Korrelation mellan Multipel Skleros Functional Composite (MSFC) och Expanded Disability Status Scale (EDSS) hos patienter med multipel skleros (MS) i Argentina

Denna observationella, öppna studie genomförs för att korrelera förändring i EDSS-poäng med förändringen i MSFC-poäng i slutet av en 2-årig uppföljningsperiod för patienter med MS i Argentina. Mätning av funktionsnedsättning är en oumbärlig parameter för att bedöma effektiviteten av experimentella terapeutiska medel vid MS samt för att försöka fastställa möjlig individuell utveckling av sjukdomen. Kliniska skalor används som primära eller sekundära utfallsmått för att registrera sjukdomsprogression i kliniska prövningar. Kurtzkes EDSS används fortfarande som en guldstandard för att mäta funktionsnedsättning och funktionsnedsättning vid MS. MSFC är en undersökningsbaserad kvantitativ poängsättning av neurologisk funktionsnedsättning. Denna studie syftar till att fastställa en korrelation mellan användbarheten av båda skalorna.

MÅL

Huvudmål:

• För att utvärdera förändringen i MSFC-poäng med förändring i EDSS-poäng i slutet av två års uppföljningsperiod för försökspersoner med MS i Argentina

Sekundära mål:

• Att utvärdera tvärsnittskorrelationerna i MSFC-poäng vid baslinjen och vid 24 månader med EDSS-poäng vid baslinjen och vid 24 månader
• För att beskriva MSFC-poängen för MS-fenotyp i denna population
• För att utvärdera den prediktiva validiteten av MSFC-poängen för en efterföljande EDSS-förändring i en undergrupp av MS-patienter i Argentina