Veiligheidsstudie van fotodynamische therapie met behulp van fotocyanine-injectie bij de behandeling van patiënten met kwaadaardige tumoren

Inclusiecriteria:

1. 18 tot 70 jaar oud (patiënt ouder dan 60 jaar mag niet tegelijkertijd drie soorten complicaties van hart-, long-, lever- en nierfunctie hebben), geen geslachtsbeperking;
2. Geavanceerde kwaadaardige solide tumoren bevestigd door histologie of cytologie (huidkanker en slokdarmkanker), kwaadaardige tumoren kunnen direct (of via endoscopie) worden belicht door de laservezel;
3. Recidief na operatie, radiotherapie, chemoradiotherapie; of financiële problemen heeft, elke andere behandeling opgeven;
4. Patiënten die chemotherapie, biologische therapie of andere onderzoeksgeneesmiddelen kregen, moeten minstens 4 weken of meer dan vijf halfwaardetijden overschrijden;
5. Levensverwachting: > 3 maanden;
6. Kan gezamenlijk de bijwerkingen en werkzaamheid observeren;
7. Geen andere antitumorbehandeling (inclusief steroïden);
8. Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordiger kunnen de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
9. Prestatiestatus: ECOG ≤ 2,

Uitsluitingscriteria:

1. Geen pathologisch bewijs;
2. Heb een allergisch effect op dit medicijn;
3. HIV-antilichaampositief, of lijdend aan andere verworven en aangeboren immuundeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantaties;
4. Aantal neutrofielen < 1,5 × 109/l, bloedplaatjes < 100 × 109/l of hemoglobine < 90 g/l;
5. Serum Cr hoger dan 1,5 maal het normale referentiebereik of Cr-klaringssnelheid < 50 ml/min;
6. ALAT, of ASAT > 2,5 maal het normale bereik als er geen levermetastasen optreden; of ALT, of AST > 5 keer van het normale bereik wanneer levermetastasen aanwezig zijn;
7. Serumbilirubine > 1,5 keer van het normale bereik;
8. Koorts boven 38 ℃, of een actieve infectie hebben die de klinische proeven duidelijk kan beïnvloeden;
9. Hypertensie kon niet onder controle worden gehouden (systolische bloeddruk > 160 mmHg of diastolische druk > 100 mmHg);
10. Duidelijke cardiovasculaire aandoeningen (bijv. myocardinfarct, superieur vena cava-syndroom, meer dan twee graden hartziekte of hartziekte die het risico op ventriculaire aritmie kan verhogen);
11. Niet herstellen van een kankerbehandeling of operatie;
12. Alle klinische problemen die buiten controle zijn (zoals ernstige mentale, neurologische, cardiovasculaire aandoeningen, aandoeningen van het ademhalingssysteem, enz.);
13. Bewijs van metastase van het centrale zenuwstelsel;
14. Een gastro-intestinale aandoening hebben die de distributie, het metabolisme of de verwijdering van dit medicijn kan beïnvloeden;
15. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
16. Slechte naleving.