Studio sulla sicurezza della terapia fotodinamica mediante iniezione di fotocianina nel trattamento di pazienti con tumori maligni

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 70 anni (il paziente di età superiore a 60 anni non deve presentare contemporaneamente tre tipi di complicanze cardiache, polmonari, epatiche e renali), nessun limite di genere;
2. Tumori solidi maligni avanzati confermati dall'istologia o dalla citologia (cancro della pelle e cancro esofageo), il tumore maligno può essere illuminato direttamente (o tramite endoscopia) dalla fibra laser;
3. Recidiva dopo intervento chirurgico, radioterapia, chemioradioterapia; o avere difficoltà economiche, rinunciare a qualsiasi altro trattamento;
4. I pazienti sottoposti a chemioterapia, terapia biologica o altri farmaci di ricerca devono superare almeno 4 settimane o più di cinque emivita;
5. Aspettativa di vita: > 3 mesi;
6. Può osservare in modo collaborativo gli eventi avversi e l'efficacia;
7. Nessun altro trattamento antitumorale (compresi gli steroidi);
8. I pazienti o il loro rappresentante legale possono firmare il consenso informato;
9. Stato prestazionale: ECOG ≤ 2,

Criteri di esclusione:

1. Nessuna evidenza patologica;
2. Avere un effetto allergico a questo farmaco;
3. Anticorpo HIV positivo, o affetto da altre malattie da immunodeficienza acquisita e congenita, o con storia di trapianto di organi;
4. Conta dei neutrofili < 1,5 × 109 / L, piastrine < 100 × 109 / L o emoglobina < 90 g / L;
5. Cr sierica superiore a 1,5 volte il range di riferimento normale o tasso di clearance della Cr < 50 ml/min;
6. ALT o AST > 2,5 volte il range normale quando non si verificano metastasi epatiche; o ALT, o AST > 5 volte il range normale in presenza di metastasi epatiche;
7. Bilirubina sierica > 1,5 volte il range normale;
8. Febbre superiore a 38 ℃ o infezione attiva che può ovviamente influenzare gli studi clinici;
9. L'ipertensione non è stata controllata (pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg o pressione diastolica > 100 mmHg);
10. Disturbi cardiovascolari evidenti (p. es., infarto del miocardio, sindrome della vena cava superiore, cardiopatie di più di due gradi o cardiopatie che possono aumentare il rischio di aritmia ventricolare);
11. Non riprendersi da alcuna terapia antitumorale o intervento chirurgico;
12. Qualsiasi problema clinico fuori controllo (come gravi malattie mentali, neurologiche, cardiovascolari, del sistema respiratorio, ecc.);
13. Evidenza di metastasi del sistema nervoso centrale;
14. Avere qualche malattia gastrointestinale che può influenzare la distribuzione, il metabolismo o la rimozione di questo farmaco;
15. Donne incinte o che allattano;
16. Scarsa conformità.