Аспирин в снижении частоты событий у пожилых людей (ASPREE)
2 апреля 2021 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
ASPREE-XT — это продольное наблюдательное исследование участников ASPREE после лечения [ASPREE Investigator Group, 2013; www.aspree.org;
Макнейл и др., 2017].
Несмотря на то, что лекарство для испытания ASPREE было прекращено, исследовательская деятельность не была остановлена, и участники ASPREE продолжают плановые визиты и телефонные звонки.
Фаза наблюдения (ASPREE-XT) началась в январе 2018 года.
Это позволит отслеживать возможные отсроченные эффекты лечения аспирином, прежде всего, на заболеваемость раком, метастазы и смертность.
В дополнение к мониторингу заболеваемости злокачественными новообразованиями в когорте ASPREE будет использована возможность наблюдения за любыми другими остаточными эффектами аспирина на конечные точки, отслеживаемые в когорте.
Непрерывность контактов с участниками исследования является ключом к сохранению когорты для любых текущих или будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ АСПРИ:
ASPREE (ASPirin in Reduction Events in the Elderly) — это совместный американо-австралийский исследовательский проект, направленный на определение того, увеличивают ли низкие дозы аспирина продолжительность здоровой жизни, определяемой как выживание без деменции и инвалидности. ASPREE начал работу в 2010 году и завершил набор в 2014 году. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование первичной профилактики ежедневного приема 100 мг аспирина среди здоровых пожилых людей в США и Австралии со средним периодом лечения 4,5 года. Основным результатом ASPREE является продолжительность жизни без деменции и инвалидности, а вторичные результаты охватывают основные проблемы со здоровьем, связанные со старением. Испытание с участием 19 114 человек в возрасте 70 лет и старше (65 лет и старше для представителей меньшинств в США) отличается большим объемом, методологической строгостью и высоким уровнем удержания участников в обеих странах.
ASPREE УНИКАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ:
- Это первое крупномасштабное исследование, которое включило в качестве основного результата выживаемость без деменции и инвалидности. В настоящее время это признано адекватной целью лечения первичной профилактики этой возрастной группы. В контексте клинического испытания выживаемость без инвалидности включает оценку общих преимуществ и рисков аспирина в единой оценке исхода.
- Это одно из первых испытаний аспирина по первичной профилактике, в котором в качестве заранее заданной конечной точки учитывались заболеваемость раком, метастазы или смертность. Недавние мета-анализы [Rothwell et al 2010, 2011, 2012] предполагают, что аспирин обладает значительным химиопрофилактическим эффектом, который становится очевидным после периода лечения аспирином более 4 лет, но остаются вопросы о величине пользы и о том, применимо ли это к лечению. всех видов рака и к пожилым людям.
- В нем будет представлена информация о влиянии аспирина на ряд других состояний (например, слабоумие, сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, депрессия, кровотечения), при которых, как утверждается, аспирин приносит пользу (или риски).
Фаза вмешательства в исследовании завершилась в июне 2017 года после того, как NIA определило, что маловероятно, что аспирин окажет положительное влияние на общий первичный результат в течение запланированного 5-летнего периода. В настоящее время исследование вступает в фазу очистки и анализа данных, и ожидается, что основные результаты будут опубликованы в сентябре 2018 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
-
Mount Gambier, South Australia, Австралия, 5290
- Greater Green Triangle University
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Австралия, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Австралия, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
- Geelong Hospital
-
Mildura, Victoria, Австралия, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
-
Mount Helen, Victoria, Австралия, 3350
- University of Ballarat
-
Traralgon, Victoria, Австралия, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
-
Warrnambool, Victoria, Австралия, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
-
Wodonga, Victoria, Австралия, 3690
- Gateway Community Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Howard University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida Department of Aging and Geriatrics
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66106
- Kansas University Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Mary Bird Perkins Our Lady of the Lake Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- LSU Health Sciences- New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
- Central Jersey Medical Center
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- The Brody School of Medicine at ECU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of TX Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Ut Health Science Center At San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины набраны из США и Австралии.
- Афроамериканцы и латиноамериканцы в возрасте 65 лет и старше в США
- Любой человек из другой группы этнического меньшинства и лица европеоидной расы в возрасте 70 лет и старше
- Готовность и возможность дать информированное согласие и готовность принять требования исследования
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Афроамериканцы и латиноамериканцы в возрасте 65 лет и старше
- Любой человек из другой группы этнического меньшинства и лица европеоидной расы в возрасте 70 лет и старше
- Готовность и возможность дать информированное согласие и готовность принять требования исследования
Критерий исключения:
- История диагностированного сердечно-сосудистого события
- Серьезное интеркуррентное заболевание, которое может привести к смерти в течение следующих 5 лет, например неизлечимый рак или обструктивное заболевание дыхательных путей.
- Текущее или рецидивирующее состояние с высоким риском большого кровотечения, например, церебральная аневризма.
- анемия
- Абсолютное противопоказание или аллергия на аспирин
- Текущее участие в клиническом исследовании
- Текущее длительное использование аспирина или другого антитромбоцитарного препарата или антикоагулянта для вторичной профилактики. Люди, ранее принимавшие аспирин для первичной профилактики, могут участвовать в исследовании при условии, что они согласны прекратить существующее использование аспирина и понимают, что впоследствии они могут быть случайным образом распределены для приема низких доз аспирина или плацебо.
- Систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥105 мм рт.ст.
- История деменции
- Серьезные трудности или неспособность выполнить любую из 6 ADL Каца.
- Несоблюдение режима приема таблеток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо
|
100 мг плацебо с кишечнорастворимой оболочкой
|
|
Аспирин
100 мг аспирина с кишечнорастворимой оболочкой
|
100 мг аспирина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, принимать ежедневно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой является смерть от любой причины или инцидента, деменция или стойкая физическая инвалидность.
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
Деменция будет диагностирована на основании критериев DSM-IV.
Значительная физическая инвалидность будет определяться как подтвержденное и сохраняющееся в течение не менее 6 месяцев самоотчет о «больших трудностях» или «неспособности выполнять самостоятельно» любое из 6 основных действий Каца в повседневной жизни (ADL). 0,75
|
каждые 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Смертельные и нефатальные сердечно-сосудистые события, включая а) смерть от ишемической болезни сердца, б) нефатальный инфаркт миокарда, в) фатальный и нефатальный инсульт и г) любую госпитализацию по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Фатальный и несмертельный рак, за исключением немеланомного рака кожи
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Слабоумие
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Легкое когнитивное нарушение (MCI; оценивается с помощью модифицированного мини-теста психического состояния или 3MS 70 и других показателей когнитивных функций - см. ниже)
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Основные геморрагические явления
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Ежегодно
|
Ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- Главный следователь: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barker AL, McNeil JJ, Seeman E, Ward SA, Sanders KM, Khosla S, Cumming RG, Pasco JA, Bohensky MA, Ebeling PR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Talevski J; ASPREE Investigator Group. A randomised controlled trial of low-dose aspirin for the prevention of fractures in healthy older people: protocol for the ASPREE-Fracture substudy. Inj Prev. 2016 Aug;22(4):297-301. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041655. Epub 2015 May 21.
- ASPREE Investigator Group. Study design of ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE): a randomized, controlled trial. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):555-64. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.014. Epub 2013 Oct 7.
- Zhou Z, Nelson M, Ernst ME, Reid C, McNeil J, Tonkin A; ASPREE Investigator Group. Does Aspirin Prevent Incident Heart Failure in Healthy Older Adults? Examining the Evidence From the ASPREE Trial. Circ Heart Fail. 2022 Jun;15(6):e009511. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.009511. Epub 2022 Apr 5. No abstract available.
- Yan MK, Orchard SG, Adler NR, Wolfe R, McLean C, Rodriguez LM, Woods RL, Gibbs P, Chan AT, Haydon A, Mar VJ. Association between hypertension and cutaneous melanoma, and the effect of aspirin: extended follow-up of a large randomised controlled trial. Cancer Epidemiol. 2022 Aug;79:102173. doi: 10.1016/j.canep.2022.102173. Epub 2022 May 11.
- Neumann JT, Thao LTP, Murray AM, Callander E, Carr PR, Nelson MR, Wolfe R, Woods RL, Reid CM, Shah RC, Newman AB, Williamson JD, Tonkin AM, McNeil JJ; ASPREE investigators. Prediction of disability-free survival in healthy older people. Geroscience. 2022 Jun;44(3):1641-1655. doi: 10.1007/s11357-022-00547-x. Epub 2022 Apr 14.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Tonkin AM, Wolfe RS, Woods RL, Davis SR. Associations between blood sex steroid concentrations and risk of major adverse cardiovascular events in healthy older women in Australia: a prospective cohort substudy of the ASPREE trial. Lancet Healthy Longev. 2022 Feb;3(2):e109-e118. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00001-0. Epub 2022 Feb 7.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, McNeil J, Lacaze P. Prognostic Value of a Polygenic Risk Score for Coronary Heart Disease in Individuals Aged 70 Years and Older. Circ Genom Precis Med. 2022 Feb;15(1):e003429. doi: 10.1161/CIRCGEN.121.003429. Epub 2021 Dec 24.
- Yan MK, Wolfe R, Orchard SG, Ernst ME, Mar VJ. Effect of methotrexate on melanoma risk in older adults: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Australas J Dermatol. 2022 Feb;63(1):114-115. doi: 10.1111/ajd.13727. Epub 2021 Sep 28. No abstract available.
- Ernst ME, Fravel MA, Webb KL, Wetmore JB, Wolfe R, Chowdhury E, Reid CM, Woods RL, Beilin L, Margolis KL, Murray AM, Polkinghorne KR. Long-Term Blood Pressure Variability and Kidney Function in Participants of the ASPREE Trial. Am J Hypertens. 2022 Feb 1;35(2):173-181. doi: 10.1093/ajh/hpab143.
- Lacaze P, Riaz M, Sebra R, Hooper AJ, Pang J, Tiller J, Polekhina G, Tonkin A, Reid C, Zoungas S, Murray AM, Nicholls S, Watts G, Schadt E, McNeil JJ. Protective lipid-lowering variants in healthy older individuals without coronary heart disease. Open Heart. 2021 Jul;8(2):e001710. doi: 10.1136/openhrt-2021-001710.
- Ernst ME, Ryan J, Chowdhury EK, Margolis KL, Beilin LJ, Reid CM, Nelson MR, Woods RL, Shah RC, Orchard SG, Wolfe R, Storey E, Tonkin AM, Brodtmann A, McNeil JJ, Murray AM. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cognitive Decline and Dementia Among Older Adults. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019613. doi: 10.1161/JAHA.120.019613. Epub 2021 Jun 26.
- Neumann JT, Riaz M, Bakshi A, Polekhina G, Thao LTP, Nelson MR, Woods RL, Abraham G, Inouye M, Reid CM, Tonkin AM, Williamson JD, Donnan GA, Brodtmann A, Cloud GC, McNeil JJ, Lacaze P. Predictive Performance of a Polygenic Risk Score for Incident Ischemic Stroke in a Healthy Older Population. Stroke. 2021 Aug;52(9):2882-2891. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033670. Epub 2021 May 27.
- Lockery JE, Broder JC, Ryan J, Stewart AC, Woods RL, Chong TT, Cloud GC, Murray A, Rigby JD, Shah R, Storey E, Ward SA, Wolfe R, Reid CM, Collyer TA, Ernst ME; ASPREE Investigator Group, ASPREE Investigator Group listed on www.aspree.org. A Cohort Study of Anticholinergic Medication Burden and Incident Dementia and Stroke in Older Adults. J Gen Intern Med. 2021 Jun;36(6):1629-1637. doi: 10.1007/s11606-020-06550-2. Epub 2021 Mar 22.
- Islam RM, Bell RJ, Handelsman DJ, Robinson PJ, Wolfe R, Davis SR; ASPREE Investigator Group. Longitudinal changes over three years in sex steroid hormone levels in women aged 70 years and over. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Mar;94(3):443-448. doi: 10.1111/cen.14401. Epub 2021 Jan 2.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Beilin LJ, Margolis KL, Nelson MR, Wolfe R, Tonkin AM, Ryan J, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Long-Term Blood Pressure Variability and Risk of Cardiovascular Disease Events Among Community-Dwelling Elderly. Hypertension. 2020 Dec;76(6):1945-1952. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16209. Epub 2020 Nov 2.
- Lockery JE, Ernst ME, Broder JC, Orchard SG, Murray A, Nelson MR, Stocks NP, Wolfe R, Reid CM, Liew D, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Prescription Medication Use in Older Adults Without Major Cardiovascular Disease Enrolled in the Aspirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) Clinical Trial. Pharmacotherapy. 2020 Oct;40(10):1042-1053. doi: 10.1002/phar.2461.
- Orchard ER, Ward PGD, Chopra S, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Neuroprotective Effects of Motherhood on Brain Function in Late Life: A Resting-State fMRI Study. Cereb Cortex. 2021 Jan 5;31(2):1270-1283. doi: 10.1093/cercor/bhaa293.
- Mahady SE, Margolis KL, Chan A, Polekhina G, Woods RL, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Wood EM, Reid C, Ernst ME, Murray A, Thao L, McNeil JJ. Major GI bleeding in older persons using aspirin: incidence and risk factors in the ASPREE randomised controlled trial. Gut. 2021 Apr;70(4):717-724. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321585. Epub 2020 Aug 3.
- Orchard SG, Lockery JE, Gibbs P, Polekhina G, Wolfe R, Zalcberg J, Haydon A, McNeil JJ, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Murray AM, Woods RL; ASPREE Investigator Group. Cancer history and risk factors in healthy older people enrolling in the ASPREE clinical trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106095. doi: 10.1016/j.cct.2020.106095. Epub 2020 Jul 31.
- Orchard ER, Ward PGD, Sforazzini F, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Relationship between parenthood and cortical thickness in late adulthood. PLoS One. 2020 Jul 28;15(7):e0236031. doi: 10.1371/journal.pone.0236031. eCollection 2020.
- Ward PGD, Orchard ER, Oldham S, Arnatkeviciute A, Sforazzini F, Fornito A, Storey E, Egan GF, Jamadar SD. Individual differences in haemoglobin concentration influence bold fMRI functional connectivity and its correlation with cognition. Neuroimage. 2020 Nov 1;221:117196. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117196. Epub 2020 Jul 25.
- Ernst ME, Chowdhury EK, Nelson MR, Reid CM, Margolis KL, Beilin L, Stocks NP, Murray AM, Wolfe R, Lockery JE, Orchard SG, Woods RL, McNeil JJ; ASPREE Investigator Group. Antihypertensive medication use and blood pressure control among treated older adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2020 Aug;22(8):1406-1414. doi: 10.1111/jch.13934. Epub 2020 Jul 15.
- Davis SR, Martinez-Garcia A, Robinson PJ, Handelsman DJ, Desai R, Wolfe R, Bell RJ; ASPREE Investigator Group. Estrone Is a Strong Predictor of Circulating Estradiol in Women Age 70 Years and Older. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;105(9):e3348-54. doi: 10.1210/clinem/dgaa429.
- Berk M, Woods RL, Nelson MR, Shah RC, Reid CM, Storey E, Fitzgerald S, Lockery JE, Wolfe R, Mohebbi M, Dodd S, Murray AM, Stocks N, Fitzgerald PB, Mazza C, Agustini B, McNeil JJ. Effect of Aspirin vs Placebo on the Prevention of Depression in Older People: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1012-1020. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1214.
- Ryan J, Storey E, Murray AM, Woods RL, Wolfe R, Reid CM, Nelson MR, Chong TTJ, Williamson JD, Ward SA, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks R, Kirpach B, Newman AB, Ernst ME, McNeil JJ, Shah RC; ASPREE Investigator Group. Randomized placebo-controlled trial of the effects of aspirin on dementia and cognitive decline. Neurology. 2020 Jul 21;95(3):e320-e331. doi: 10.1212/WNL.0000000000009277. Epub 2020 Mar 25.
- Ryan J, Woods RL, Murray AM, Shah RC, Britt CJ, Reid CM, Wolfe R, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, Chong TJ, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of older individuals on the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) according to ethno-racial group, gender, age and education level. Clin Neuropsychol. 2021 Aug;35(6):1174-1190. doi: 10.1080/13854046.2020.1730444. Epub 2020 Feb 26.
- Lockery JE, Rigby J, Collyer TA, Stewart AC, Woods RL, McNeil JJ, Reid CM, Ernst ME; ASPREE Investigator Group. Optimising medication data collection in a large-scale clinical trial. PLoS One. 2019 Dec 27;14(12):e0226868. doi: 10.1371/journal.pone.0226868. eCollection 2019.
- Chowdhury EK, Nelson MR, Ernst ME, Margolis KL, Beilin LJ, Johnston CI, Woods RL, Murray AM, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Abhayaratna WP, Stocks NP, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Donnan GA, Grimm R, McNeil JJ, Reid CM; ASPREE Investigator Group. Factors Associated With Treatment and Control of Hypertension in a Healthy Elderly Population Free of Cardiovascular Disease: A Cross-sectional Study. Am J Hypertens. 2020 Apr 1;33(4):350-361. doi: 10.1093/ajh/hpz192.
- McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, Tonkin AM, Donnan GA, Nelson MR, Reid CM, Lockery JE, Kirpach B, Storey E, Shah RC, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Jelinek M, Malik M, Eaton CB, Brauer D, Cloud G, Wood EM, Mahady SE, Satterfield S, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Cardiovascular Events and Bleeding in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1509-1518. doi: 10.1056/NEJMoa1805819. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Woods RL, Nelson MR, Reid CM, Kirpach B, Wolfe R, Storey E, Shah RC, Lockery JE, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Ryan J, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on Disability-free Survival in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1499-1508. doi: 10.1056/NEJMoa1800722. Epub 2018 Sep 16.
- McNeil JJ, Nelson MR, Woods RL, Lockery JE, Wolfe R, Reid CM, Kirpach B, Shah RC, Ives DG, Storey E, Ryan J, Tonkin AM, Newman AB, Williamson JD, Margolis KL, Ernst ME, Abhayaratna WP, Stocks N, Fitzgerald SM, Orchard SG, Trevaks RE, Beilin LJ, Donnan GA, Gibbs P, Johnston CI, Radziszewska B, Grimm R, Murray AM; ASPREE Investigator Group. Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly. N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1519-1528. doi: 10.1056/NEJMoa1803955. Epub 2018 Sep 16.
- Margolis KL, Mahady SE, Nelson MR, Ives DG, Satterfield S, Britt C, Ekram S, Lockery J, Schwartz EC, Woods RL, McNeil JJ, Wood EM. Development of a standardized definition for clinically significant bleeding in the ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) trial. Contemp Clin Trials Commun. 2018 May 22;11:30-36. doi: 10.1016/j.conctc.2018.05.015. eCollection 2018 Sep.
- Ryan J, Woods RL, Britt C, Murray AM, Shah RC, Reid CM, Kirpach B, Wolfe RS, Nelson MR, Lockery JE, Orchard SG, Trevaks RE, McNeil JJ, Storey E; ASPREE Investigator Group. Normative performance of healthy older individuals on the Modified Mini-Mental State (3MS) examination according to ethno-racial group, gender, age, and education level. Clin Neuropsychol. 2019 May;33(4):779-797. doi: 10.1080/13854046.2018.1488996. Epub 2018 Jul 5.
- Wolfe R, Murray AM, Woods RL, Kirpach B, Gilbertson D, Shah RC, Nelson MR, Reid CM, Ernst ME, Lockery J, Donnan GA, Williamson J, McNeil JJ. The aspirin in reducing events in the elderly trial: Statistical analysis plan. Int J Stroke. 2018 Apr;13(3):335-338. doi: 10.1177/1747493017741383. Epub 2017 Nov 7.
- Ward SA, Storey E, Woods RL, Hamilton GS, Kawasaki R, Janke AL, Naughton MT, O'Donoghue F, Wolfe R, Wong TY, Reid CM, Abhayaratna WP, Stocks N, Trevaks R, Fitzgerald S, Hodgson LAB, Robman L, Workman B, McNeil JJ; ASPREE Study Group. The Study of Neurocognitive Outcomes, Radiological and Retinal Effects of Aspirin in Sleep Apnoea- rationale and methodology of the SNORE-ASA study. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:101-111. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.016. Epub 2017 Oct 31.
- Reid CM, Storey E, Wong TY, Woods R, Tonkin A, Wang JJ, Kam A, Janke A, Essex R, Abhayaratna WP, Budge MM; ASPREE Study Group. Aspirin for the prevention of cognitive decline in the elderly: rationale and design of a neuro-vascular imaging study (ENVIS-ion). BMC Neurol. 2012 Feb 8;12:3. doi: 10.1186/1471-2377-12-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Сердечные заболевания
- Кровотечение
- Слабоумие
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- HSR#09-3029
- 3U01AG029824-07S2 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Работа с ASPREE - для запросов на доступ к данным Контролируемый безопасный портал - разработка в стадии разработки
Сроки обмена IPD
2019
Критерии совместного доступа к IPD
Будет определено в документе «Работа с ASPREE».
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .