Genomförbarhetsstudie för beslagsrådgivningssystem

Inklusionskriterier:

1. Patienten har invalidiserande partiella anfall och/eller sekundärt generaliserade partiella anfall. Funktionsnedsättning syftar på anfall som är tillräckligt allvarliga för att orsaka skador eller avsevärt försämra funktionsområden som sysselsättning, psykiskt eller socialt välbefinnande eller rörlighet.
2. Försökspersonen har misslyckats med behandlingen med minst två AED:er som används i typiska terapeutiska doser.
3. Under tre månader före inskrivningen har patientens antiepileptiska läkemedelsdoser varit stabila och patienten har haft minst två invalidiserande anfall per månad, i genomsnitt, med ett anfallsfritt intervall som inte får överstiga 45 dagar. Anfall måste separeras med minst åtta timmar för att inte betraktas som en del av ett kluster. Ett kluster ska i detta kriterium betraktas som ett enda anfall.

Exklusions kriterier:

1. Under tre månader före inskrivningen har patientens antiepileptiska läkemedelsdoser inte varit stabila, eller så har patienten haft mer än 12 invalidiserande anfall per månad i genomsnitt, eller så har det varit ett anfallsfritt intervall längre än 45 dagar. Kliniska anfall måste separeras med minst åtta timmar för att inte betraktas som en del av ett kluster. Ett kluster ska i detta kriterium betraktas som ett enda anfall.
2. Försökspersonen implanteras med pacemaker, implanterbar hjärtdefibrillator, hjärthanteringsprodukt eller en medicinsk utrustning som stör SAS eller som SAS stör. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, direkta hjärnneurostimulatorer, ryggmärgsstimulatorer, vagusnervstimulatorer (VNS) och cochleaimplantat. Patienter med en vagusnervstimulator implanterad men avstängd under studiens varaktighet kan inkluderas, förutsatt att deras kliniska status har varit stabil i minst en månad med VNS avstängt.
3. Personen har diagnostiserats med primära generaliserade anfall.