Sikkerhedsundersøgelse af fotodynamisk terapi ved hjælp af fotocyanin-injektion til behandling af patienter med ondartede tumorer

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18 til 70 år (patient over 60 år må ikke have tre slags komplikationer af hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion på samme tid), ingen kønsbegrænset;
2. Avancerede maligne solide tumorer bekræftet af histologi eller cytologi (hudkræft og esophageal cancer), ondartet tumor kan belyses direkte (eller via endoskopi) af laserfiberen;
3. Gentagelse efter operation, strålebehandling, kemoradioterapi; eller har økonomiske vanskeligheder, opgive enhver anden behandling;
4. Patienter, der modtager kemoterapi, biologisk terapi eller andre forskningslægemidler, skal overstige mindst 4 uger eller mere end fem halveringstid;
5. Forventet levetid: > 3 måneder;
6. Kan i samarbejde observere bivirkninger og effekt;
7. Ingen anden antitumorbehandling (inklusive steroider);
8. Patienter eller deres juridiske repræsentant kan underskrive det informerede samtykke;
9. Ydeevnestatus: ECOG ≤ 2,

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen patologisk beviser;
2. Har allergisk virkning over for dette lægemiddel;
3. HIV-antistofpositivt eller lider af andre erhvervede og medfødte immundefektsygdomme eller har organtransplanterede historie;
4. Neutrofiltal < 1,5 × 109 / L, blodplader < 100 × 109 / L eller hæmoglobin < 90 g / L;
5. Serum Cr over 1,5 gange normal referenceområde eller Cr clearance rate < 50 ml/min;
6. ALAT eller AST > 2,5 gange normalområdet, når der ikke forekommer levermetastaser; eller ALAT eller AST > 5 gange normalområdet, når levermetastaser eksisterer;
7. Serumbilirubin > 1,5 gange normalområdet;
8. Feber over 38 ℃, eller har en aktiv infektion, som naturligvis kan påvirke de kliniske forsøg;
9. Hypertension kunne ikke kontrolleres (systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk tryk > 100 mmHg);
10. Tydelige kardiovaskulære lidelser (f.eks. myokardieinfarkt, superior vena cava syndrom, mere end to graders hjertesygdom eller hjertesygdom, som kan øge risikoen for ventrikulær arytmi);
11. Ikke komme sig efter nogen kræftbehandling eller operation;
12. Eventuelle kliniske problemer uden kontrol (såsom alvorlige mentale, neurologiske, kardiovaskulære, luftvejssygdomme osv.);
13. Bevis på metastaser i centralnervesystemet;
14. Har en mave-tarmsygdom, som kan påvirke distributionen, metabolismen eller fjernelse af dette lægemiddel;
15. Gravide eller ammende kvinder;
16. Dårlig overholdelse.