Studium wykonalności systemu doradczego ds. napadów padaczkowych

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiot ma napady częściowe powodujące niepełnosprawność i/lub wtórnie uogólnione napady częściowe. Niepełnosprawność odnosi się do napadów padaczkowych, które są na tyle poważne, że powodują urazy lub znacząco upośledzają obszary funkcjonowania, takie jak zatrudnienie, samopoczucie psychiczne lub społeczne lub mobilność.
2. Pacjent nie powiódł się przy użyciu co najmniej dwóch AED w typowych dawkach terapeutycznych.
3. Przez trzy miesiące przed włączeniem dawki leków przeciwpadaczkowych u osobnika były stabilne i osobnik miał średnio co najmniej dwa napady powodujące niesprawność w miesiącu, z przerwą bez napadów nie przekraczającą 45 dni. Napady muszą być oddzielone co najmniej ośmioma godzinami, aby nie można ich było uznać za część klastra. Do celów tego kryterium grupa jest uważana za pojedynczy napad.

Kryteria wyłączenia:

1. Przez trzy miesiące przed włączeniem dawki leków przeciwpadaczkowych pacjenta nie były stabilne lub pacjent miał średnio więcej niż 12 napadów powodujących niesprawność miesięcznie lub przerwa w leczeniu była dłuższa niż 45 dni. Napady kliniczne muszą być oddzielone co najmniej ośmioma godzinami, aby nie były uważane za część klastra. Do celów tego kryterium grupa jest uważana za pojedynczy napad.
2. Podmiotowi wszczepiono rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca, produkt do zarządzania sercem lub urządzenie medyczne, które zakłóca działanie SAS lub które zakłóca działanie SAS. Obejmuje to między innymi bezpośrednie neurostymulatory mózgu, stymulatory rdzenia kręgowego, stymulatory nerwu błędnego (VNS) i implanty ślimakowe. Pacjenci z wszczepionym stymulatorem nerwu błędnego, który został wyłączony na czas trwania badania, mogą zostać włączeni do badania, pod warunkiem że ich stan kliniczny był stabilny przez co najmniej jeden miesiąc przy wyłączonym VNS.
3. U podmiotu zdiagnozowano napady padaczkowe pierwotnie uogólnione.