Turvallisuustutkimus fotodynaamisesta terapiasta, jossa käytetään fotosyaniiniinjektiota potilaiden hoidossa, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–70-vuotiaat (yli 60-vuotiaalla potilaalla ei saa olla samanaikaisesti kolmenlaisia ​​sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminnan komplikaatioita), ei sukupuolirajoitusta;
2. Edistyneet pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet, jotka on vahvistettu histologialla tai sytologialla (ihosyöpä ja ruokatorven syöpä), pahanlaatuinen kasvain voidaan valaista suoraan (tai endoskopialla) laserkuidulla;
3. Toistuminen leikkauksen, sädehoidon, kemoterapian jälkeen; tai sinulla on taloudellisia vaikeuksia, luopua kaikesta muusta hoidosta;
4. Kemoterapiaa, biologista hoitoa tai muita tutkimuslääkkeitä saaneiden potilaiden puoliintumisajan on oltava vähintään 4 viikkoa tai yli viisi;
5. elinajanodote: > 3 kuukautta;
6. Pystyy yhdessä tarkkailemaan haittatapahtumia ja tehokkuutta;
7. Ei muita kasvainten vastaisia ​​hoitoja (mukaan lukien steroidit);
8. Potilaat tai heidän laillinen edustajansa voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
9. Suorituskykytila: ECOG ≤ 2,

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei patologisia todisteita;
2. Onko allerginen vaikutus tälle lääkkeelle;
3. HIV-vasta-ainepositiivinen, tai sinulla on jokin muu hankittu tai synnynnäinen immuunivajavuussairaus tai sinulla on elinsiirtohistoria;
4. Neutrofiilien määrä < 1,5 × 109/l, verihiutaleet < 100 × 109/l tai hemoglobiini < 90 g/l;
5. Seerumin Cr yli 1,5 kertaa normaalin vertailualueen tai Cr-puhdistumanopeus < 50 ml/min;
6. ALT tai AST > 2,5 kertaa normaalialue, kun maksametastaaseja ei esiinny; tai ALT tai AST > 5 kertaa normaalialue, kun maksametastaaseja on olemassa;
7. Seerumin bilirubiini > 1,5 kertaa normaalialueesta;
8. Kuume yli 38 ℃ tai sinulla on aktiivinen infektio, joka voi ilmeisesti vaikuttaa kliinisiin tutkimuksiin;
9. Hypertensiota ei saatu hallintaan (systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen paine > 100 mmHg);
10. Ilmeiset sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. sydäninfarkti, yläonttolaskimon oireyhtymä, yli kahden asteen sydänsairaus tai sydänsairaus, joka voi lisätä kammiorytmin riskiä);
11. Älä toivu mistään syöpähoidosta tai leikkauksesta;
12. Kaikki hallitsemattomat kliiniset ongelmat (kuten vakavat mielenterveyden, neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten sairaudet jne.);
13. Todisteet keskushermoston etäpesäkkeistä;
14. sinulla on jokin maha-suolikanavan sairaus, joka voi vaikuttaa tämän lääkkeen jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai poistumiseen;
15. raskaana olevat tai imettävät naiset;
16. Huono noudattaminen.