson PJ, Handelsman DJ, Desai R, Wolfe R, Bell RJ; ASPREE Investigator Group. Estrone Is a Strong Predictor of Circulating Estradiol in Women Age 70 Years and Older. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):e3348-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa429.
- Berk M, Woods RL, Nelson MR, Shah RC, Reid CM, Storey E, Fitzgerald S, Lockery JE, Wolfe R, Mohebbi M, Dodd S, Murray AM, Stocks N, Fitzgerald PB, Mazza C, Agustini B, McNeil JJ. Effect of Aspirin vs Placebo on the Prevention of Depression in Older People: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1012-1020. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1214.
- Ryan J, Storey E, Murray AM, Woods RL, Wolfe R, Reid CM, Nelson MR, Chong TTJ, Williamson JD, Ward SA, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks R, Kirpach B, Newman AB, Ernst ME, McNeil JJ, Shah RC; ASPREE Investigator Group. Randomized placebo-controlled trial of the effects of aspirin on dementia and cognitive decline. Neurology. 2020 Jul 21;95(3):e320-e331. doi: 10.1212/WNL.0000000000009277. Epub 2020 Mar 25.
- Ryan J, Woods RL, Murray AM, Shah RC, Britt CJ, Reid CM, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, Chong TJ, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of older individuals on the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) according to ethno-racial group, gender, age and education level. Clin Neuropsychol. 2021 Aug;35(6):1174-1190. doi: 10.1080/13854046.2020.1730444. Epub 2020 Feb 26.
- Lockery JE, Rigby J, Collyer TA, Stewart AC, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM, Ernst ME; ASPREE Investigator Group. Optimising medication data collection in a large-scale clinical trial. PLoS One. 2019 Dec 27;14(12):e0226868. doi: 10.1371/journal.pone.0226868. eCollection 2019.
- Chowdhury EK, Nelson MR, Ernst ME, Margolis KL, Beilin LJ, Johnston CI, Woods RL, Murray AM, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Abhayaratna WP, Stocks NP, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Donnan GA, Grimm R, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Factors Associated With Treatment and Control of Hypertension in a Healthy Elderly Population Free of Cardiovascular Disease: A Cross-sectional Study. Am J Hypertens. 2020 Apr 1;33(4):350-361. doi: 10.1093/ajh/hpz192.
- McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Woods RL, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1499-1508. doi: 10.1056/NEJMoa1800722. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Nelson MR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Reid CM, Kirpach B, Shah RC, Ives DG, Storey E, Ryan J, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1519-1528. doi: 10.1056/NEJMoa1803955. Epub 2018 Sep 16.
- Margolis KL, Mahady SE, Nelson MR, Ives DG, Satterfield S, Britt C, Ekram S, Lockery J, Schwartz EC, Woods RL, McNeil JJ, Wood EM. Development of a standardized definition for clinically significant bleeding in the ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 May 22;11:30-36. doi: 10.1016/j.conctc.2018.05.015. eCollection 2018 Sep.
- Ryan J, Woods RL, Britt C, Murray AM, Shah RC, Reid CM, Kirpach B, Wolfe RS, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of healthy older individuals on the Modified Mini-Mental State (3MS) examination according to ethno-racial group, gender, age, and education level. Clin Neuropsychol. 2019 May;33(4):779-797. doi: 10.1080/13854046.2018.1488996. Epub 2018 Jul 5.
- Wolfe R, Murray AM, Woods RL, Kirpach B, Gilbertson D, Shah RC, Nelson MR, Reid CM, Ernst ME, Lockery J, Donnan GA, Williamson J, McNeil JJ. The aspirin in reducing events in the elderly trial: Statistical analysis plan. Int J Stroke. 2018 Apr;13(3):335-338. doi: 10.1177/1747493017741383. Epub 2017 Nov 7.
- Ward SA, Storey E, Woods RL, Hamilton GS, Kawasaki R, Janke AL, Naughton MT, O'Donoghue F, Wolfe R, Wong TY, Reid CM, Abhayaratna WP, Stocks N, Trevaks R, Fitzgerald S, Hodgson LAB, Robman L, Workman B, McNeil JJ; ASPREE Study Group. The Study of Neurocognitive Outcomes, Radiological and Retinal Effects of Aspirin in Sleep Apnoea- rationale and methodology of the SNORE-ASA study. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:101-111. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.016. Epub 2017 Oct 31.
- Reid CM, Storey E, Wong TY, Woods R, Tonkin A, Wang JJ, Kam A, Janke A, Essex R, Abhayaratna WP, Budge MM; ASPREE Study Group. Aspirin for the prevention of cognitive decline in the elderly: rationale and design of a neuro-vascular imaging study (ENVIS-ion). BMC Neurol. 2012 Feb 8;12:3. doi: 10.1186/1471-2377-12-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Sydänsairaudet
- Verenvuoto
- Dementia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR#09-3029
- 3U01AG029824-07S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Työskentely ASPREEn kanssa - Data Access -pyyntöihin Valvottu suojattu portaali - kehitys käynnissä
IPD-jaon aikakehys
2019
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Määritetään Working with ASPREE -asiakirjassa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 100 mg enteropäällystettyä aspiriinia
-
Pharmaceutical Research Unit, JordanAbdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Valmis
-
Pharmaceutical Research Unit, JordanAbdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Valmis
-
OrthoTrophix, IncValmis
-
Pharmaceutical Research Unit, JordanAbdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Valmis
-
Pharmaceutical Research Unit, JordanAbdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Valmis
-
Revogenex, Inc.Keskeytetty
-
AstraZenecaValmisKemokiinireseptorin 2 (CXCR2) antagonistiYhdistynyt kuningaskunta
-
Phloronol Inc.Worldwide Clinical TrialsValmis
-
Genuine Research Center, EgyptBio Med for Pharmaceuticals Industries (BIOMED), EgyptValmis
-
NEURALIS s.a.RekrytointiFarmakokinetiikka | TurvallisuusBulgaria