Étude d'innocuité de la thérapie photodynamique utilisant l'injection de photocyanine dans le traitement de patients atteints de tumeurs malignes

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 70 ans (le patient de plus de 60 ans ne doit pas avoir trois types de complications des fonctions cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale en même temps), sans limite de sexe ;
2. Tumeurs solides malignes avancées confirmées par histologie ou cytologie (cancer de la peau et cancer de l'oesophage), la tumeur maligne peut être éclairée directement (ou par endoscopie) par la fibre laser ;
3. Récidive après chirurgie, radiothérapie, chimioradiothérapie ; ou avez des difficultés financières, renoncez à tout autre traitement ;
4. Les patients ayant reçu une chimiothérapie, une thérapie biologique ou d'autres médicaments de recherche doivent dépasser au moins 4 semaines ou plus de cinq demi-vies ;
5. Espérance de vie : > 3 mois ;
6. Peut observer en collaboration les événements indésirables et l'efficacité ;
7. Aucun autre traitement anti-tumoral (y compris les stéroïdes) ;
8. Les patients ou leur représentant légal peuvent signer le consentement éclairé ;
9. Etat des performances : ECOG ≤ 2,

Critère d'exclusion:

1. Aucune preuve pathologique ;
2. Avoir un effet allergique à ce médicament;
3. VIH positif, ou souffrant d'autres maladies d'immunodéficience acquises et congénitales, ou ayant des antécédents de transplantation d'organe ;
4. Nombre de neutrophiles < 1,5 × 109/L, plaquettes < 100 × 109/L ou hémoglobine < 90 g/L ;
5. Cr sérique supérieur à 1,5 fois la plage de référence normale ou taux de clairance du Cr < 50 ml/min ;
6. ALT ou AST > 2,5 fois la plage normale en l'absence de métastases hépatiques ; ou ALT, ou AST > 5 fois la plage normale lorsqu'il existe des métastases hépatiques ;
7. Bilirubine sérique > 1,5 fois la plage normale ;
8. Fièvre supérieure à 38 ℃, ou infection active pouvant évidemment affecter les essais cliniques ;
9. L'hypertension n'a pas été contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg ou pression diastolique > 100 mmHg) ;
10. Troubles cardiovasculaires évidents (p. ex., infarctus du myocarde, syndrome de la veine cave supérieure, maladie cardiaque de plus de deux grades ou maladie cardiaque pouvant augmenter le risque d'arythmie ventriculaire) ;
11. Ne pas récupérer d'une thérapie ou d'une chirurgie anticancéreuse ;
12. Tout problème clinique incontrôlable (tel que des maladies mentales, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires graves, etc.);
13. Preuve de métastases du système nerveux central ;
14. Avoir une maladie gastro-intestinale qui peut affecter la distribution, le métabolisme ou l'élimination de ce médicament ;
15. Femmes enceintes ou allaitantes;
16. Mauvaise conformité.