Metformin för att förhindra androgenbristterapi inducerad insulinresistens och metabolt syndrom (MVENT)

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 år
• ECOG ≤ 1
• Histologiskt bekräftad prostatacancer i tidigt eller lokalt framskridet stadium, eller metastaserad prostatacancer med endast benpåverkan (≤ 5 platser med benmetastaser endast)
• Planerar att få ≥ 6 månaders kontinuerlig androgendeprivationsterapi av en GnRH-agonist
• Patienter som ska få antiandrogener med GnRH-agonister utesluts inte från studien. Men form, dos och varaktighet av antiandrogenbehandling bör registreras.
• Tillräcklig njurfunktion (kreatinin ≤ 177 mMol/L och GFR >30 ml/min)
• Tillräcklig leverfunktion (bilirubin måste vara ≤ 1,5 x den övre normalgränsen, ALT och ALP måste vara ≤ 2,5 x den övre normalgränsen)

Exklusions kriterier:

• Visceralt engagemang
• > 5 platser för benmetastaser
• Historik med bekräftad diabetes mellitus (patienter med nedsatt fasteglukos eller nedsatt glukosintolerans kommer inte att uteslutas) 12
• Behandling med mediciner som kan förändra glukos- eller insulinnivån inom 3 månader (inklusive insulin, orala hypoglykemiska medel, systemiska kortikosteroider i valfri dos, atypiska antipsykotiska läkemedel oavsett dos)
• Malign sjukdom annan än prostatacancer vid tidpunkten för inskrivningen
• Bilateral orkiektomi
• Tidigare behandling med androgenbrist av en GnRH-agonist eller anti-androgen inom de senaste 12 månaderna (patienter som hade en GnRH-agonist för mer än 12 månader sedan tillåts om deras testosteronnivåer ligger inom det normala intervallet vid tidpunkten för rekryteringen)
• Kemoterapi inom 6 månader
• Historik av laktacidos
• Hjärt- eller andningsinsufficiens, allvarlig infektion som sannolikt ökar risken för laktacidos
• Medicinska eller psykiatriska tillstånd som äventyrar patientens förmåga att ge informerat samtycke