Estudo de segurança da terapia fotodinâmica usando injeção de fotocianina no tratamento de pacientes com tumores malignos

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 70 anos (paciente com mais de 60 anos não deve ter três tipos de complicações cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais ao mesmo tempo), sem limite de gênero;
2. Tumores sólidos malignos avançados confirmados por histologia ou citologia (câncer de pele e câncer de esôfago), tumor maligno pode ser iluminado diretamente (ou via endoscopia) pela fibra laser;
3. Recorrência após cirurgia, radioterapia, quimiorradioterapia; ou tem dificuldades financeiras, desiste de qualquer outro tratamento;
4. Os pacientes que receberam quimioterapia, terapia biológica ou outras drogas de pesquisa devem exceder pelo menos 4 semanas ou mais de cinco meias-vidas;
5. Esperança de vida: > 3 meses;
6. Consegue observar de forma colaborativa os eventos adversos e a eficácia;
7. Nenhum outro tratamento antitumoral (incluindo esteroides);
8. Os pacientes ou seus representantes legais podem assinar o consentimento informado;
9. Status de desempenho: ECOG ≤ 2,

Critério de exclusão:

1. Nenhuma evidência patológica;
2. Tem efeito alérgico a esta droga;
3. Anticorpo HIV positivo, ou portadores de outras doenças de imunodeficiência adquirida e congênita, ou com histórico de transplante de órgãos;
4. Contagem de neutrófilos < 1,5 × 109 / L, plaquetas < 100 × 109 / L ou hemoglobina < 90 g /L;
5. Cr sérico acima de 1,5 vezes o intervalo de referência normal ou taxa de depuração de Cr < 50 ml/min;
6. ALT ou AST > 2,5 vezes a faixa normal quando não ocorrem metástases hepáticas; ou ALT, ou AST > 5 vezes a faixa normal quando houver metástase hepática;
7. Bilirrubina sérica > 1,5 vezes a normal;
8. Febre acima de 38 ℃ ou infecção ativa que pode afetar os ensaios clínicos obviamente;
9. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão diastólica > 100 mmHg);
10. Distúrbios cardiovasculares óbvios (por exemplo, infarto do miocárdio, síndrome da veia cava superior, doença cardíaca de mais de dois graus ou doença cardíaca que pode aumentar o risco de arritmia ventricular);
11. Não se recuperar de nenhuma terapia ou cirurgia anticancerígena;
12. Quaisquer problemas clínicos fora de controle (como doenças graves mentais, neurológicas, cardiovasculares, do sistema respiratório, etc.);
13. Evidência de metástase do sistema nervoso central;
14. Ter alguma doença gastrointestinal que possa afetar a distribuição, metabolismo ou remoção deste medicamento;
15. Mulheres grávidas ou amamentando;
16. Conformidade deficiente.