Feasibility-undersøgelse for beslaglæggelsesrådgivningssystem

Inklusionskriterier:

1. Personen har invaliderende partielle anfald og/eller sekundært generaliserede partielle anfald. Invaliderende henviser til anfald, der er alvorlige nok til at forårsage skader eller væsentligt forringe funktionsområder såsom beskæftigelse, psykologisk eller socialt velvære eller mobilitet.
2. Forsøgspersonen har mislykket behandling med mindst to AED'er brugt i typiske terapeutiske doser.
3. I tre måneder før indskrivningen har forsøgspersonens antiepileptiske medicindoser været stabile, og forsøgspersonen har haft mindst to invaliderende anfald om måneden i gennemsnit med et anfaldsfrit interval, der ikke må overstige 45 dage. Anfald skal være adskilt med mindst otte timer for ikke at blive betragtet som en del af en klynge. En klynge skal i forbindelse med dette kriterium betragtes som et enkelt anfald.

Ekskluderingskriterier:

1. I tre måneder før indskrivningen har forsøgspersonens antiepileptiske medicindoser ikke været stabile, eller forsøgspersonen har haft mere end 12 invaliderende anfald om måneden i gennemsnit, eller der var et anfaldsfrit interval på mere end 45 dage. Kliniske anfald skal adskilles med mindst otte timer for ikke at blive betragtet som en del af en klynge. En klynge skal i forbindelse med dette kriterium betragtes som et enkelt anfald.
2. Forsøgspersonen er implanteret med pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator, hjertestyringsprodukt eller et medicinsk udstyr, der interfererer med SAS, eller som SAS interfererer med. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, direkte hjerneneurostimulatorer, rygmarvsstimulatorer, vagusnervestimulatorer (VNS) og cochleære implantater. Patienter med en vagusnervestimulator implanteret, men slukket i hele undersøgelsens varighed, kan tilmeldes, forudsat at deres kliniske status har været stabil i mindst en måned med VNS slået fra.
3. Personen er blevet diagnosticeret med primære generaliserede anfald.