Aszpirin az időskori események csökkentésében (ASPREE)
2021. április 2. frissítette: Hennepin Healthcare Research Institute
Az ASPREE-XT az ASPREE résztvevőinek kezelés utáni, longitudinális megfigyeléses követéses vizsgálata [ASPREE Investigator Group, 2013; www.aspree.org;
McNeil et al 2017].
Bár az ASPREE próbagyógyszert leállították, a vizsgálati tevékenységet nem hagyták abba, és az ASPREE résztvevői folytatják a tervezett látogatásokat és telefonhívásokat.
A megfigyelési követési szakasz (ASPREE-XT) 2018 januárjában kezdődött.
Ez lehetővé teszi az aszpirin-kezelés lehetséges késleltetett hatásainak nyomon követését, elsősorban a rák előfordulását, az áttéteket és a mortalitást.
Az ASPREE kohorszon belüli rosszindulatú daganatok előfordulásának nyomon követése mellett lehetőség nyílik az aszpirin egyéb, a kohorszban megfigyelt végpontokra gyakorolt maradékhatásainak megfigyelésére is.
A vizsgálat résztvevőivel való kapcsolattartás folyamatossága a kulcsa a kohorsz megtartásának bármely folyamatban lévő vagy jövőbeli tanulmányban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ASPREE HÁTTÉR:
Az ASPREE (ASPirin in Reducing Events in the Elderly) egy közös amerikai/ausztrál kutatási projekt, amelynek célja annak megállapítása, hogy az alacsony dózisú aszpirin növeli-e az egészséges élettartamot, ami a demenciától és rokkantságtól mentes túlélést jelenti. Az ASPREE 2010-ben indult, és 2014-ben fejezte be a toborzást. Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, elsődleges prevenciós vizsgálat napi 100 mg aszpirinnel az Egyesült Államokban (USA) és Ausztráliában egészséges idős emberek populációján, átlagosan 4,5 éves kezelési időtartammal. Az ASPREE elsődleges eredménye a demenciától és fogyatékosságtól mentes túlélési idő, és másodlagos következményei is vannak, amelyek magukban foglalják az öregedéssel kapcsolatos fő egészségügyi problémákat. A 19 114, 70 év feletti (az Egyesült Államok kisebbségei esetében 65 év feletti) személy részvételével zajló vizsgálat nagy méretével, módszertani szigorával és mindkét országban magas résztvevői visszatartási arányával jellemzi.
ASPREE EGYEDI SZEMPONTOK:
- Ez az első olyan nagyszabású vizsgálat, amely a demencia- és rokkantságmentes túlélést tartalmazza elsődleges eredményként. Ezt ma már megfelelő kezelési célként ismerik el az e korcsoportba tartozó primer prevenciós populációban. Egy klinikai vizsgálati összefüggésben a fogyatékosságmentes túlélés egyetlen eredménymérőben magában foglalja az aszpirin általános előnyeinek és kockázatainak becslését.
- Ez az egyik első primer prevenciós vizsgálat az aszpirinnel kapcsolatban, amely előre meghatározott végpontként tartalmazza a rák előfordulását, áttéteket vagy mortalitást. A közelmúlt metaanalízisei [Rothwell és mtsai, 2010, 2011, 2012] azt sugallják, hogy az aszpirinnek jelentős kemopreventív hatása van, amely 4+ éves aszpirin-kezelés után válik nyilvánvalóvá, de továbbra is kérdések merülnek fel a haszon nagyságával és a kezelésre való alkalmazhatóságával kapcsolatban. az összes rákos megbetegedés és az idős emberek számára.
- Információt nyújt az aszpirinnek számos egyéb olyan állapotra (pl. demencia, szív- és érrendszeri betegségek, stroke, depresszió, vérzés) gyakorolt hatásáról, ahol az aszpirinről azt állították, hogy előnyökkel (vagy kockázatokkal) jár.
A kísérlet intervenciós szakasza 2017 júniusában ért véget, miután a NIA megállapította, hogy nagyon valószínűtlen, hogy az aszpirin a tervezett 5 éves időkereten belül javítaná az általános elsődleges eredményt. A tanulmány most az adattisztítási és -elemzési szakaszba lép, és várhatóan 2018 szeptemberében publikálták az elsődleges eredményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
-
Mount Gambier, South Australia, Ausztrália, 5290
- Greater Green Triangle University
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Ausztrália, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
-
Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Ausztrália, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Ausztrália, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
-
Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
- Geelong Hospital
-
Mildura, Victoria, Ausztrália, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
-
Mount Helen, Victoria, Ausztrália, 3350
- University of Ballarat
-
Traralgon, Victoria, Ausztrália, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
-
Warrnambool, Victoria, Ausztrália, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
-
Wodonga, Victoria, Ausztrália, 3690
- Gateway Community Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66106
- Kansas University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48377
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07202
- Central Jersey Medical Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- The Brody School of Medicine at ECU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of TX Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Egyesült Államok, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Egyesült Államokból és Ausztráliából toborzott férfiak és nők.
- 65 éves vagy annál idősebb afroamerikai és spanyol állampolgárok az Egyesült Államokban
- Bármely más etnikai kisebbséghez tartozó személy és 70 éves vagy annál idősebb kaukázusi személy
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó elfogadni a tanulmányi követelményeket
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 65 éves vagy idősebb afroamerikai és spanyol személyek
- Bármely más etnikai kisebbséghez tartozó személy és 70 éves vagy annál idősebb kaukázusi személy
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó elfogadni a tanulmányi követelményeket
Kizárási kritériumok:
- Egy diagnosztizált kardiovaszkuláris esemény anamnézisében
- Súlyos interkurrens betegség, amely valószínűleg halált okoz a következő 5 éven belül, például terminális rák vagy obstruktív légúti betegség
- Jelenlegi vagy visszatérő állapot, amely nagy vérzés kockázatával jár, pl.: agyi aneurizma
- Anémia
- Abszolút ellenjavallat vagy allergia az aszpirinre
- Jelenlegi részvétel egy klinikai vizsgálatban
- Aszpirin vagy más vérlemezke-ellenes gyógyszer vagy véralvadásgátló jelenlegi folyamatos alkalmazása másodlagos megelőzés céljából. Azok a személyek, akik korábban aszpirint használtak elsődleges megelőzésre, részt vehetnek a vizsgálatban, feltéve, hogy beleegyeznek abba, hogy abbahagyják az aszpirin használatát, és megértik, hogy a későbbiekben véletlenszerűen kis dózisú aszpirint vagy placebót kaphatnak.
- A szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥105 Hgmm
- A demencia története
- Súlyos nehézség vagy képtelenség a 6 Katz ADL bármelyikének végrehajtására
- A tabletta szedésének be nem tartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo
|
100 mg bélben oldódó bevonatú placebo
|
|
Aszpirin
100 mg bélben oldódó bevonatú aszpirin
|
100 mg bélben oldódó bevonatú aszpirin, naponta bevéve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges végpont bármilyen okból vagy eseményből eredő halál, demencia vagy tartós testi fogyatékosság.
Időkeret: 6 havonta
|
A demenciát a DSM-IV kritériumok alapján diagnosztizálják.
Jelentős testi fogyatékosságnak minősül a 6 Katz napi életvitel alaptevékenysége (ADL) bármelyikének megerősített és legalább 6 hónapig fennálló önbevallása „sok nehézséggel” vagy „nem képes önállóan végezni”. .75
|
6 havonta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 6 havonta
|
6 havonta
|
|
Halálos és nem halálos kimenetelű kardiovaszkuláris események, beleértve a) szívkoszorúér-betegségben bekövetkezett halálozást, b) nem halálos kimenetelű MI-t, c) halálos és nem halálos stroke-ot és d) szívelégtelenség miatti bármilyen kórházi kezelést
Időkeret: 6 havonta
|
6 havonta
|
|
Halálos és nem halálos kimenetelű rák, a nem melanómás bőrrák kivételével
Időkeret: 6 havonta
|
6 havonta
|
|
Elmebaj
Időkeret: 6 havonta
|
6 havonta
|
|
Enyhe kognitív károsodás (MCI; a módosított mini mentális állapot vizsgálattal vagy a 3MS 70-gyel és egyéb kognitív funkciók mérésével értékelve – lásd alább)
Időkeret: 6 havonta
|
6 havonta
|
|
Testi fogyatékosság
Időkeret: 6 havonta
|
6 havonta
|
|
Főbb vérzéses események
Időkeret: 6 havonta
|
6 havonta
|
|
Depresszió
Időkeret: Évente
|
Évente
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- Kutatásvezető: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barker AL, McNeil JJ, Seeman E, Ward SA, Sanders KM, Khosla S, Cumming RG, Pasco JA, Bohensky MA, Ebeling PR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Talevski J; ASPREE Investigator Group. A randomised controlled trial of low-dose aspirin for the prevention of fractures in healthy older people: protocol for the ASPREE-Fracture substudy. Inj Prev. 2016 Aug;22(4):297-301. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041655. Epub 2015 May 21.
- ASPREE Investigator Group. Study design of ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE): a randomized, controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):555-64. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.014. Epub 2013 Oct 7.
- Zhou Z, Nelson M, Ernst ME, Reid C, McNeil J, Tonkin A; ASPREE Investigator Group. Does Aspirin Prevent Incident Heart Failure in Healthy Older Adults? Examining the Evidence From the ASPREE Trial. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009511. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.009511. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Yan MK, Orchard SG, Adler NR, Wolfe R, McLean C, Rodriguez LM, Woods RL, Gibbs P, Chan AT, Haydon A, Mar VJ. Association between hypertension and cutaneous melanoma, and the effect of aspirin: extended follow-up of a large randomised controlled trial. Cancer Epidemiol. 2022 Aug;79:102173. doi: 10.1016/j.canep.2022.102173. Epub 2022 May 11.
- Neumann JT, Thao LTP, Murray AM, Callander E, Carr PR, Nelson MR, Wolfe R, Woods RL, Reid CM, Shah RC, Newman AB, Williamson JD, Tonkin AM, McNeil JJ; ASPREE investigators. Prediction of disability-free survival in healthy older people. Geroscience. 2022 Jun;44(3):1641-1655. doi: 10.1007/s11357-022-00547-x. Epub 2022 Apr 14.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Tonkin AM, Wolfe RS, Woods RL, Davis SR. Associations between blood sex steroid concentrations and risk of major adverse cardiovascular events in healthy older women in Australia: a prospective cohort substudy of the ASPREE trial. Lancet Healthy Longev. 2022 Feb;3(2):e109-e118. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00001-0. Epub 2022 Feb 7.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, McNeil J, Lacaze P. Prognostic Value of a Polygenic Risk Score for Coronary Heart Disease in Individuals Aged 70 Years and Older. Circ Genom Precis Med. 2022 Feb;15(1):e003429. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003429. Epub 2021 Dec 24.
- Yan MK, Wolfe R, Orchard SG, Ernst ME, Mar VJ. Effect of methotrexate on melanoma risk in older adults: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Australas J Dermatol. 2022 Feb;63(1):114-115. doi: 10.1111/ajd.13727. Epub 2021 Sep 28. No abstract available.
- Ernst ME, Fravel MA, Webb KL, Wetmore JB, Wolfe R, Chowdhury E, Reid CM, Woods RL, Beilin L, Margolis KL, Murray AM, Polkinghorne KR. Long-Term Blood Pressure Variability and Kidney Function in Participants of the ASPREE Trial. Am J Hypertens. 2022 Feb 1;35(2):173-181. doi: 10.1093/ajh/hpab143.
- Lacaze P, Riaz M, Sebra R, Hooper AJ, Pang J, Tiller J, Polekhina G, Tonkin A, Reid C, Zoungas S, Murray AM, Nicholls S, Watts G, Schadt E, McNeil JJ. Protective lipid-lowering variants in healthy older individuals without coronary heart disease. Open Heart. 2021 Jul;8(2):e001710. doi: 10.1136/openhrt-2021-001710.
- Ernst ME, Ryan J, Chowdhury EK, Margolis KL, Beilin LJ, Reid CM, Nelson MR, Woods RL, Shah RC, Orchard SG, Wolfe R, Storey E, Tonkin AM, Brodtmann A, McNeil JJ, Murray AM. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cognitive Decline and Dementia Among Older Adults. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019613. doi: 10.1161/JAHA.120.019613. Epub 2021 Jun 26.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, Williamson JD, Donnan GA, Brodtmann A, Cloud GC, McNeil JJ, Lacaze P. Predictive Performance of a Polygenic Risk Score for Incident Ischemic Stroke in a Healthy Older Population. Stroke. 2021 Aug;52(9):2882-2891. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033670. Epub 2021 May 27.
- Lockery JE, Broder JC, Ryan J, Stewart AC, Woods RL, Chong TT, Cloud GC, Murray A, Rigby JD, Shah R, Storey E, Ward SA, Wolfe R, Reid CM, Collyer TA, Ernst ME; ASPREE Investigator Group, ASPREE Investigator Group listed on www.aspree.org. A Cohort Study of Anticholinergic Medication Burden and Incident Dementia and Stroke in Older Adults. J Gen Intern Med. 2021 Jun;36(6):1629-1637. doi: 10.1007/s11606-020-06550-2. Epub 2021 Mar 22.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, Robinson PJ, Wolfe R, Davis SR; ASPREE Investigator Group. Longitudinal changes over three years in sex steroid hormone levels in women aged 70 years and over. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):443-448. doi: 10.1111/cen.14401. Epub 2021 Jan 2.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Beilin LJ, Margolis KL, Nelson MR, Wolfe R, Tonkin AM, Ryan J, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cardiovascular Disease Events Among Community-Dwelling Elderly. Hypertension. 2020 Dec;76(6):1945-1952. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16209. Epub 2020 Nov 2.
- Lockery JE, Ernst ME, Broder JC, Orchard SG, Murray A, Nelson MR, Stocks NP, Wolfe R, Reid CM, Liew D, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Prescription Medication Use in Older Adults Without Major Cardiovascular Disease Enrolled in the Aspirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) Clinical Trial. Pharmacotherapy. 2020 Oct;40(10):1042-1053. doi: 10.1002/phar.2461.
- Orchard ER, Ward PGD, Chopra S, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Neuroprotective Effects of Motherhood on Brain Function in Late Life: A Resting-State fMRI Study. Cereb Cortex. 2021 Jan 5;31(2):1270-1283. doi: 10.1093/cercor/bhaa293.
- Mahady SE, Margolis KL, Chan A, Polekhina G, Woods RL, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Wood EM, Reid C, Ernst ME, Murray A, Thao L, McNeil JJ. Major GI bleeding in older persons using aspirin: incidence and risk factors in the ASPREE randomised controlled trial. Gut. 2021 Apr;70(4):717-724. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321585. Epub 2020 Aug 3.
- Orchard SG, Lockery JE, Gibbs P, Polekhina G, Wolfe R, Zalcberg J, Haydon A, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Murray AM, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Cancer history and risk factors in healthy older people enrolling in the ASPREE clinical trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106095. doi: 10.1016/j.cct.2020.106095. Epub 2020 Jul 31.
- Orchard ER, Ward PGD, Sforazzini F, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Relationship between parenthood and cortical thickness in late adulthood. PLoS One. 2020 Jul 28;15(7):e0236031. doi: 10.1371/journal.pone.0236031. eCollection 2020.
- Ward PGD, Orchard ER, Oldham S, Arnatkeviciute A, Sforazzini F, Fornito A, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Individual differences in haemoglobin concentration influence bold fMRI functional connectivity and its correlation with cognition. Neuroimage. 2020 Nov 1;221:117196. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117196. Epub 2020 Jul 25.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Nelson MR, Reid CM, Margolis KL, Beilin L, Stocks NP, Murray AM, Wolfe R, Lockery JE, Orchard SG, Woods RL, McNeil JJ; ASPREE Investigator Group. Antihypertensive medication use and blood pressure control among treated older adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Aug;22(8):1406-1414. doi: 10.1111/jch.13934. Epub 2020 Jul 15.
- Davis SR, Martinez-Garcia A, Robinson PJ, Handelsman DJ, Desai R, Wolfe R, Bell RJ; ASPREE Investigator Group. Estrone Is a Strong Predictor of Circulating Estradiol in Women Age 70 Years and Older. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):e3348-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa429.
- Berk M, Woods RL, Nelson MR, Shah RC, Reid CM, Storey E, Fitzgerald S, Lockery JE, Wolfe R, Mohebbi M, Dodd S, Murray AM, Stocks N, Fitzgerald PB, Mazza C, Agustini B, McNeil JJ. Effect of Aspirin vs Placebo on the Prevention of Depression in Older People: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1012-1020. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1214.
- Ryan J, Storey E, Murray AM, Woods RL, Wolfe R, Reid CM, Nelson MR, Chong TTJ, Williamson JD, Ward SA, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks R, Kirpach B, Newman AB, Ernst ME, McNeil JJ, Shah RC; ASPREE Investigator Group. Randomized placebo-controlled trial of the effects of aspirin on dementia and cognitive decline. Neurology. 2020 Jul 21;95(3):e320-e331. doi: 10.1212/WNL.0000000000009277. Epub 2020 Mar 25.
- Ryan J, Woods RL, Murray AM, Shah RC, Britt CJ, Reid CM, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, Chong TJ, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of older individuals on the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) according to ethno-racial group, gender, age and education level. Clin Neuropsychol. 2021 Aug;35(6):1174-1190. doi: 10.1080/13854046.2020.1730444. Epub 2020 Feb 26.
- Lockery JE, Rigby J, Collyer TA, Stewart AC, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM, Ernst ME; ASPREE Investigator Group. Optimising medication data collection in a large-scale clinical trial. PLoS One. 2019 Dec 27;14(12):e0226868. doi: 10.1371/journal.pone.0226868. eCollection 2019.
- Chowdhury EK, Nelson MR, Ernst ME, Margolis KL, Beilin LJ, Johnston CI, Woods RL, Murray AM, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Abhayaratna WP, Stocks NP, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Donnan GA, Grimm R, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Factors Associated With Treatment and Control of Hypertension in a Healthy Elderly Population Free of Cardiovascular Disease: A Cross-sectional Study. Am J Hypertens. 2020 Apr 1;33(4):350-361. doi: 10.1093/ajh/hpz192.
- McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Woods RL, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1499-1508. doi: 10.1056/NEJMoa1800722. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Nelson MR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Reid CM, Kirpach B, Shah RC, Ives DG, Storey E, Ryan J, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1519-1528. doi: 10.1056/NEJMoa1803955. Epub 2018 Sep 16.
- Margolis KL, Mahady SE, Nelson MR, Ives DG, Satterfield S, Britt C, Ekram S, Lockery J, Schwartz EC, Woods RL, McNeil JJ, Wood EM. Development of a standardized definition for clinically significant bleeding in the ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 May 22;11:30-36. doi: 10.1016/j.conctc.2018.05.015. eCollection 2018 Sep.
- Ryan J, Woods RL, Britt C, Murray AM, Shah RC, Reid CM, Kirpach B, Wolfe RS, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of healthy older individuals on the Modified Mini-Mental State (3MS) examination according to ethno-racial group, gender, age, and education level. Clin Neuropsychol. 2019 May;33(4):779-797. doi: 10.1080/13854046.2018.1488996. Epub 2018 Jul 5.
- Wolfe R, Murray AM, Woods RL, Kirpach B, Gilbertson D, Shah RC, Nelson MR, Reid CM, Ernst ME, Lockery J, Donnan GA, Williamson J, McNeil JJ. The aspirin in reducing events in the elderly trial: Statistical analysis plan. Int J Stroke. 2018 Apr;13(3):335-338. doi: 10.1177/1747493017741383. Epub 2017 Nov 7.
- Ward SA, Storey E, Woods RL, Hamilton GS, Kawasaki R, Janke AL, Naughton MT, O'Donoghue F, Wolfe R, Wong TY, Reid CM, Abhayaratna WP, Stocks N, Trevaks R, Fitzgerald S, Hodgson LAB, Robman L, Workman B, McNeil JJ; ASPREE Study Group. The Study of Neurocognitive Outcomes, Radiological and Retinal Effects of Aspirin in Sleep Apnoea- rationale and methodology of the SNORE-ASA study. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:101-111. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.016. Epub 2017 Oct 31.
- Reid CM, Storey E, Wong TY, Woods R, Tonkin A, Wang JJ, Kam A, Janke A, Essex R, Abhayaratna WP, Budge MM; ASPREE Study Group. Aspirin for the prevention of cognitive decline in the elderly: rationale and design of a neuro-vascular imaging study (ENVIS-ion). BMC Neurol. 2012 Feb 8;12:3. doi: 10.1186/1471-2377-12-3.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Szívbetegségek
- Vérzés
- Elmebaj
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Aszpirin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSR#09-3029
- 3U01AG029824-07S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ASPREE-vel való együttműködés – adathozzáférési kérésekhez Felügyelt biztonságos portál – fejlesztés folyamatban
IPD megosztási időkeret
2019
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A Working with ASPREE dokumentumban lesz meghatározva
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .