Aspirine bij het verminderen van gebeurtenissen bij ouderen (ASPREE)
2 april 2021 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE-XT is een longitudinaal observationeel vervolgonderzoek na de behandeling van ASPREE-deelnemers [ASPREE Investigator Group, 2013; www.aspree.org;
McNeil et al. 2017].
Hoewel de ASPREE-studiemedicatie werd stopgezet, werd de studieactiviteit niet stopgezet en ASPREE-deelnemers gaan door met geplande bezoeken en telefoontjes.
Een observationele follow-upfase (ASPREE-XT) begon in januari 2018.
Dit zal het monitoren van mogelijke vertraagde effecten van aspirinebehandeling mogelijk maken, voornamelijk op de incidentie van kanker, metastasen en mortaliteit.
Naast het monitoren van de incidentie van maligniteit binnen het ASPREE-cohort, zal van de gelegenheid gebruik worden gemaakt om eventuele andere resterende effecten van aspirine op de eindpunten die in het cohort worden gecontroleerd, waar te nemen.
Continuïteit van contact met studiedeelnemers is de sleutel tot het behoud van het cohort voor lopende of toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ASPREE ACHTERGROND:
ASPREE (ASPirin in Reducing Events in the Elderly) is een gezamenlijk Amerikaans/Australisch onderzoeksproject dat tot doel heeft vast te stellen of een lage dosis aspirine een gezonde levensduur verlengt, gedefinieerd als overleving zonder dementie en invaliditeit. ASPREE begon in 2010 en voltooide de werving in 2014. Het is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, primaire preventiestudie van dagelijks 100 mg aspirine in een populatie van gezonde ouderen in de Verenigde Staten (VS) en Australië met een gemiddelde behandelingsperiode van 4,5 jaar. Het primaire resultaat van ASPREE is de duur van de overleving zonder dementie en invaliditeit en heeft secundaire resultaten die de belangrijkste gezondheidsproblemen in verband met veroudering omvatten. De proef waarbij 19.114 personen van 70 jaar en ouder betrokken waren (65 jaar en ouder voor Amerikaanse minderheden) onderscheidt zich door zijn grote omvang, methodologische strengheid en hoge retentiegraad van deelnemers in beide landen.
ASPREE UNIEKE ASPECTEN:
- Het is de eerste grootschalige studie waarin dementie- en invaliditeitsvrije overleving als primaire uitkomstmaat is opgenomen. Dit wordt nu erkend als een geschikt behandeldoel in een primaire preventiepopulatie van deze leeftijdsgroep. Binnen de context van een klinische studie bevat invaliditeitsvrije overleving een schatting van de algehele voordelen en risico's van aspirine in één enkele uitkomstmaat.
- Het is een van de eerste onderzoeken naar primaire preventie van aspirine waarin de incidentie van kanker, metastasen of mortaliteit als vooraf gespecificeerd eindpunt is opgenomen. Recente meta-analyses [Rothwell et al 2010, 2011, 2012] suggereren dat aspirine een significant chemopreventief effect heeft dat duidelijk wordt na een periode van meer dan 4 jaar aspirinebehandeling, maar er blijven vragen over de omvang van het voordeel en of dit van toepassing is op de behandeling van alle vormen van kanker en voor oudere mensen.
- Het zal informatie verschaffen over de impact van aspirine op een reeks andere aandoeningen (bijv. dementie, HVZ, beroerte, depressie, bloeding) waarvan wordt beweerd dat aspirine voordelen (of risico's) heeft.
De interventiefase van de studie eindigde in juni 2017 nadat de NIA had vastgesteld dat het hoogst onwaarschijnlijk was dat aspirine binnen het geplande tijdsbestek van 5 jaar een voordeel zou laten zien op de algehele primaire uitkomst. De studie gaat nu een fase van gegevensopschoning en -analyse in en de verwachting is dat de primaire resultaten in september 2018 zullen worden gepubliceerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
-
Mount Gambier, South Australia, Australië, 5290
- Greater Green Triangle University
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Australië, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australië, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australië, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Geelong Hospital
-
Mildura, Victoria, Australië, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
-
Mount Helen, Victoria, Australië, 3350
- University of Ballarat
-
Traralgon, Victoria, Australië, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
-
Warrnambool, Victoria, Australië, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
-
Wodonga, Victoria, Australië, 3690
- Gateway Community Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66106
- Kansas University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
- Central Jersey Medical Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- The Brody School of Medicine at ECU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of TX Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen gerekruteerd uit de VS en Australië.
- Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse personen van 65 jaar of ouder in de VS
- Elke persoon uit een andere etnische minderheidsgroep en blanke personen van 70 jaar of ouder
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om de studievereisten te accepteren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse personen van 65 jaar of ouder
- Elke persoon uit een andere etnische minderheidsgroep en blanke personen van 70 jaar of ouder
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om de studievereisten te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van een gediagnosticeerde cardiovasculaire gebeurtenis
- Een ernstige bijkomende ziekte die waarschijnlijk binnen de komende 5 jaar tot de dood zal leiden, zoals terminale kanker of obstructieve luchtwegaandoening
- Een huidige of terugkerende aandoening met een hoog risico op ernstige bloedingen, bijv.: cerebraal aneurysma
- Bloedarmoede
- Absolute contra-indicatie of allergie voor aspirine
- Huidige deelname aan een klinische studie
- Huidig continu gebruik van aspirine of een ander bloedplaatjesaggregatieremmer of antistollingsmiddel voor secundaire preventie. Mensen die eerder aspirine hebben gebruikt voor primaire preventie kunnen deelnemen aan het onderzoek, op voorwaarde dat ze ermee instemmen het bestaande gebruik van aspirine te staken en begrijpen dat ze vervolgens willekeurig kunnen worden toegewezen aan een lage dosis aspirine of placebo.
- Een systolische bloeddruk ≥180 mmHg en/of een diastolische bloeddruk ≥105 mmHg
- Een geschiedenis van dementie
- Ernstige moeite of onvermogen om een van de 6 Katz ADL's uit te voeren
- Niet-naleving van het nemen van de pil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo
|
100 mg enterisch omhulde placebo
|
|
Aspirine
100 mg maagsapresistente aspirine
|
100 mg maagsapresistente aspirine, dagelijks ingenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt is overlijden door welke oorzaak of incident dan ook, dementie of aanhoudende lichamelijke handicap.
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
Dementie wordt gediagnosticeerd op basis van DSM-IV-criteria.
Aanzienlijke lichamelijke handicap zal worden gedefinieerd als een bevestigde, en aanhoudende gedurende ten minste 6 maanden, zelfrapportage van 'veel moeite' of 'onvermogen om zelfstandig uit te voeren' een van de 6 Katz-basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's) .75
|
elke 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder a) overlijden door coronaire hartziekte, b) niet-fataal MI, c) fatale en niet-fatale beroerte en d) ziekenhuisopname wegens hartfalen
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Fatale en niet-fatale kanker, met uitzondering van niet-melanome huidkanker
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Dementie
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Milde cognitieve stoornis (MCI; beoordeeld met behulp van het Modified Mini-Mental State Examination of 3MS 70 en andere cognitieve functiemetingen - zie hieronder)
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Fysieke beperking
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Grote hemorragische gebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Jaarlijks
|
Jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- Hoofdonderzoeker: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barker AL, McNeil JJ, Seeman E, Ward SA, Sanders KM, Khosla S, Cumming RG, Pasco JA, Bohensky MA, Ebeling PR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Talevski J; ASPREE Investigator Group. A randomised controlled trial of low-dose aspirin for the prevention of fractures in healthy older people: protocol for the ASPREE-Fracture substudy. Inj Prev. 2016 Aug;22(4):297-301. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041655. Epub 2015 May 21.
- ASPREE Investigator Group. Study design of ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE): a randomized, controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):555-64. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.014. Epub 2013 Oct 7.
- Zhou Z, Nelson M, Ernst ME, Reid C, McNeil J, Tonkin A; ASPREE Investigator Group. Does Aspirin Prevent Incident Heart Failure in Healthy Older Adults? Examining the Evidence From the ASPREE Trial. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009511. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.009511. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Yan MK, Orchard SG, Adler NR, Wolfe R, McLean C, Rodriguez LM, Woods RL, Gibbs P, Chan AT, Haydon A, Mar VJ. Association between hypertension and cutaneous melanoma, and the effect of aspirin: extended follow-up of a large randomised controlled trial. Cancer Epidemiol. 2022 Aug;79:102173. doi: 10.1016/j.canep.2022.102173. Epub 2022 May 11.
- Neumann JT, Thao LTP, Murray AM, Callander E, Carr PR, Nelson MR, Wolfe R, Woods RL, Reid CM, Shah RC, Newman AB, Williamson JD, Tonkin AM, McNeil JJ; ASPREE investigators. Prediction of disability-free survival in healthy older people. Geroscience. 2022 Jun;44(3):1641-1655. doi: 10.1007/s11357-022-00547-x. Epub 2022 Apr 14.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Tonkin AM, Wolfe RS, Woods RL, Davis SR. Associations between blood sex steroid concentrations and risk of major adverse cardiovascular events in healthy older women in Australia: a prospective cohort substudy of the ASPREE trial. Lancet Healthy Longev. 2022 Feb;3(2):e109-e118. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00001-0. Epub 2022 Feb 7.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, McNeil J, Lacaze P. Prognostic Value of a Polygenic Risk Score for Coronary Heart Disease in Individuals Aged 70 Years and Older. Circ Genom Precis Med. 2022 Feb;15(1):e003429. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003429. Epub 2021 Dec 24.
- Yan MK, Wolfe R, Orchard SG, Ernst ME, Mar VJ. Effect of methotrexate on melanoma risk in older adults: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Australas J Dermatol. 2022 Feb;63(1):114-115. doi: 10.1111/ajd.13727. Epub 2021 Sep 28. No abstract available.
- Ernst ME, Fravel MA, Webb KL, Wetmore JB, Wolfe R, Chowdhury E, Reid CM, Woods RL, Beilin L, Margolis KL, Murray AM, Polkinghorne KR. Long-Term Blood Pressure Variability and Kidney Function in Participants of the ASPREE Trial. Am J Hypertens. 2022 Feb 1;35(2):173-181. doi: 10.1093/ajh/hpab143.
- Lacaze P, Riaz M, Sebra R, Hooper AJ, Pang J, Tiller J, Polekhina G, Tonkin A, Reid C, Zoungas S, Murray AM, Nicholls S, Watts G, Schadt E, McNeil JJ. Protective lipid-lowering variants in healthy older individuals without coronary heart disease. Open Heart. 2021 Jul;8(2):e001710. doi: 10.1136/openhrt-2021-001710.
- Ernst ME, Ryan J, Chowdhury EK, Margolis KL, Beilin LJ, Reid CM, Nelson MR, Woods RL, Shah RC, Orchard SG, Wolfe R, Storey E, Tonkin AM, Brodtmann A, McNeil JJ, Murray AM. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cognitive Decline and Dementia Among Older Adults. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019613. doi: 10.1161/JAHA.120.019613. Epub 2021 Jun 26.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, Williamson JD, Donnan GA, Brodtmann A, Cloud GC, McNeil JJ, Lacaze P. Predictive Performance of a Polygenic Risk Score for Incident Ischemic Stroke in a Healthy Older Population. Stroke. 2021 Aug;52(9):2882-2891. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033670. Epub 2021 May 27.
- Lockery JE, Broder JC, Ryan J, Stewart AC, Woods RL, Chong TT, Cloud GC, Murray A, Rigby JD, Shah R, Storey E, Ward SA, Wolfe R, Reid CM, Collyer TA, Ernst ME; ASPREE Investigator Group, ASPREE Investigator Group listed on www.aspree.org. A Cohort Study of Anticholinergic Medication Burden and Incident Dementia and Stroke in Older Adults. J Gen Intern Med. 2021 Jun;36(6):1629-1637. doi: 10.1007/s11606-020-06550-2. Epub 2021 Mar 22.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, Robinson PJ, Wolfe R, Davis SR; ASPREE Investigator Group. Longitudinal changes over three years in sex steroid hormone levels in women aged 70 years and over. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):443-448. doi: 10.1111/cen.14401. Epub 2021 Jan 2.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Beilin LJ, Margolis KL, Nelson MR, Wolfe R, Tonkin AM, Ryan J, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cardiovascular Disease Events Among Community-Dwelling Elderly. Hypertension. 2020 Dec;76(6):1945-1952. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16209. Epub 2020 Nov 2.
- Lockery JE, Ernst ME, Broder JC, Orchard SG, Murray A, Nelson MR, Stocks NP, Wolfe R, Reid CM, Liew D, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Prescription Medication Use in Older Adults Without Major Cardiovascular Disease Enrolled in the Aspirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) Clinical Trial. Pharmacotherapy. 2020 Oct;40(10):1042-1053. doi: 10.1002/phar.2461.
- Orchard ER, Ward PGD, Chopra S, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Neuroprotective Effects of Motherhood on Brain Function in Late Life: A Resting-State fMRI Study. Cereb Cortex. 2021 Jan 5;31(2):1270-1283. doi: 10.1093/cercor/bhaa293.
- Mahady SE, Margolis KL, Chan A, Polekhina G, Woods RL, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Wood EM, Reid C, Ernst ME, Murray A, Thao L, McNeil JJ. Major GI bleeding in older persons using aspirin: incidence and risk factors in the ASPREE randomised controlled trial. Gut. 2021 Apr;70(4):717-724. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321585. Epub 2020 Aug 3.
- Orchard SG, Lockery JE, Gibbs P, Polekhina G, Wolfe R, Zalcberg J, Haydon A, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Murray AM, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Cancer history and risk factors in healthy older people enrolling in the ASPREE clinical trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106095. doi: 10.1016/j.cct.2020.106095. Epub 2020 Jul 31.
- Orchard ER, Ward PGD, Sforazzini F, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Relationship between parenthood and cortical thickness in late adulthood. PLoS One. 2020 Jul 28;15(7):e0236031. doi: 10.1371/journal.pone.0236031. eCollection 2020.
- Ward PGD, Orchard ER, Oldham S, Arnatkeviciute A, Sforazzini F, Fornito A, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Individual differences in haemoglobin concentration influence bold fMRI functional connectivity and its correlation with cognition. Neuroimage. 2020 Nov 1;221:117196. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117196. Epub 2020 Jul 25.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Nelson MR, Reid CM, Margolis KL, Beilin L, Stocks NP, Murray AM, Wolfe R, Lockery JE, Orchard SG, Woods RL, McNeil JJ; ASPREE Investigator Group. Antihypertensive medication use and blood pressure control among treated older adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Aug;22(8):1406-1414. doi: 10.1111/jch.13934. Epub 2020 Jul 15.
- Davis SR, Martinez-Garcia A, Robinson PJ, Handelsman DJ, Desai R, Wolfe R, Bell RJ; ASPREE Investigator Group. Estrone Is a Strong Predictor of Circulating Estradiol in Women Age 70 Years and Older. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):e3348-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa429.
- Berk M, Woods RL, Nelson MR, Shah RC, Reid CM, Storey E, Fitzgerald S, Lockery JE, Wolfe R, Mohebbi M, Dodd S, Murray AM, Stocks N, Fitzgerald PB, Mazza C, Agustini B, McNeil JJ. Effect of Aspirin vs Placebo on the Prevention of Depression in Older People: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1012-1020. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1214.
- Ryan J, Storey E, Murray AM, Woods RL, Wolfe R, Reid CM, Nelson MR, Chong TTJ, Williamson JD, Ward SA, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks R, Kirpach B, Newman AB, Ernst ME, McNeil JJ, Shah RC; ASPREE Investigator Group. Randomized placebo-controlled trial of the effects of aspirin on dementia and cognitive decline. Neurology. 2020 Jul 21;95(3):e320-e331. doi: 10.1212/WNL.0000000000009277. Epub 2020 Mar 25.
- Ryan J, Woods RL, Murray AM, Shah RC, Britt CJ, Reid CM, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, Chong TJ, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of older individuals on the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) according to ethno-racial group, gender, age and education level. Clin Neuropsychol. 2021 Aug;35(6):1174-1190. doi: 10.1080/13854046.2020.1730444. Epub 2020 Feb 26.
- Lockery JE, Rigby J, Collyer TA, Stewart AC, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM, Ernst ME; ASPREE Investigator Group. Optimising medication data collection in a large-scale clinical trial. PLoS One. 2019 Dec 27;14(12):e0226868. doi: 10.1371/journal.pone.0226868. eCollection 2019.
- Chowdhury EK, Nelson MR, Ernst ME, Margolis KL, Beilin LJ, Johnston CI, Woods RL, Murray AM, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Abhayaratna WP, Stocks NP, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Donnan GA, Grimm R, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Factors Associated With Treatment and Control of Hypertension in a Healthy Elderly Population Free of Cardiovascular Disease: A Cross-sectional Study. Am J Hypertens. 2020 Apr 1;33(4):350-361. doi: 10.1093/ajh/hpz192.
- McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Woods RL, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1499-1508. doi: 10.1056/NEJMoa1800722. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Nelson MR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Reid CM, Kirpach B, Shah RC, Ives DG, Storey E, Ryan J, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1519-1528. doi: 10.1056/NEJMoa1803955. Epub 2018 Sep 16.
- Margolis KL, Mahady SE, Nelson MR, Ives DG, Satterfield S, Britt C, Ekram S, Lockery J, Schwartz EC, Woods RL, McNeil JJ, Wood EM. Development of a standardized definition for clinically significant bleeding in the ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 May 22;11:30-36. doi: 10.1016/j.conctc.2018.05.015. eCollection 2018 Sep.
- Ryan J, Woods RL, Britt C, Murray AM, Shah RC, Reid CM, Kirpach B, Wolfe RS, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of healthy older individuals on the Modified Mini-Mental State (3MS) examination according to ethno-racial group, gender, age, and education level. Clin Neuropsychol. 2019 May;33(4):779-797. doi: 10.1080/13854046.2018.1488996. Epub 2018 Jul 5.
- Wolfe R, Murray AM, Woods RL, Kirpach B, Gilbertson D, Shah RC, Nelson MR, Reid CM, Ernst ME, Lockery J, Donnan GA, Williamson J, McNeil JJ. The aspirin in reducing events in the elderly trial: Statistical analysis plan. Int J Stroke. 2018 Apr;13(3):335-338. doi: 10.1177/1747493017741383. Epub 2017 Nov 7.
- Ward SA, Storey E, Woods RL, Hamilton GS, Kawasaki R, Janke AL, Naughton MT, O'Donoghue F, Wolfe R, Wong TY, Reid CM, Abhayaratna WP, Stocks N, Trevaks R, Fitzgerald S, Hodgson LAB, Robman L, Workman B, McNeil JJ; ASPREE Study Group. The Study of Neurocognitive Outcomes, Radiological and Retinal Effects of Aspirin in Sleep Apnoea- rationale and methodology of the SNORE-ASA study. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:101-111. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.016. Epub 2017 Oct 31.
- Reid CM, Storey E, Wong TY, Woods R, Tonkin A, Wang JJ, Kam A, Janke A, Essex R, Abhayaratna WP, Budge MM; ASPREE Study Group. Aspirin for the prevention of cognitive decline in the elderly: rationale and design of a neuro-vascular imaging study (ENVIS-ion). BMC Neurol. 2012 Feb 8;12:3. doi: 10.1186/1471-2377-12-3.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Hartziekten
- Bloeding
- Dementie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Aspirine
Andere studie-ID-nummers
- HSR#09-3029
- 3U01AG029824-07S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Werken met ASPREE - voor verzoeken om toegang tot gegevens Gecontroleerd beveiligd portaal - ontwikkeling gaande
IPD-tijdsbestek voor delen
2019
IPD-toegangscriteria voor delen
Wordt gedefinieerd in het document Werken met ASPREE
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .