Säkerhetsstudie av fotodynamisk terapi med fotocyanininjektion vid behandling av patienter med maligna tumörer

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18 till 70 år (patient över 60 år får inte ha tre typer av komplikationer av hjärt-, lung-, lever- och njurfunktion samtidigt), ingen könsbegränsad;
2. Avancerade maligna solida tumörer bekräftade av histologi eller cytologi (hudcancer och esofaguscancer), maligna tumörer kan belysas direkt (eller via endoskopi) av laserfibern;
3. Återfall efter operation, strålbehandling, kemoradioterapi; eller har ekonomiska svårigheter, avstå från annan behandling;
4. Patienter som fått kemoterapi, biologisk terapi eller andra forskningsläkemedel måste överskrida minst 4 veckor eller mer än fem halveringstid;
5. Förväntad livslängd: > 3 månader;
6. Kan kollaborativt observera biverkningar och effekt;
7. Ingen annan antitumörbehandling (inklusive steroider);
8. Patienter eller deras juridiska ombud kan underteckna det informerade samtycket;
9. Prestandastatus: ECOG ≤ 2,

Exklusions kriterier:

1. Inga patologiska bevis;
2. Har allergisk effekt mot detta läkemedel;
3. HIV-antikroppspositiva, eller lider av andra förvärvade och medfödda immunbristsjukdomar, eller har organtransplanterade historia;
4. Neutrofilantal < 1,5 × 109 / L, trombocyter < 100 × 109 / L, eller hemoglobin < 90 g /L;
5. Serum Cr över 1,5 gånger normalt referensintervall eller Cr-clearancehastighet < 50 ml/min;
6. ALAT, eller AST > 2,5 gånger det normala intervallet när ingen levermetastas inträffar; eller ALAT, eller ASAT > 5 gånger det normala intervallet när levermetastaser förekommer;
7. Serumbilirubin > 1,5 gånger det normala intervallet;
8. Feber över 38 ℃, eller har aktiv infektion som kan påverka de kliniska prövningarna uppenbarligen;
9. Hypertoni kunde inte kontrolleras (systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller diastoliskt tryck > 100 mmHg);
10. Uppenbara kardiovaskulära störningar (t.ex. hjärtinfarkt, superior vena cava syndrom, mer än två graders hjärtsjukdom eller hjärtsjukdom som kan öka risken för ventrikulär arytmi);
11. Inte återhämta sig från någon cancerbehandling eller operation;
12. Alla kliniska problem bortom kontroll (såsom allvarliga mentala, neurologiska, kardiovaskulära sjukdomar, andningsorganen, etc.);
13. Bevis på metastasering av centrala nervsystemet;
14. Har någon gastrointestinal sjukdom som kan påverka distributionen, metabolismen eller avlägsnandet av detta läkemedel;
15. Gravida eller ammande kvinnor;
16. Dålig efterlevnad.